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[分享] 医用耗材该如何分类?

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发表于 2025-1-3 12:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-1-3 12:28 | 显示全部楼层
在现代医疗体系中,医疗耗材与医疗废物的处理是医院运营不可或缺的一部分,同时也是环境保护和公共卫生安全的重要环节。尽管两者都与医疗活动紧密相关,但它们在性质、管理要求和处理方式上存在显著差异。本文旨在深入探讨医疗耗材废物与医疗废物的区别,以期提高公众对这两种废物处理的认识和重视。


01医疗耗材废物的定义与特点
医疗耗材废物是指在医疗过程中使用的一次性或可重复使用的耗材,在达到其使用寿命或无法继续使用时所产生的废物。这些耗材包括但不限于一次性手套、注射器、输液器、敷料、绷带等。医疗耗材废物具有以下特点:

1. 种类繁多:医疗耗材的种类繁多,涵盖了从简单的棉签到复杂的手术器械等各个领域。
2. 数量庞大:随着医疗技术的发展和医疗服务的普及,医疗耗材的使用量逐年增加,导致医疗耗材废物数量庞大。
3. 潜在危险性:部分医疗耗材废物可能携带病原微生物、有毒化学物质等,对环境和人体健康构成潜在威胁。


02医疗废物的定义与分类
医疗废物是指在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。根据《医疗废物分类目录》,医疗废物主要分为以下几类:

1. 感染性废物:携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物,如被污染的纱布、绷带等。
2. 病理性废物:诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等,如手术切除的组织、器官等。
3. 损伤性废物:能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器,如针头、刀片等。
4. 药物性废物:过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品,如废弃的疫苗、血清等。
5. 化学性废物:具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品,如废弃的消毒剂、实验室废液等。


03医疗耗材废物与医疗废物的区别
1. 来源不同:医疗耗材废物主要来源于医疗耗材的使用过程,而医疗废物则涵盖了医疗活动中产生的各种具有潜在危险性的废物。
2. 处理方式不同:医疗耗材废物在处理上通常采取分类收集、消毒灭菌、无害化处理等措施,以确保废物不对环境和人体健康造成危害。而医疗废物的处理则更为复杂,需要根据不同种类的废物采取相应的处理措施,如焚烧、化学处理、深埋等。
3. 管理要求不同:医疗耗材废物的管理要求相对较低,主要关注其收集、运输和处置过程的规范性和安全性。而医疗废物的管理要求更为严格,需要遵循相关法律法规和标准,确保废物处理的合规性和安全性。

04加强医疗耗材废物与医疗废物管理的意义
加强医疗耗材废物与医疗废物的管理对于保障公共卫生安全、保护环境和促进可持续发展具有重要意义。首先,规范处理医疗耗材废物和医疗废物可以有效防止病原微生物的传播和疾病的流行,保障人民群众的身体健康。其次,合理的废物处理可以减少对环境的污染和破坏,保护自然生态环境。最后,加强医疗废物管理可以促进医疗行业的可持续发展,提高医疗服务的质量和效率。

为了加强医疗耗材废物与医疗废物的管理,需要采取以下措施:一是完善相关法律法规和标准体系,明确各类废物的处理要求和责任主体;二是加强监管和执法力度,确保废物处理的合规性和安全性;三是推广先进的废物处理技术和管理模式,提高废物处理的效率和质量;四是加强宣传教育和培训工作,提高公众对医疗废物处理的认识和重视程度。



总之,医疗耗材废物与医疗废物在医疗活动中占据重要地位,其管理情况直接关系到公共卫生安全、环境保护和可持续发展。因此,我们应该加强对这两种废物的认识和管理,采取有效措施减少其对环境和人体健康的危害。
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发表于 2025-1-3 12:28 | 显示全部楼层
2023年10月31日,深圳发布《关于开展一次性使用注射器等八类医用耗材产品信息维护的通知》,将对注射器、医用手套、医用口罩、泡沫敷料、胶原贴敷料、水胶体敷料、单孔多通道穿刺器和无菌治疗包等八类耗材进行价格谈判,产品须有相应范围的医保编码(除医用手套)。


据通知,企业应于2023年11月9日18:00前完成信息维护。需填报销售周期在2022年11月1日至2023年10月31日的深圳公立医疗机构最低销售价。周期内未在深圳公立医疗机构有销售记录的,填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低销售价信息;深圳市内外均无销售价的,按要求提供相关承诺。

通知原文
各相关企业:
根据工作安排,深圳公共资源交易中心现开展一次性使用注射器等八类医用耗材产品信息维护工作,相关事项通知如下:

一、产品范围
本次信息维护产品包括一次性使用注射器、医用手套、医用口罩、泡沫敷料、胶原贴敷料、水胶体敷料、单孔多通道腹腔镜用穿刺器(以下简称单孔多通道穿刺器)和一次性使用无菌治疗包等八类医用耗材。具体范围如下:




参与本次价格谈判的医用耗材产品须符合各谈判品种的品种特征描述,且其医保医用耗材代码在上述范围内(医用手套不作要求)。

二、维护方式
(一)基础库企业及产品信息维护:参与本次维护的企业须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台(下称深圳阳光平台)注册账号并办理CA后进行基础库产品信息维护(已在基础库完成相关产品信息维护的企业可省略此步骤)。具体操作见系统内帮助文档:耗材基础库操作手册-“生产企业操作手册”。
(二)分类采购产品信息维护:完成基础库产品维护的产品方可进行分类采购产品信息维护。维护路径:点击进入“分类采购”模块-“一次性使用注射器等八类医用耗材价格谈判”-“产品信息维护”。初次进入“分类采购”模块的企业须进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作。具体操作见系统内帮助文档:分类采购操作手册-“生产企业-产品信息维护操作手册(价格谈判)”操作手册。

三、维护要求
(一)企业须填报深圳地区公立医疗机构最低销售价格信息(销售周期在2022年11月1日至2023年10月31日)并提供相应证明材料(合同、发票等),须含销售价格、医疗机构等主要信息并做明显标注;销售周期内未在深圳市公立医疗机构有销售记录的产品,填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低销售价格信息。深圳市内和市外均无销售价格的产品,按要求提供相关承诺。
(二)产品信息已在深圳阳光平台基础库进行维护的企业,若产品注册证、规格、型号、材质和历史最低销售价等信息发生变更,请及时进行更新维护,以深圳阳光平台基础库最新信息为准。
(三)请各相关企业务必高度重视本次产品信息维护工作,在规定时间内完成维护,以免影响后续价格谈判工作,逾期未完成维护的,后果由企业自行承担。
(四)本次医用耗材产品信息维护结束后将进行信息公示,企业须对提交及填报材料的合法性、真实性、有效性负责,对提交及填报虚假材料的企业,一经查实或经举报核实的,将按规定转交相关主管部门进行处理。
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发表于 2025-1-3 12:29 | 显示全部楼层
按照科室分, 按照用途分,按照制造工艺分,按照价值高低分。按照科室或者用途分比较符合医院管理和企业市场服务规划,具有实际意义。
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发表于 2025-1-3 12:30 | 显示全部楼层
医保医用耗材分类目录是按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求下进行更新维护,旨在强调“分类”与“追溯”属性,助力将医保编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。
对于医保医用耗材分类与代码数据的“分类”与“追溯”属性大家可能还不是很清楚下面笔者将借助国家医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口发布的通知予以介绍。
①医保医用耗材分类目录的“编码分类”
其编码一共由20位,前15位编码更多是一种分类规则,包括不同商品、产品之间的材质、属性等。


第1部分:耗材材料标识码,以“C”开头。
第2部分:分类码,总共分为3级用6位阿拉伯数字表示。
第3部分:通用名3位编码.
第4部分:产品特征码2位,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码。
第5部分:生产企业码,根据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。
②医保医用耗材分类目录的“信息追溯”查询
医保医用耗材分类目录涉及到产品入市的各个环节,关联到交易、收费、报销整个链路。而在对医保医用耗材信息追溯时,主要是通过对医保医用耗材分类目录的医用耗材代码、医保通用名、耗材企业、一级分类、二级分类、三级分类、注册证号等信息进行查询。
目前医保医用耗材分类目录有两种查询方法,一种是在国家医保信息业务编码标准数据库中的‘医保医用耗材分类与代码’入口查询;一种是在专业的医药数据服务公司进行查询;后者相较于前者,能查到更多的关联信息,详情如下:



国家医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口-医用耗材信息

通过国家医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口只能查到注册备案号、注册备案产品名称、医保耗材分类编码、注册or备案人、单件产品名称、企业名称、规格、型号等信息。
而通过专业的医药数据服务公司(以药融云医药数据库为例)的医保医用耗材分类目录查询


除了注册备案号、注册备案产品名称、医保耗材分类编码、注册or备案人、单件产品名称、企业名称、规格、型号等信息外还能关联查询该耗材的审评信息、上市信息与中标数据。



药融云-医保医用耗材分类与代码(国械注准20183541712基本信息)



药融云-中国器械审评(国械注准20183541712搜索页面)



药融云-中国上市医疗器械(国械注准20183541712搜索页面)

关于’国械注准20183541712’注册号的中标数据则可以通过药融云-->医疗器械-->医用耗材中标数据中查询



药融云-医用耗材中标数据(国械注准20183541712搜索页面)

该数据库的数据来源于全国30个省市自治区药械采购网及公共资源交易平台,收录时间自2019年1月起,每月进行更新,总量达1416w+。该数据库支持通过产品名称、注册证编号、生产企业名称及发布日期进行模糊或精准查询,亦可通文件发布省市、产地、中标省市、器械类型及价格类型进行筛选查询。
以上就是关于医保医用耗材分类目录的分类编码与信息追溯的详细介绍,更多关于医保医用耗材分类目录的信息可以通过国家医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口或药融云医药数据库进行查询。
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发表于 2025-1-3 12:30 | 显示全部楼层
医用耗材:是指在临床诊断、护理、检测和修复等过程中使用的医疗卫生材料。品种种类繁多,应用之广,是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质。从价值角度讲,医用耗材可分为高值医用耗材低值医用耗材
高值医用耗材:无明确的界定,一般是指对安全非常重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值耗材而言的,包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。
低值医用耗材:是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、留置针、医用手套、手术缝线等。



希望能帮上忙~
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