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文章来源：冠通检测
一、CE认证是什么？
--CE认证，全称为“Conformité Européenne”的缩写，是欧洲联盟（EU）国家用来确认产品符合欧洲市场安全、健康和环保要求的认证标志。对于企图销售产品至欧洲市场的制造商和出口商来说，CE认证是一个至关重要的认证，因为它标志着产品符合了欧洲法规和标准，可以自由流通。
CE认证是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲共同体（European Community），其认证范围涵盖了欧盟内所有成员国。CE认证的意义在于，产品符合相关欧盟指令的要求，符合条件的可以在欧盟境内自由流通。
CE认证主要涉及产品安全、健康保护和环境保护等方面的要求，以确保产品在使用过程中不会对消费者的生命和财产造成危害。为了获得CE认证，制造商需要向欧盟授权的认证机构申请，并按照相关指令和标准进行产品测试和评估。
二、CE认证定义和目的
CE认证是欧洲共同体（European Community）的产品合格性认证，其全称为“Conformité Européene”，意为“欧洲合格性”。CE认证的目的是要确保在欧洲市场上流通的产品符合欧洲法律法规的安全、卫生和环境要求，保护消费者的权益，促进自由贸易和产品流通。通过CE认证，产品制造商或贸易商声明其产品符合欧洲的相关指令和标准，以确保产品的质量、安全性和符合性。
CE认证不仅是一种法律要求，也是企业进入欧洲市场的门槛和通行证。在欧洲经济区内销售的产品，强制要求需要经过CE认证，以证明产品符合欧洲标准和法规的要求。CE标志的出现，向消费者传递了产品符合欧洲安全标准的信息，增强了产品的市场竞争力。
三、公告机构证书和自发证的区别：
1 公告机构证书： 由欧盟指定的公告机构颁发，具有唯一的公告号。这些机构是经过欧盟认可的，对产品进行独立的评估和认证。
2 自发证： 是制造商对产品的自我声明，制造商对产品符合CE标准的符合性负责。自发证不需要经过欧盟公告机构，但制造商需要确保产品符合相关标准。
证书类型：
1.CoC型式： Certificate of Conformity（符合性证书），由欧盟公告机构颁发。这种证书是公告机构对产品进行评估后的正式认可，是外部权威的证明。
2 DoC型式： Declaration of Conformity（符合性宣言），是产品制造商的自我宣告。制造商声明其产品符合相关的欧盟标准和法规，是一种自我负责的方式。
四、在办理CE认证过程中，为什么要做EN开头检测标准
CE指令是在欧洲市场销售的产品必须符合法规。为了确保产品符合CE认证指令里面要求，CE认证采用了欧盟标准化委员会（CEN）和欧洲电子标准化委员会（CENELEC）制定和发布的EN开头的检测标准，最后经过欧盟委员会为EN检测标准的实施提供了法律依据。对于在欧洲市场上销售的产品具有指导意义，而且也为制造商提供了可参考的技术规范。
五、取得CE认证后，CE认证标志的使用要求:
1. 获CE认证的产品在投放欧盟市场前,须在产品本身,包装或说明书等技术文档上标注CE标志。这表明产品符合欧盟相关指令的要求,可以在欧盟自由流通。
2. CE标志应当清晰可见, 且不可移除。通常要求标注在产品的前面或顶部,使其一目了然。
3. CE标志的设计：须符合欧盟关于CE标识使用的规定。它由字母“CE”组成,后跟认证机构的标识(可选)。标志的高度至少为5毫米。
4. 如果产品过小无法标注完整的CE标志,可以只标注字母“CE”,或在产品的包装或说明书上标注完整的CE标志。产品包装或说明书应标注厂商的名称、注册商标或产品型号等可以进行追溯的信息。
5. CE标志应作为产品符合性评价的结果标注使用,而非生产者的地址或产品规格的表示方式。它证明产品符合欧盟新委员会提出的“《新方法指令》”要求。
6. CE标志的滥用将受到相应惩戒。如果产品不属于CE标志涵盖的产品范围,或不符合相关欧盟指令的要求,禁止标注CE标志。
六、CE认证标准指令是指什么？
欧盟除了公布认证法规和指令，针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准，也就是协调标准harmonized standards，标准是产品具体需要满足的法规要求，通常我们称之为CE认证标准。
以下 EU/EC 指令提供 CE 认证
机械 – 2006/42/EC
医疗器械 – 93/42/EEC
电梯和安全部件 – 2014/33/EU
建筑产品 – (EU) NO 305/2011
燃烧气体燃料的器具 – (EU) 2016/426
使用液体或气体燃料的热水锅炉 – 92/42/EEC
压力设备 – 2014/68/EU
简单压力容器 – 2014/29/EU
室外使用设备向环境中排放的噪音 – 2000/14/EC
ATEХ - 2014/34/EU
个人防护装备 – 2016/425/AB
电气设备 (LVD) – 2014/35/EU
电磁兼容性 – 2014/30/EU
生态设计 – 2009/125 EC
可移动压力设备 – 2010/35/EU
七、CE认证要准备的技术文件
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
10、CE符合声明（DOC）；
八、CE认证的流程：
1 确定适用的标准和法规： 首先，制造商需要确定适用于其产品的欧洲标准和法规。
2 进行产品测试和评估： 制造商需要对产品进行测试和评估，以确保其符合适用的标准。这通常需要与认可的实验室或机构合作。
3 文件准备： 制造商需要准备一份技术文件，其中包括产品规格、测试报告、制造过程描述等。
4 编制CE标志文件： 制造商需要编制CE标志文件，这是一份声明，确认产品符合欧洲法规的要求。
5 申请提交： 制造商需要将技术文件和CE标志文件提交给相应的认证机构或当地的权威机构。
6 获得批准： 一旦产品通过测试并符合法规要求，认证机构将颁发CE认证，允许产品在欧洲市场上销售。
九、CE证书的有效期是多长?
CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证,因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化，而决定CE的有效性，如果都没有重大变化，证书是一直有效性的，对于风险性比较高的产品，每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。
十、CE证书到期怎么办？
一般来说证书到期分几种情况：
1) 只是单纯的证书有效期到了，指令标准都没有更新，产品也没什么变化的情况下可以直接向发证机构申请续证。
2) 证书有效期到了，部分产品标准更新，可根据新标准要求评估来决定是重新认证还是续证
3) 证书指令标准都已过期，需要按新的标准和指令要求重新申请CE证书
进口商和分销商
进口商和分销商有助于确保只有符合欧盟规则、带有CE标志的产品才能投放欧洲经济区市场。作为制造商和贸易商之间的中间人，他们必须了解法律要求，并确保他们分销或进口的产品符合法律要求。
十一、CE认证是否是强制认证？
是。CE认证标志的使用确实是欧盟市场中的一个重要环节。产品在进入欧盟市场前，需要通过CE认证的程序来确保其符合欧盟的安全和质量要求。一旦产品获得了CE认证，可以在产品上打上CE标志，表明该产品已经符合了欧盟的相关指令和标准要求，可以合法地在欧盟市场销售和流通。
十二、CE认证适用于哪些国家或地区？
CE认证是为了适应欧盟市场的产品认证体系。产品在欧洲市场上需要获得CE认证，以证明其符合欧盟相关指令和标准的要求，从而确保产品在欧洲地区的安全性和质量。CE认证是一种在欧洲范围内通用的认证，确保了产品在欧盟市场合法销售和流通。
十三、CE认证注意事项和风险警示:
1. CE认证是强制要求,如果企业有出口到欧盟的计划,就必须遵守CE认证要求。
2. 选择机构，并遵循认证流程,确保认证的有效性和可信度。
3. 在申请和认证过程中,企业应遵循欧盟指令和相关标准,准备好必要的文件。 |
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发表于 2024-12-29 14:10
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