为什么医生说hiv酶联免疫法和化学发光法准确?

临床医师

我去我们这边传染病医院问医生，医生说酶联免疫法比化学发光法准确，问检验科主任又说化学发光更准，到底哪个准确，这次检测是3个月27天

原文地址：https://www.zhihu.com/question/5069448262

检验医师

这两种都是国家现行有效的检测方法，是没有什么区别的，检测的结果都是准确的

清风寡欲

其实过了窗口前后任何检测方法都一样的，只要阴性就可以排除了。
那一晚“无套”后，双方检测结果都是阴性，为什么我还是感染了HIV？
某些艾滋病检测的特殊案例
艾滋病的窗口期到底是多久？
关于梅毒的窗口期
艾滋病毒的HIV-1型与HIV-2型
关于hiv的急性期症状
如何判断是什么时候感染的梅毒？
少量的HIV/艾滋病病毒会不会传播艾滋病呢？
关于日常行为是否会感染艾滋病的问题

队长是我

是这样的，酶联法是最成熟的检测方法，稳定性好，假阴假阳少，化学发光法其实就是变种的酶联，目前三，四代都有。化学发光是目前灵敏度最高的检测方法，属于定量检测，是在酶联法的基础上演变而来的，灵敏度高于酶联。


由于其奔着宁可错杀，也不放过的原则，导致存在一定的假阳率。
在日常咨询中，也经常碰到化学发光数值异常的，后酶联法复查阴性的，数值低于10分的，一般最后都是假阳性，如下图







前段时间碰到的孕妇，做体检化学发光法异常，后做wb确诊实验只有p24条带，核酸阴性，判定假阳。



上面这个案例也是化学发光假阳，s/co数值5，用酶联法复查两次都是阴性，核酸也是阴性，证实假阳。

化学发光是根据化学法反应产生幅射光的强度来确定物质含量的分析方法。化学发光免疫分析(Chemiluminescence immunoassay (CLIA))：是将化学发光和免疫化学技术结合在一起，用化学发光相关物质标记抗体或抗原，与待测的抗原或抗体反应后，将游离发光物质去除后，加入发光系统相应底物产生化学发光，根据光信号的强度反映待测物质含量，从而对进行抗原或抗体进行定量或定性检测。



灵敏度高：化学发光是公认的操作简便但同时灵敏度又很高的检测方法线性范围大：发光读数包含3-6个数量级。酶联免疫法读数OD最大2左右储存简单：无需考虑酶活性结果稳定，误差小：标记抗体发光稳定性好，影响因素少，结果一致性好。



其灵敏度相比较酶联法可提前一周检测到异常样本，而且出结果快，单人份检测最快20分钟就能出结果，将逐渐替代酶联法。

https://zhuanlan.zhihu.com/p/665166492

清风寡欲

从日常工作中来看，经常遇到的情况是化学发光法检测是阳，酶免吸附法检测是阴，有些人天生对这化学发光法过敏。这些人化学发光法检测数值普遍在六以下。出现这种情况，不是化学发光法比酶联免疫更加准确，只是说化学发光比较灵敏，但准确性两者是一样的，无论化学发光还是酶免吸附检测只有假阳，但绝对没有假阴。




先说假阳：很多朋友跑过来问问题，说自己在没有任何高危行为的情况下，偶然的一次身体检测，却出现艾滋病初筛阳性或者艾滋病抗体检测不确定的情况，发生这种意外状况把自己吓坏了，问是不是真的感染了艾滋病？


首先来说，普通人在没有发生任何高危行为的情况下，出现了HIV初筛阳性，那么极大可能是检测本身出现了小误差，通俗点理解就是“假阳”。


实事求是的讲，所有的HIV检测方法几乎都存在“假阳“的概率，所以，艾滋病感染通常需要多次，并且更换多种检测方法最终才可以确诊。
在实际操作操作过程中，目前医院和疾控初筛使用的检测方法包括：酶联免疫试验、化学发光试验、明胶颗粒凝集试验、免疫层析试验等，还包括HIV试纸快检，这些HIV抗体初筛方法都有可能出现“假阳”的情况。


HIV初筛“假阳”的概率有多高？
通过查阅相关的资料，以酶联免疫试验举例，出现假阳的概率约为万分之一，其他快速检测方法假阳率可能更高。如果是HIV试纸自测的话，还有可能因为读取结果不规范，超过30分钟的试纸检测结果，有可能因为空气氧化，出现试纸“两道杠”，即“假阳”的情况。
有这样一组数据，可以帮助大家了解假阳出现的概率：
西安市2018年4月至12月，共检测50855名献血者，初检双孔复试阳性标本33例，复检双孔复试阳性标本57例，疾控中心确证实验阳性3例。2019年1月至12月，共检测83562名献血者，初检双孔复试阳性标本68例，复检双孔复试阳性标本119例，疾控中心确证实验阳性11例。2020年1月至12月，共检测95611名献血者，初检双孔复试阳性标本95例，复检双孔复试阳性标本141例，疾控中心确证实验阳性9例。


导致HIV初筛“假阳”的原因都有哪些？
一般来讲，可导致HIV初筛“假阳”的原因有很多：包括操作不当，判定结果读取失误等，也可能是检测者自身的原因，比如风湿病、病毒性肝炎、患重大的疾病，大量溶血的样品、不用EDTA的全血血浆样品等。
可以简单理解，HIV初筛的检测敏感性很高，其目的就是为了尽可能的，准确、全面筛查出所有可能的HIV阳性者，这样的高敏感度注定会牺牲一些可靠性，出现“假阳”也就可以理解了。
艾滋病检测要求尽可能不漏掉一名可能的HIV感染者，也不能对健康人进行错误诊断。因此，HIV感染检测策略分为筛查试验和补充试验检测两个步骤
步骤一：筛查试验是初步了解受检者血液或体液中有无HIV抗体和/或抗原的检测方法，具有高敏感性，减少漏诊，为了确保检出样本中的HIV抗体和/或抗原，“宁可错杀，而不放过”，因此筛查试验会由于各种干扰因素出现假阳性的结果。
步骤二：补充试验是在获得筛查试验结果之后，为了准确判断、防止出现误诊，进一步检测血液中有无HIV抗体或HIV核酸的方法，具有高度特异性。
对于筛查试验有反应的样本，也就是艾滋病待确定。前面提到了，艾滋病待确定可能存在误判，需进一步进行补充试验，根据补充试验结果方能做出最后诊断。一般来说，初筛试验和补充试验均阳性，才能确诊艾滋病。
原来如此！为了不漏掉任何一名潜在的艾滋病患者，艾滋病的初筛试验存在假阳性的可能！因此，需要进一步送检补充试验，由专科医生综合进行判断、诊断，而不能轻易过早地下结论！
hiv待确诊是不是基本就是

艾滋病待复查仍不能确定是否感染艾滋病，需要进一步的确诊检测。待复查的艾滋病病毒在初步筛查测试中通常为阳性，而不是确认测试。初筛试验有一定的假阳性率，即初筛试验呈阳性但实际上不是艾滋病病毒感染。初筛实验受血样污染、实验操作过程、试剂特异性等多种因素影响，可能导致假阳性结果。
艾滋病毒需要重新检查。经过进一步的确认测试，有几种可能。一是HIV抗体阳性被诊断为艾滋病；，必要时可做HIV核酸检测和HIV-1P24抗原检测，避免漏检漏检窗口；第三种在实验中为阴性，即第一次检查为假阳性结果。目前使用的筛查试剂，虽然第四代试剂可以提前窗口期，有利于HIV感染的早期诊断和治疗，但与第三代试剂相比，其假阳性率也有所增加。
简而言之，是否要重新检查HIV以确定是否感染了艾滋病，取决于诊断测试的结果。随着试剂和检测技术的发展，试剂的灵敏度逐渐提高，HIV的筛查率也随之提高。随着高敏试剂的发展，如果艾滋病抗体和抗原结合检测的S/CO≥6，一般认为是艾滋病，但医院报告不会直接报告HIV阳性，确认报告会由疾控中心确认实验后出具。


hiv待确诊还能翻盘吗

艾滋病病毒抗体检测有一定的假阳性率，所以如果初步筛查结果为阳性，则不能确诊艾滋病，应进一步进行诊断性检测以明确诊断。
因此，如果初步筛选呈阳性，则有转机的可能。只是需要很长时间（通常是一周左右，甚至一周以上）才能得到诊断结果。
此外，HIV抗体检测的假阴性率很低。只要超过HIV抗体检测的窗口期，检测结果为阴性，就可以完全排除感染HIV的可能。
出现HIV初筛阳性怎么办？
如果能确定没有发生过高危行为（主要就是不洁性行为），那么可以不用过分的恐慌，这个时候的HIV初筛阳性几乎就是“假阳”。通常建议平复一下心情先，然后复检一下，或者过1-2周复检一下，一般结果就会变成“阴性”。
如果确实存在一些高危行为，初筛出现阳性也不要立刻断定自己已经感染了艾滋病，事实上，必须要经过多轮复筛和疾控中心的确证实验才能最终确诊HIV感染。


最终，如果疾控中心经过初筛，并送当地艾滋病筛查中心实验室进行复筛，如果用不同的筛查方法判定结果仍为阳性，则还需要转送当地艾滋病确证实验室。
切记，最后只有当看到艾滋病确诊实验室出具的《艾滋病抗体阳性报告》才可确诊艾滋病感染。
wtkj+主动被动+wtxj+wtgj+ytxj+ytgj+dfj行为分风险评估
艾滋病检测一代、二代、三代、四代之间的区别

感恩由您

目前检测方法主要有[1]：

酶联免疫吸附法（ELISA）
ELISA 法检测抗体主要包括双抗原夹心法与间接法两种主要的类型， 在对抗-HIV 进行检测的过程中，需要将试剂盒的相关使用说明作为主要依据来进行相关检验。具体的检测方式就是选用自动化酶免分析仪和北京万泰生物所提供的检测试剂，对相关设备进行消毒和杀菌之后，就可以取患者血清进行检验，阳性为检测结果≥Cut off 临界值，阴性为＜Cut off 临界值。
电化学发光法
电化学发光法是借助电化学发光仪和原厂配套的试剂盒进行检测。 若初筛结果为 COI 值， 若 COI 值≥1.0 则判定为阳性，需要进行原管复查。
检测试剂准到底准不准？

按照国家卫生健康委《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心会组织开展全国艾滋病病毒（HIV） 抗体诊断试剂临床质量评估工作，我就根据这个评估结果来说说：




敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%
特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%
评估的结果：

• 在参评的 HIV 抗原抗体检测酶联、化学发光和免疫荧 光试剂中，敏感性全部达到了 100%、87.50%（14/16）的试剂特异性在 98%以上；
  
• 16 种试剂均满足我国对抗原检测灵敏度的要求 （即最低抗原检出浓度≤2.5 IU/ml）。显示这类试剂的总体检测 性能较好，可以满足 HIV 抗原抗体筛查检测需求。
  

简单理解，也就是说，敏感性为100%的话如果是阳性的感染者，检测就一定会是阳性，而不会漏检。目前的检测试剂基本可以达到这样的指标。
特异性的意思，可以对照公式看看，特异性100%就是不存在假阳性。目前的试剂大部分还做不到特异性100%，也就是说，试纸检测还存在一定的假阳性（身体没有感染，但是检测是阳性的），那么，需要进一步复检排除。
所以，从评估结果上看，试剂的检测是准确的，过了窗口期检测阴性，就不用担心了。
我们国家的诊断标准[2]（艾滋病和艾滋病病毒感染诊断：WS293-2019）：





艾滋病和艾滋病病毒感染诊断WS293-2019：在窗口期内的血液已有感染性。现有诊断技术检测HIV抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的3周、2周和1周左右。
教科书的窗口期（2-6周）[3]：




全国艾滋病大会上的专家观点：



HIV筛查检测技术不断发展，窗口期：二代（4-6周）、三代（2-3周）、四代（2周）。
考虑到感染病毒的复制适应性不同，以及机体免疫应答的个体差异，HIV 感染者检出病毒标志物的时间不完全一致，也就是说排除时间普通人四代三周，三代四周就已经没有问题了，而四代四周、三代六周是最保守的时间。
Dr大钟：建议收藏：超全的HIV行为风险评估（wtbdkj+wtzdkj+wtxj+wtgj+ytxj+ytgj+dfj)Dr大钟：建议收藏：一篇文章说清艾滋病（HIV）检测试纸的各种问题！