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[分享] 体外诊断试剂临床试验应该选择多少家机构?

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发表于 2024-12-25 11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-12-25 11:29 | 显示全部楼层
体外诊断试剂临床试验机构的数量要求,可以参考《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》当中的规定。第二类体外诊断试剂开展临床试验,应该选择至少2家符合要求的临床试验机构;第三类体外诊断试剂或者是新研制的产品,应该选择至少3家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
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