最新医疗器械分类目录(2013版）6840类

青草

6840临床检验分析仪器

6840 临床检验分析仪器
序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	血液分析系统	血型分析仪、血液恒温照射箱	Ⅲ
		全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、　总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸	Ⅱ
2	生化分析系统	生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）	Ⅱ
3	免疫分析系统	免疫分析仪	（III）
		酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）	Ⅱ
4	细菌分析系统	结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片	Ⅲ
		细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪	Ⅱ
5	尿液分析系统	尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡	Ⅱ
6	生物分离系统	电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、	Ⅰ
		核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、
		微生物诊断鉴定培养基	Ⅱ
7	血气分析系统	血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、	Ⅱ
		血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
8	基因和生命科学仪器	医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液	Ⅲ
		精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪	Ⅱ
10	临床医学检验辅助设备	超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液	Ⅱ
11		复合前列腺特异性抗原预处理剂、免疫血液检测中性试剂卡 CD4检测试剂盒（免疫组化）、难辨梭菌谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（胶体金法）、血小板功能检测试剂盒、酶免分析加样系统	Ⅲ
12		阳极缓冲液(槽)、阴极缓冲液(槽)、甲酰胺进样溶剂、质谱样品处理基质溶液、增强液、诱导剂、蓝化剂、触发液	Ⅰ

*黄色部分为最新界定

空气带点绿

请问楼上，来源是何处，国家局网站上查询不到相关信息

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发个文档就好了！

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仪器分类药监局的网站上有正解