2024年12月18日 星期三 【桔说新闻】

鹏哥

01 圣湘生物, 聘任新高管

圣湘生物科技股份有限公司于2024年12月16日召开第二届董事会2024年第十次临时会议，审议通过了《关于聘任高级管理人员的议案》，具体情况如下：根据公司经营发展需要，依据有关规定，经董事会提名委员会审核，董事会决定聘任连政先生为公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。

来源：圣湘生物

02 技耗分离收费，部分取消

11月27日，呼和浩特市医保局发布文件，关于开展部分肾功、心肌酶检验类医疗服务项目价格专项调整的通知。

通知文件调整了肾功集采项目收费价格，不实施技耗分离，同时，取消了肝功生化试剂技耗分离收费，恢复至常规收费模式。本次调整的医疗服务项目适用于全市各级公立医疗机构。同步对26项肝功生化类检验项目收费方式进行调整，检测试剂不再单独收费。原有政策规定与本通知不一致的，以本通知为准。

来源：呼和浩特市医保局、岭北山人整理

03 强强联合！安图生物与上药供应链达成战略合作

近日，郑州安图生物工程股份有限公司与上药医疗供应链管理（上海）有限公司在安图生物体外诊断产业园举行战略合作协议签约仪式。安图生物杨增利总经理和上药供应链薛宁总经理共同签署了战略合作协议。

此次战略合作协议的签署，标志着安图生物与上药供应链的合作进入了新的阶段。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，在体外诊断产品和服务的采购、流通等方面加强合作。

来源：安图生物

04 江苏为真生物被飞检！

国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。

（一）采购方面。抽查磁珠原材料的检验操作规程、检验记录单、原材料合格报告单，缺少磁珠直径和固含量的质量检测数据，企业与磁珠原材料供应商的质量及售后服务协议未规定对磁珠的质量要求，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求的要求。

（二）质量控制方面。阳性质控品和阴性质控品原材料检测项目不完整，未进行紫外分光光度计扫描记录核酸吸收峰，与产品技术要求不一致，不符合《规范》中企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书的要求。

企业现场未提供阳性、阴性质控品所用细胞的细胞库档案资料和细胞操作日志，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》中应当建立细胞库档案资料和细胞操作日志的要求。

上述企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《规范》相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。

来源：注册法规通

05 思路迪诊断旗下病理AI平台“书答科技”完成近千万天使轮融资

近日，思路迪诊断旗下病理AI平台——上海书答数据科技有限公司完成天使轮融资，获得近千万人民币资金支持。本轮融资由慕华科创领投，上海兰尚挺秀科技服务股份有限公司、上海同杨私募投资基金合伙企业（有限合伙）跟投。资金将投入书答科技相关产品的研发与商业运营，为创新成果持续转化注入澎湃动力。

来源：网络公开信息