第十批国家药品集采开标，平均降幅创历史之最，有药品从每粒约 200 元降至 15 元，为何能降这么多？

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第十批国家药品集采开标，平均降幅创历史之最，这一消息在医药行业内引起了轩然大波，有药品从每粒约200元降至15元，降价幅度之大令人咋舌。这一降价现象不仅让患者看到了希望，也引发了社会各界的广泛关注：这一批次的药品集采为何能降这么多呢？
首先，我们需要了解国家药品集采的基本机制。国家药品集采是指政府通过集中招标采购的方式，以较低的价格获得药品并分配给医疗机构使用，这一机制的核心在于“以量换价”，即采购量越大、价格就越低。同时，国家药品集采还实行了竞争性谈判机制，这种机制不仅有助于降低药品价格，也促进了药品市场的竞争和发展。
第十批国家药品集采之所以能实现如此大的降价幅度，首要原因是参与报价的产品数和企业数都创历史之最：据国家医保局数据显示，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品。这些药品覆盖了高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等多个领域，满足了广大患者的用药需求。同时，参与报价的企业数量也达到了前所未有的高度，234家企业的385个产品获得拟中选资格。这种激烈的竞争环境，使得药品生产企业不得不压低价格，以争取更多的市场份额。
除了产品数和企业数的增加外，B证企业的积极参与也是导致降价幅度增大的重要原因之一，B证企业是指那些没有生产能力，只能委托其他企业进行生产的药品上市许可持有人。近年来，随着MAH（药品上市许可持有人）制度的全面实施，B证企业的数量迅速增加。这些企业为了生存和发展，往往采取低价策略来抢占市场。在第十批国家药品集采中，一些B证企业为了“活下去”，不惜以低价中标，进一步拉低了整体报价水平。
此外，今年集采规则的变化也对降价幅度产生了重要影响。与以往相比，第十批国家药品集采取消了50%降幅保底规则，实行了“1.8倍熔断和复活”机制等。这些规则的变化使得竞标更具策略性和不确定性，企业为了避免被淘汰而报低价。同时，国家医保局和卫健委两部门还联合发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，提出要确保中选药品进院等措施，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制。这些政策的出台，为药品集采的顺利进行提供了有力保障。
然而，低价中选只是集采的第一步，在落地过程中，药品质量和保障供应是两条红线。中选企业必须严格遵守这两条红线，一旦越过将会付出极大的代价。为了确保药品质量，国家药监局和医保部门对药企进行了非常严格的监管和约束。中选药品必须通过质量和疗效一致性评价，保证药品的基本质量。同时，为了保障供应，国家医保局采取了“带量”方式稳定了企业未来三年的产能和供应链预期，并实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。
那么，这些降价幅度巨大的药品是否真的能够保证质量和供应呢？从目前的情况来看，答案是肯定的。首先，中选药品都是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品，这在一定程度上保证了药品的质量。其次，国家医保局通过“带量”方式稳定了企业未来三年的产能和供应链预期，使得企业能够有足够的动力和时间来保障供应。此外，每个省份还实行了一家企业主供、两家企业备供的供应方式，进一步提升了临床供应的韧性。
但我们也需要看到，低价中选带来的挑战和风险也不容忽视：一些企业为了降低成本，可能会在原料、工艺等环节降低标准，从而影响药品质量。此外，仿制药虽成分与原研药相同，但工艺、辅料差异或致疗效有别，长期服药患者可能受影响。因此，在保障供应的同时，我们必须加强对中选药品的质量监管和评估工作，确保患者能够用上安全、有效、质优价廉的药品。
除了质量和供应问题外，低价中选还带来了医药行业的深刻变革。随着国家药品集采的深入推进，越来越多的药品被纳入集采范围，药品价格不断下降。这使得患者能够享受到更加实惠的药品价格，减轻了患者的经济负担。同时，低价中选也促使医药企业加强技术创新和研发工作，提高药品质量和疗效水平。这对于推动我国医药产业的转型升级和高质量发展具有重要意义。
然而，低价中选也给医药企业带来了前所未有的挑战和压力。一些企业因为无法承受低价带来的压力而被迫退出市场或转型升级。这使得医药行业的竞争更加激烈和残酷。同时，低价中选也导致了部分企业的利润下降甚至亏损，影响了企业的可持续发展能力。因此，在推进国家药品集采的过程中，我们必须充分考虑企业的实际情况和利益诉求，制定合理的政策和措施来保障企业的合法权益和可持续发展能力。
综上所述，第十批国家药品集采开标平均降幅创历史之最的原因是多方面的。参与报价的产品数和企业数增加、B证企业的积极参与、集采规则的变化以及政策的推动等因素共同作用使得药品价格得以大幅下降。然而，低价中选也带来了质量和供应问题以及医药行业的深刻变革和挑战。因此，在推进国家药品集采的过程中，我们必须充分考虑各种因素的综合影响和作用机制，制定合理的政策和措施来保障患者的用药权益和医药企业的合法权益和可持续发展能力。只有这样，我们才能实现医药行业的健康、可持续发展和人民群众的健康福祉。

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