美国FDA认证怎么办理？FDA认证需要多长时间？

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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。作为美国最重要的联邦机构之一，美国食品药品管理局（FDA）对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂等产品依法进行监督管理。



FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说，大家说的FDA认证主要包括一下几种:
1、FDA食品注册
2、FDA化妆品注册
3、FDA药品注册（DNC注册）
4、医疗器械注册5、FDA食品接触材料检测（无需注册，有检测报告）

FDA注册的有效期多久？

1、化妆品FDA注册：
企业注册2年有效，产品注册1年有效。一旦获得注册，化妆品就可以在美国销售，无论是本地制造还是外国进口，都需要遵守相关法律管理委员会的条例。

2、医疗器械FDA注册：
有效期为一年，需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业都必须在FDA进行注册。

3、激光辐射FDA注册：
有效期为一年，需要每年七月进行续期。激光类产品包括激光笔、激光演示器、激光显示器、含有激光单元的产品（如DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）以及安全防护和救护产品。

4、药品FDA注册：
有效期为一年，需要每年十月进行续期。所有用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂都必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

5、食品FDA注册：
每两年进行一次续期。所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或食品原料的美国和非美国企业都必须向FDA注册。

FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法（shunj93)。

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