美国fda认证是什么？fda产品认证范围？

balabala

美国fda认证是什么？fda产品认证范围？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/598682097

卡卡

（下）FDA主要负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。 下列是中国出口量最大的几大类产品的注册要求：
（1）食品、饮料&膳食补充剂
（2）化妆品
（3）医疗器械
（4）药品
（5）辐射电子产品
【详细内容参见视频】

感恩由您

美国FDA认证是指由美国食品药品监督管理局（FDA）对生产、包装、标签和分销食品、药品、医疗器械等产品的企业进行审查和批准的过程。该认证旨在确保消费者获得安全、高品质的产品。
FDA产品认证的范围包括食品、药品、医疗器械、化妆品、电子烟、辐射控制产品和兽药等。具体来说，食品认证包括食品制造商注册和食品安全计划验证；药品认证包括新药审批和生物制品许可证；医疗器械认证包括医疗器械注册和510(k)、PMA申请；化妆品认证包括化妆品标签和配方验证；电子烟认证包括新烟草产品审批和注册；辐射控制产品认证包括核设施许可证和辐射源许可证；兽药认证包括新兽药和禽流感疫苗审批等。

继续前进

美国食品药品监督管理局（FDA）认证是指在美国市场销售的食品、药品、医疗器械、化妆品等产品必须获得FDA的批准或者注册才能合法销售的制度。FDA认证的目的是保障公众健康和安全，确保销售的产品符合FDA的标准和要求。
FDA产品认证范围包括但不限于以下几个方面：

• 食品：包括各种食品和饮料，如果汁、饮料、奶制品、酒精饮料、膳食补充剂、食品添加剂等。
  
• 药品：包括处方药、非处方药、生物制品、基因治疗、辅助生殖技术、医疗大麻等。
  
• 医疗器械：包括各种医用器械和设备，如注射器、手术刀具、人工器官、假肢、心脏起搏器等。
  
• 化妆品：包括各种化妆品和个人护理产品，如香水、指甲油、口红、沐浴露、洗发水等。
  

除了以上产品，FDA还负责对一些特殊的产品进行监管，例如电子烟、辐射设备等。
FDA认证是针对在美国市场销售的产品，不同国家或地区的FDA认证标准和要求可能会有所不同。如果您需要了解更具体的信息，建议您联系当地的FDA认证机构或者专业的咨询机构以获取更详细的信息。

清风寡欲

美国食品和药物管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
fda产品认证范围:
1.食品类产品；
2.医疗器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
5.营养保健品；
6.中草药及成药；
7.护理保健器材；

感恩由您

一：什么是FDA
美国食品药品管理局Food and Drug Administration简称FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
二：FDA认证是什么
一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了
三：需要FDA认证的产品有哪些
1.食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴幼儿用品、宠物食品等；
2.化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；
3.医疗器械：美容仪、温度计、血压计、洗牙器，电动按摩器械、牙膏牙刷、眼镜，口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等
4.激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；
5.兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；
6.烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。