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化妆品FDA注册的好处
获取化妆品成分重要信息。
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。
如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。
这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商( 例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。
如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会 通知你。
FDA产品列名
FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新,所需资料如下:
1. 生产
或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;
2. 责任人联系方式及化妆品产品名称,如:标签上显示名称;
3. 化妆品产品类别;
4. 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);
5. 产品登记编码(如有);
6. 登记类型(初始、年度
更新或简要更新);
7. 同基础配方产品可以做一个列名(仅颜色、香味或净含量不同的同款产品;
如果客户之前做OTC注册已经有了邓白氏就不需要在做提供啦
化妆品FDA周期:目前大概2-3周
提供申请表
按美国FDA化妆品法规,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number),和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)。
化妆品FDA注册流程是怎样的?
下面为大家介绍一下化妆品FDA注册流程:
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)
2. 化妆品配方
3. 在FDA官网上提交资料
4. 资料审核受理成功
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/9740889495 |
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