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[分享] 美国FDA认证的含金量?

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发表于 2024-12-10 21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在美容界,随着科技的快速发展,我们迎来了前所未有的美容机遇。为了实现自我美丽的愿望,从面部护肤到全身塑形,各种美容仪涌现。然而,随之而来的是人们对于美容仪的安全性和有效性有更高的要求。FDA(Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局)的认证成为了这些美容仪器的关键标志。


AI智能回答,摘录自百度--
美国FDA认证具有极高的含金量,主要体现在以下几个方面:
1.严格的审查程序:
FDA对申请的产品进行严格的测试和审核,包括产品的安全性、质量和有效性等多方面的评估。这个过程确保了只有通过高标准测试的产品才能获得认证。
2.国际认可度高:
FDA认证不仅在美国国内有很高的权威性,而且在全球范围内也备受尊重。许多国家和地区都将FDA认证视为产品质量和安全性的重要保证。这也使得获得FDA认证的产品在国际市场上更容易获得准入和销售机会。
3.保护公共健康:
作为主要的监管机构之一,FDA的使命是保护公众的健康和安全。因此,获得FDA认证意味着产品已经通过了能够确保消费者安全使用的严格标准。这种信任对于企业和消费者来说都至关重要。
4.提高市场竞争力:
对于制造商来说,拥有FDA认证可以为其产品在市场上带来竞争优势。因为消费者更倾向于购买经过权威机构认证、质量和安全性有保障的产品。此外,一些零售商和医疗机构也只与持有FDA认证的供应商合作,这进一步增加了这些产品的销售潜力。
5.多领域覆盖:
FDA监管范围广泛,涵盖食品、药品、医疗器械、美容仪器、化妆品等多个领域。这意味着无论在哪个行业,只要获得了FDA认证,就代表着该领域的最高标准和要求已经被满足。
6.在医药和医疗器械、美容仪器、化妆品行业的特殊地位:
在医药和医疗器械、美容仪器、化妆品行业中,由于直接关系到人们的生命安全和身体健康问题,所以FDA对于这些产品的审批和管理尤为严格。因此,在这些行业中获得FDA认证无疑是对企业实力和产品品质的最好证明。
说了这么多…这里要告诉大家一个好消息!UIC微电流美容仪在今年已经通过“美国FDA认证”!优选安全性、有效性的美容仪,不仅提高您在市场的竞争力,也是您赚钱的利器!!


UIC微电流美容仪凭什么技术取得美国FDA认证?
主要是认证微电流三个基本技术:
1.刺激细胞产生ATP,有助于纤维母细胞生成胶原蛋白与弹性蛋白
2.模拟脑部发出的神经脉冲,维持肌肉的张力,恢复肌肉的弹性紧实松软的肌肉。
3.增加局部组织的血液循环消除水肿,呈现透亮、水润、光滑的肤色。
UIC微电流美容仪具备什么条件,才能取得美国FDA认证?
美国食品药物管理局 (U.S.FDA)是美国负责确保医疗器材、美容仪器、药品和其他消费品安全性、有效性的审查与监管机构。首先,微电流美容仪必须是由ISO 13485 国际认证的医疗美容器械制造商设计制作,以符合优良制造规范的标准。
其次,美容仪器的各种参数包括频率、波形、电流、极性都要符合规格,并且与已取得美国FDA认证已合法在美国上市之产品的安全性、有效性具有实质相等性。再其次,安全规格与电磁兼容,必须符合IEC 60601-1,IEC 60601-1-2,IEC 60601-2-10,IEC-60601-1-11 等审查。生物相容性还需取得 ISO10993-5的认证。美容仪已取得美国FDA认证,代表FDA已审查和评估了全面的科学证据,确定该美容仪对其预期用途是安全有效的
为什么要选用美国FDA认证的UIC微电流美容仪?
美国FDA审查与评估微电流美容仪的过程涉及各领域的专家,包括皮肤和医学工程专业人员组成的团队。美容仪提供的风险评估报告,也必须经过团队的审查与评估,有助于识别美容仪潜在的风险,并确保美容仪的声明符合科学原理。优选有科学研究和经过专家审查与评估取得认证的微电流美容仪,是您信赖的依据。
如何验证美国FDA认证的UIC微电流美容仪器?
任何人都可以在美国FDA的网站上找到取得认证的微电流美容仪,只要输入UIC-189 UIC-589 Facial Toning Device,或是企业主BODY TRIM INDUSTRIAL CO., LTD 就可以查到美国FDA认证的字号:K233667 与文件。


综合UIC微电流美容仪的功效:

  • 非侵入性,温合无痛适合所有健康肌肤。
  • 刺激细胞产生大量 ATP,有助于胶原蛋白与弹性蛋白生成,使肌肤紧致、丰盈。
  • 促进细胞水合作用,增加局部组织血液循环,焕发水润、光泽的肤色。
  • 淡除细纹、皱纹、色斑,收紧毛孔。
  • 透过神经肌肉再训练,紧实与舒展松软皱缩且弹性减弱的肌肉,提升脸部的轮廓。
  • 每次护理都可看到即时的效果。
下回面对琳琅满目的美容仪器时,不妨考虑选择那些通过美国FDA认证的产品,不仅对安全性和有效性有一定的保障,也能保护自己的权益。
<hr/>参考文献:
1. Cheng 1982 ATP
2. Chi 2003 elastin fibers,collagen thickness
3. https://mr.baidu.com/r/1hkH2L2rNAs?f=cp&u=52a8fc1245cbd641
4. https://www.fda.gov/

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/691695914
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