提到mRNA疫苗,今天小编就先给大家介绍一款国研创新药JCXH-211。2022年8月16日,国家药品监督管理局(CDE)官网显示,嘉晨西海生物技术有限公司自主研发的JCXH-211在国内申报临床,这是其首款进入临床阶段的创新药。其实早在2022年3月,JCXH-211已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件,成为国内首款获得西方主要国家 IND 批件的 mRNA 药物。
图源来自CDE官网
JCXH-211是一种基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物,是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA,用于晚期实体肿瘤治疗。
在临床前研究的多个小鼠和PDX疾病模型中,JCXH-211显示出能有效杀伤肿瘤细胞,消除远端瘤,并预防肿瘤复发;在综合GLP毒理学研究中也显示出良好的安全性。嘉晨西海表示,将在美国著名的 MD Anderson 癌症研究中心等数个临床中心迅速启动 JCXH-211 的临床 I 期试验。该研究的主要目的是评估 JCXH-211 在癌症患者中的安全性、耐受性和初步疗效,并确定 JCXH-211 的推荐给药剂量和方案。无癌家园小编也将在今后关注这一癌症疫苗的最新研究进展,及时向各位癌友们报道。 目前无癌家园正有mRNA癌症疫苗——JCXH211治疗实体瘤的临床试验正在进行中: 大致纳入标准: 1.年龄18~75岁; 2.经病理和/或细胞学明确诊断的标准治疗失败(治疗后进展或不能耐受)晚期恶性实体肿瘤患者; 3.包括但不限于头颈癌、肝癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌、食道癌等; 4.状态评分ECOG为0~1分 未来可期!细胞免疫疗法是攻克癌症的终极武器!