做化妆品原料都需要具备哪些知识？

检验之星

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原文地址：https://www.zhihu.com/question/401014067

清风寡欲

可以看看中国大学mooc的化妆品赏析与应用，还有化妆品原料这本书，不过化妆品原料看着是一门单独的学科但是是和其他的化妆品的知识相关的，建议系统学习

大力水手

化妆品用植物原料，是指用于化妆品生产的植物（包括藻类）来源的天然原料，但不包括从植物中提取的单一成分或高纯度的成分。


1
原料目录已收载却不敢使用？

《已使用化妆品原料目录（2021版）》共收载3400余种已使用化妆品用植物原料。然而，从原料目录中可以看出，大部分植物原料都没有可用于开展简化版安全评估的最高历史使用量，且查无可用的毒理学研究数据，因而导致了很多植物原料在实际应用于化妆品时频频受限，出现化妆品注册人备案人想用而不敢用的窘境。


植物原料（植物提取物）是成分复杂的混合物，其成分随着品种和产地的差异而不同，且不同方法生产的植物提取物可能在一定程度上也有所不同，为此植物提取物的安全评估存在着一定的难点。


2
评估办法参考

关于化妆品中植物提取物的安全评估，目前国内外并没有出台官方的评估方法。而常规的化妆品原料安全评估主要是针对单一物质的，若植物提取物想借鉴此方式进行安全评估，应先充分确定其成分表征，以确保有足够的等效性，同时也亟需建立一套评价方法，从而使其具有可比性。


通过参考美国CIR植物化妆品成分安全性评价的决策树，可以为我们对植物提取物的安全评估提供一定的解题思路，见下图：





学习贯彻党的精神
*局部耐受性评价，从对皮肤和眼睛的刺激情况， IV型过敏以及光毒光敏等方面进行。

*安全性评价指完整版的安全评估，包括系统毒性评估和局部耐受性评估。

从上图可看出，对于植物提取物的安全评估，其实并不是一概而论的，而是需要根据原料的具体情况来进行评估。



例如，作为食物的黄瓜，日常使用广泛，那么对于它的评估就不必像其它使用不广泛的植物那样繁杂，如常春藤；另外，植物提取物在作为功效成分使用时，需对其可能存在的毒性成分、风险物质成分进行评估。


3
传统食物、药物或其组成成分

若植物提取物是传统食物、药物或其组成成分，则可以通过说明它具有很长的食用和药用历史，且组成、形态、质量等指标明确，来验证它的安全性。前提要求是，化妆品植物提取物应在组成、规格、质量及安全方面与其对应的传统食品或草药相似。


然而，植物及植物提取物添加到化妆品中时，其使用形式可能和在传统食品或药物中是有区别的。



例如，菊花在传统食品中可以作为菊花茶饮用，而应用于化妆品中时，可能是水提物、醇提物、无水提取物或者菊花油等多种形式。


4
提取物应用于化妆品中

若植物提取物应用于化妆品中时，与传统食品或药品中的使用形式相同，如菊花茶和菊花水提物都是水剂体系，则该植物提取物不必进行安全性评价，可直接进行局部耐受性的评价。


通过体内试验、体外试验、计算机模拟试验、或人体试验，可以获得可靠充分的安全性数据，保障植物提取物在化妆品中的应用。

若通过上述试验仍不能保证植物提取物的安全性，则需要通过毒理学试验等其它安全评价方法进行评价，直到获得能够保障化妆品应用的充分可靠的安全性数据。

5
非食用的植物或植株部位

若植物提取物是非食用的植物或植株部位，或者是没有记录在案也无法证明其安全性的药物，也不是其组成部分，那么其在应用于化妆品中时，无法保证安全性，这类植物提取物则必须通过严格的安全评价后才能使用。


6
提取物的表征明确

若植物提取物的表征明确，成分也与传统食品添加剂相似，但是安全性数据不充分，不足以保障其在化妆品中的应用，则应首先进行安全性评价，获得充分的安全性数据后，才可以进行局部耐受性的评价。

7
提取物表征尚不明确

若植物提取物的表征尚不明确，则首先应对其进行描述、表征，充分掌握该提取物的特征后，才能依次进行安全性评价和局部耐受性评价。


对植物提取物的表征包括三方面：植物提取物的鉴定、化学表征和技术参数。

对植物提取物的鉴定，需要确定该植物的学名，包括植物的科、属、种等，以及它的常用名，需要确定使用的植株部位，需要确定植物的源产地，包括该植物生长的大洲、国家、地区等，以及植物的品种；

最后，还应了解该植物的初加工方式，比如干燥方法、是否经过发酵等，对于植物提取物还应明确其提取方式。通过化学分析获得植物中的特征活性成分及可靠数据，



例如，柳树皮中的水杨酸，茶叶中的咖啡因等；

植物生长过程中会产生并积累某些毒性物质。



例如，紫草科植物中的吡咯里西啶生物碱，重金属，扁桃仁中的生氰糖苷等。


对这些物质及其含量的分析也十分重要。

详尽的化学成分和浓度数据，是确定毒理学阈值（TTC）必不可少的手段，而借助特殊标记物的色谱指纹图谱，能够识别各种各样的植物原料，并辨别真伪。

8
安全评估还可采用那些证据？

《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号）的规定，当前实行的化妆品产品安全评估报告（简化版）可采用的证据除《化妆品安全技术规范》、国内外权威机构结论外，还有原料在本企业已上市（至少3年）的相同使用方法产品中的浓度、化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量这两种方式可为评估提供参考。


对于无法使用上述任一证据类型的，应按照安评导则要求的评估程序进行评估。而2024年5月1日开始，将实行完整版的化妆品安全评估，评估可采用的证据从五种减少至三种，化妆品注册人备案也将不能使用本企业的历史使用浓度和已使用目录中的最高历史使用量。

为此，无论是化妆品常规原料还是植物原料，只要不是化规限制或有国内外权威机构结论，都需要按照安评导则要求的评估程序进行完整评估。


参考文献：

1、健全标准体系 确保植物原料规范使用——浅析我国化妆品用植物原料标准体系建设情况.山东省食品药品检验研究院、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室）（李启艳）.中国医药报
2、Decision tree for the safety assessment of botanical cosmetic ingredients.Personal Care Products Council CIR Science and Support Committee.3、刘宇红,琚瑶.化妆品植物提取物安全风险评估体系建设.北京日化（2016年第2期 总第123期）.4、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号）


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检验医师

目前化妆品新政下，对于化妆品原料厂商的要求越来越高，从化妆品原料安全信息报送的实施就可以看出，以后监管必然从严。

继续前进

化妆品原料很多，也千变万化，别说不同的原料的性能相差很大，就算是同一个原料，来自不同原料商，例如国产的和进口的，质量也会有差距。


在化妆品配方研发中，化妆品原料是很重要的一个组成部分，原料决定了这个配方是否安全，是否对皮肤的提升有效果，这些都是很重要的因素。
化妆品原料具有以下特性：广泛性、 有效性、针对性、配伍性、原料的特殊性、原料的时效性、原料的安全性。对化妆品原料有一定的掌握后，才能更好的进行配方研发，配合工艺技术制造出更好的产品。
如果想快速掌握原料方面的知识， 最好是在实验室里操作过。很多原料的物理化学性能靠记是记不住的，必须亲自看到甚至操作过，才有会更深层次的了解。
总的来说，配方原料的不同，可以影响很多因素；不同的原料有不同的肤感，成本，作用靶点，所以优秀的配方不仅能给我们带来舒适的肤感，在成本允许的范围内还能针对不同肌肤的人传递有效活性成分，达到精准护肤的功效！

长长的路

首先需要明确一下你是想做化妆品原料研发？化妆品原料市场？还是化妆品原料应用开发？等等
单纯的说做化妆品原料比较笼统，不太好回答！
如果是做化妆品原料研发？应该更多的偏向于原料合成，你可能需要关注的是有机化学、无机化学、有机合成化学等专业知识，可以专注一下相应的书籍。
如果是做化妆品原料市场的话，更多的是偏向于市场领域，你可能需要关注的是职场礼仪、销售技巧等。


如果是化妆品原料应用开发，那你可能需要关注在化妆品设计开发过程中涉及到的学科，比如有机化学、无机化学、药物学、分析化学、材料化学、加工技术、印刷技术、界面化学等等
以上供参考！