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[分享] 如果办理一类医疗器械许可证?

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发表于 2024-11-8 19:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-11-8 19:38 | 显示全部楼层
第一类医疗器械生产企业
开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。
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发表于 2024-11-8 19:39 | 显示全部楼层
你不会现在才想到要做口罩吧?
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发表于 2024-11-8 19:39 | 显示全部楼层
不知你是生产还是经营。生产一类医疗器械需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案。经营一类医疗器械不需要办理许可证。在营业执照上增加相应的营业范围即可。
办理一类医疗器械产品备案和生产备案都是在当地的市级药监局,具体需要的材料可查看当地市局网站的办事指南
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