市器检所新研制的两种标准物质成功获批国家二级标准物质

幸福侠侣

近日，北京市医疗器械检验所研制的“冰冻人血清中葡萄糖国家二级标准物质”和“冰冻人血清中尿素国家二级标准物质”通过全国标准物质管理委员会组织的专家组评审，同意申报国家质检总局批准为国家二级标准物质。
　　评审会上，专家组分别从设计方案、不确定度计算方式和赋值结果等方面对市器检所研制的上述两种标准物质申报资料进行了评审，对该所关于标物研制方案和结果的答辩情况给予一致肯定。
　　市器检所此次研制的血清葡萄糖标准物质和血清尿素标准物质均采用国际检验医学溯源性联合委员会（简称JCTLM）推荐的基准测量方法——同位素稀释-气相色谱/质谱法(ID-GC/MS)进行测定，赋值结果可溯源至美国国家标准与技术研究院（简称NIST）的纯品标准物质，测量方法可靠、线性范围宽、量值可直接溯源至国际标准物质，将来可用于检验机构和生产厂家校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室葡萄糖和尿素浓度测试的质量控制以及能力比对验证等方面。此次标准物质的成功研制，填补了五分类血细胞分析仪质量评价模式方面的空白，有利于找出国产五分类血细胞仪器与进口产品的性能差距，以提高国产此类仪器的产品性能和可靠性。