CE认证与产品符合性声明知识扫盲

营养师

1. 什么是CE认证?
CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全， 被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场80%的工业和消费品和70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。
2. CE标识有什么具体要求?
CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5，内围横柱至少要有外围半径之80%。改变大小需要按照比例进行。
除了CE标识，产品标签上还应该包括如下信息：
以当地市场文字印刷的警告及注意事项。制造厂商或授权代理、进囗商名称、商标及地址，以及其他当地法规所要求的其他标识。如果电子类产品销售到德国，还应当加上电子电器回收标识，包装上还应该加上包装回收标识。当然德国欧通提醒跨境电商，这些标识不是随随便便加上就合规了，而是还要委托代理人办理相关注册和签订回收合同，否则也会被严重处罚。
3. 哪些国家需要做CE认证?
首先，CE标志适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容，现在有27个成员国。
最早的1995年欧盟正式成员国包括：奥地利, 比利时, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡, 荷兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英国。
2004年5月1日加入欧盟的10个国家包括：爱沙尼亚, 拉脱维亚, 立陶宛, 波兰, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亚, 马耳他, 塞浦路斯。
2007年1月1日加入的国家：保加利亚, 罗马尼亚。
如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志：
欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。
另外还包括一个半欧盟国家：土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受，但是其决心要加入欧盟组织，所以把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。

4.那些产品需要做CE认证?
CE认证范围是非常广的，通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的玩具都强制要求做CE认证，如：
电源类：通信电源，充电器，显示器电源，LCD电源，UPS等；
灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串，台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
电子类：耳塞，路由器，手机电池，激光笔，振动棒等；
通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，遥控器，无线网路装置，无线影像传输设备等；
无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机(1.8G，1.9G频段)等；
机械类：汽油机，电焊机，数控钻床，工具磨床，割草机，洗涤设备，推土机，升降机，打孔机，洗碗机，水处理设备，木工机械，旋挖钻机，打草机，扫雪机、挖掘机，印刷机，打印机，切割机，压路机，抹平机，割灌机，直发器，食品机械，医疗器械类及玩具类等。
5. 没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果？
CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。德国欧通以德国为例，下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果：
    * 产品过不了海关；
    * 被扣留、罚没；
    * 面临高额的罚款；
    * 撤出市场及回收所有在用产品；
    * 追究刑事责任；
    * 通报整个欧盟。
6. CE认证的法律基础是什么？
首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。
欧盟共颁布了二十五条技术指令，分别为：简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能，产品必须满足所涉及的所有指令要求。
7. 获取CE认证的方式有哪些？
欧盟根据产品风险水平的高低，把获取CE认证的方式分成了下面的3类：
（1）企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
8. 获取CE认证都需要哪些材料？

• 产品符合性声明
  
• 技术文档
  
• 用户手册
  
• 检测报告
  

9. 什么是产品符合性声明DoC，里面要有哪些内容？
产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件，是用于证明（该产品）对于欧盟政府机构，零售商以及最终消费者合规的主要文件。
其中应当包括以下信息：

• 产品名称，类型和代码
  
• 制造商/进口商的名称和地址
  
• EN标准或指令清单
  
• 负责人签字地址和姓名
  
• 符合的欧盟协调标准
  
• 如果有公告机构的参与，则提供公告机构的名称和代码。
  
• 有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片，签字人等信息。
  

产品不同的类型决定了应该符合不同的指令，比如说，如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC，但是很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU 和低电压指令 Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具类产品，那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。
所以产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。
10. 把产品出口到欧洲，产品符合性声明有谁负责？
按照新的欧盟法规，谁作为主体将产品投入市场，那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外，那么将由进口商对产品安全有效性负责，所以进口商对产品符合性声明负责。德国欧通需要强调的是，在这种情况下进口商就变成了法规意义下的生产商。
11. 谁有资格从生产商那边索取产品符合性声明？
a. 进口商。进口上有资格向生产商索取产品符合性声明
b. 欧盟各国负责市场监督机构。当产品流通的欧盟市场以后，各国负责市场监督机构有权利向生产商索取产品符合性声明，并且评估与测试其产品是否符合相关标准。
c. 消费者。根据欧盟法规，普通消费者也有权利从向生产商索取产品符合性声明。德国欧通发现很多品牌的生产商直接就把他们的产品符合性声明放到了他们的官方网站上供大家下载。
d. 零售商。为了防止产品召回，或者消费者退货、投诉，越来越多的零售商也会检查产品符合性声明是否合规。
德国欧通需要提醒跨境电商的是，除了产品符合性声明，还应该提前准备好技术文档，用户手册等文件，以备检查。
12. 生产商都有哪些义务?
生产商有责任确保产品的设计和制造符合相关法规。他们还必须制定所需的技术文件，并确保执行适当的评估程序。生产商的义务包括：

• 编写产品符合性声明和/或合格证书，并在产品上打上CE标志。
  
• 维护技术文档和性能声明等记录。
  
• 确保生产程序合规，保证批量生产质量得到保证
  
• 确保产品标有批号或序列号以用于识别。这些信息也可以打在包装或产品随附的文件中。
  
• 提供产品名称，商标以及可以联系上的地址等信息。这些信息应该在产品上，包装上或者产品随附的文档上。
  
• 确保产品说明和安全信息包含最终用户的轻松理解的语言描述。德国欧通提醒：相关信息请一定使用当地国的官方语言。
  
• 如果产品被发现不合规，生产商将采取适当措施，比如纠正相关问题，停止销售或召回产品。
  
• 制造商须向（出口）国家当局提供必要的信息和文件，以证明产品的符合性。
  

13. 技术文档都应该包括哪些信息？
根据欧盟法规，生产商和进口商应当准备一套技术文档，该技术文档涉及产品的技术方面的相关信息，并结合检测和质量控制程序和相关记录。技术文档根据不同产品也有所不同，但是应至少包含以下内容：

• 产品描述
  
• 设计理念，设计图纸，布线和电路图，组件列表，子组件以及零件清单等，
  
• 全部或部分适用的标准清单
  
• 检测（内部或由第三方进行）和质量控制程序
  
• 检测报告和质量控制记录
  
• 产品标签
  
• 用户指南、用户警示、产品说明书
  
• 风险评估报告
  

14.用户手册都应包括哪些信息?
1）有关如何安装产品的说明
2）产品的部件名称以及相关部件的概述
3）安全说明
4）有关如何使用产品的说明
5）有关如何充电和/或重新填充产品的使用说明
6）有关如何以环保方式处理产品的说明
15. 必须做检测报告吗？根据不同的产品对于检测报告要求也不同，虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测，但这是验证产品是否合规的唯一方法。此外，德国欧通提醒跨境电商，欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规，因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。
16. 为什么做CE认证一定需要欧盟授权代表?为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的各项要求得以满足，欧盟法律要求位于欧盟境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品安全。
德国欧通总结成一句话就是：只要国内跨境电商的产品需要打CE标识，那么一定需要找欧盟授权代表。

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