如何选择一家肿瘤基因检测公司（二）

奋斗的小鸟

前一段时间，我们从从业务模式、实验室质量体系、室间质评、荣誉奖励及科研服务等几个方面讲解了选择一家肿瘤基因检测公司需要关注的软实力(戳：肿瘤基因检测从业人员该如何选择公司);收到了诸多朋友的反馈，今天我们就市面上主流的基因检测公司进行详细的讲解以及我们在选择最终公司时影响选择的几个方面进行分析，尽可能帮助想要从事肿瘤基因检测的读者一个较为全面的解读。
地域分布

根据基因慧统计，国内近100多家肿瘤及分子检测企业主要集中在长三角、珠三角以及京津冀三个区域，上述三个区域肿瘤检测公司占比高达60%，京津冀方面，有以泛生子、吉因加、元码、诺禾致源等为代表的的肿瘤检测公司，长三角有世和、臻和、真固、思路迪、桐树基因、先声诊断、迈杰转化医学等为代表的肿瘤检测公司，而在珠三角则有燃石医学、华大基因、海普洛斯、金圻睿、迈景基因等为代表的肿瘤检测公司，除此之外，还有来自福建的艾德生物、飞朔生物和和瑞基因，以及来自浙江的鼎晶生物、联川基因等。


检测平台

目前，聚合酶链反应(PCR)和高通量测序(NGS)是肿瘤检测最主流的检测平台，此外还有免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)及微滴式数字PCR(ddPCR)等多个平台辅助检测。对于PCR和NGS两个平台的优劣势，则各有千秋，PCR平台实验操作简单、报告出具时间快、设备要求少且便宜、院内检测大部分可以医保报销等诸多优势，但由于平台本身局限性所在，PCR对血液的检测能力相对较弱且对无法检测到未知的突变，而NGS则对血液的检测能力相对较强且可以检测到未知的突变，但是在实验操作、报告时间、设备要求、及院内检测报销方面相较于PCR有一定的弱势，目前国内各家公司均在布局不同平台来满足不同的临床需求，基于PCR平台的公司有艾德生物、迈景基因、雅康博、友芝友、桐树基因等公司，基于NGS平台的公司有燃石医学、泛生子、世和、臻和、吉因加、海普洛斯等公司(以上信息基于NMPA批准试剂盒类型，相关公司可能涉及多个平台)

检测平台	公司
PCR平台	艾德生物、迈景基因、雅康博、友芝友、桐树基因等
NGS平台	燃石医学、泛生子、世和、臻和、吉因加、海普洛斯等

主流公司介绍

燃石医学：2014年成立于广州，致力于癌症患病人群精准医学检测、全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作、基于液体活检的多癌种早检。公司于2020年 6月在美国纳斯达克交易所上市，是国内首个上市的肿瘤NGS检测公司。目前公司获批的III类证产品有“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”和“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”，其中“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 是国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在肿瘤NGS体外诊断领域具有里程碑式意义。目前公司正在申报的III类证产品有“人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(目前已进入创新医疗器械特别审查)，或可改变肿瘤NGS检测公司未来的发展方向。根据China Insights Consultancy 数据，从 2019 年接受相关测试的患者人数来看，燃石医学占据了中国基于 NGS 的癌症治疗选择市场的 26.7%，是中国排名第一的基于 NGS的癌症治疗选择公司。其业务模式有外送模式和院内模式，燃石医学国内院内模式的先行者，根据公司2023年Q2财报显示，院内业务营收比重在逐渐增加，目前公司除了传统的肿瘤基因检测外，还在早筛早检、MRD及药企合作几个方面积极布局业务。在实验室质量体系上，燃石先后获得了CLIA、CAP及ISO15189实验室质量体系资质认证，并累计超200次通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评，包括NCCL、PQCC、EMQN、CAP等。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、专精特新中小企业、瞪羚企业等荣誉资质。
泛生子：2015年成立于北京，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，是国内领先且发展迅速的肿瘤NGS公司，于 2020 年 6 月成功在美国纳斯达克交易所上市(目前已正式签署私有化合并协议)，目前公司获批的III类证产品有“人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)”、“人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”、“人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”、“基因测序仪GENETRON S5” 及“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”多款产品，是国内为数不多的拥有IVD仪器和试剂的肿瘤NGS企业之一;其中“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)” 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。目前公司正在申报的III类证产品有“GENETRON S2000”、“EGFR ctDNA”等。公司在中枢神经系统肿瘤的市场领导者，是中国第一家设计，开发和商业化神经胶质瘤检测项目组合的公司。其业务模式同样为外送模式和院内模式及药企合作，在实验室质量体系上，泛生子先后获得了CLIA、CAP及ISO15189实验室质量体系资质认证，并多次通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、专精特新中小企业、瞪羚企业等荣誉资质。
世和：2013年成立于南京，致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要开展肿瘤精准医疗基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品，是国内较为领先且发展迅速的肿瘤NGS公司，2022年5月16日，公司正式向上海证券交易所提交上市申请，目前由于相关材料到期而处于中止状态，公司获批的III类证产品有“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 及“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”两款产品，其中“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 成为国内首个获批的大panel试剂盒!标志着药监局对大panel首次尝试，这是世和前进路上的一大步，也是肿瘤基因检测公司的一大步!目前公司正在申报的III类证产品有“人类多基因突变检测试剂盒”、“人循环肿瘤 DNA 多基因突变检测试剂盒”等。其业务模式为外送模式和院内模式，其中外送模式仍是其营收的主要来源，在实验室质量体系上，世和先后获得了CLIA、CAP及ISO15189实验室质量体系资质认证，并多次通过通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、独角兽企业、企业技术中心、瞪羚企业等荣誉资质。
吉因加：2015年成立于北京，是一家专注肿瘤基因检测领域的企业，自主研发了ER-seq、mTBI、mClone等核心技术，初步形成了无创、精准、动态的ctDNA检测体系，为客户提供肿瘤精准用药、疗效监测、术后复发检测、早期筛查等一系列临床服务和产品。公司获批的III类证产品有“人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”、“基因测序仪 Gene+Seq-200”及“基因测序仪 Gene+Seq-2000” ，是国内为数不多的拥有IVD仪器和试剂的肿瘤NGS企业之一，公司目前在MRD领域积极发力，发表了多篇重磅文章，全面地覆盖了肺癌早中、局晚、晚期的多个病程阶段。其业务模式为外送模式、院内模式、药企服务、行业客户解决方案及代理模式。在实验室质量体系上，吉因加获得了CAP及ISO15189实验室质量体系资质认证，并多次通过通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、独角兽企业、瞪羚企业等荣誉资质。
艾德生物：2008年成立于厦门，是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。公司主营肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务，于 2017 年 8 月 2 日在深圳证券交易所创业板上市，公司获批的III类证产品主要有“人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)”、“人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)”、“人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)”、“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”、“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”、“基因测序仪 ADx-SEQ200 Plus”及其他共25个三类证产品，日本获批的产品有“AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel(PCR 11 基因)”;目前公司正在申报的III类证产品有“人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(PCR片段分析法)”、“人类肺癌 11 种突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR 法)”、“实时荧光定量PCR分析仪”及“人类 IDH1 IDH2 突变基因联合检测试剂盒(荧光PCR 法)”。艾德生物拥有国内首批获得NMPA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线，是基于PCR技术平台伴随诊断行业的龙头企业。其业务模式主要是试剂盒直销为主，经销为辅，同时还积极拓展海外服务，根据公司2023年半年报显示，2023年上半年，公司营收超4.5亿，海外营收超七千万，同比增长34.44%，是目前国内唯一盈利的肿瘤基因检测公司，同时还提供外送服务及药企合作。在实验室质量体系上，艾德获得了CAP及ISO15189实验室质量体系资质认证，并多次通过通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、专精特新小巨人企业、企业技术中心等荣誉资质。
迈景基因：2015年成立于广州，专业从事分子诊断产品的研发、生产、推广和销售，搭建了产、学、研、医紧密结合的精准医疗体系，形成以qPCR、Sanger测序、NGS等为主要技术平台，同时集合一支分子生物学及生物信息学、遗传学、病理学等领域高精尖的科学家和临床专家队伍，通过不断完善多中心全球化、本土化的战略布局，为患者、医生和医疗机构提供准确、便捷、全面的服务，致力于成为精准医学整体解决方案坚定的践行者。公司获批的III类证产品有“人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)”，该试剂盒也是国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒，目前公司正在申报的III类证产品有“肠癌PCR试剂盒”及“肠癌NGS试剂盒”。业务模式包括外送模式和院内模式。在实验室质量体系上，迈景基因获得了CAP实验室质量体系资质认证，并多次通过通过国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评。在荣誉奖励上，公司先后获得高新技术产业、科技型中小企业、瞪羚企业等荣誉资质。
除上述企业外，还有诸多企业如臻和、思路迪、元码、诺禾致源、真固、桐树等多家业内知名企业，受篇幅的影响，就不再一一讲解。
选择公司考虑的几个要素

兴趣爱好：兴趣是最好的老师。只有你非常喜欢某个领域时，才愿意花更多时间把东西做好，也会愿意把工作做成事业，做得更长久，如果我们选择了不感兴趣的工作，就难以坚持下去。
地理位置：地理位置是选择公司的关键因素，其中离家远近及岗位需求是选择公司地理位置的关键点，如果离家较远，如何平和家庭与工作的关系是不可避免的话题。而岗位需求则主要集中在公司总部，即长三角、珠三角及京津冀三个区域，属地办公性质较强的岗位(研发、生信、实验工程师等)等岗位大多在公司总部，因为相关的肿瘤检测公司或其他相似行业公司较多，因而选择的机会多一些，而非总部城市大多以销售、技术支持为主，有些公司在有些城市可能没有相应的办事处，因而选择的机会少一些。在选择地理位置时，需要结合家庭因素以及自己所要从事的岗位综合考虑进而做出选择。
薪资福利：薪资福利是我们选择公司的重要因素之一，是我们安身立命和养家糊口的来源，有五险一金(缴存基数)、节假日福利等方面，相对来说，大城市的薪资福利会好一些，但是压力会大一些，而小城市的薪资福利则会差一些，但压力相对小一些，在薪资福利的选择上，需要结合自身的经济情况和家庭情况综合考虑进而做出合适的选择。
发展空间：职业前景也是一个人未来发展的重要因素，在选择公司的时候可以根据公司的规模、有无获批产品、相关资质及荣誉等方面进行综合考虑，面试过程中也可以探索公司的发展前景，选择与自己相匹配的公司。
结语

对于大多数的我们，选择一家合适的公司是一件非常重要的事情，在选择公司时，应结合自己的兴趣爱好、公司的地理位置、薪资福利、发展空间等多方面进行考虑。最后，再次衷心祝愿每位小伙伴都能找到合适自己的公司，并在未来成长中绽放光彩。

注：以上公司信息均来源于药监局、公司官网及公司公众号，侵删。
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