6840临床医学分析仪器及诊断试剂（仅限不需冷链储运诊断试剂）的办理要求

风云

6840临床医学分析仪器及诊断试剂（仅限不需冷链储运诊断试剂）的办理要求
6840临床医学分析仪器及诊断试剂（仅限不需冷链储运诊断试剂）从字面意思看，是不需要冷链的运输的医疗诊断试剂产品
这类产品有哪些呢？
例如：血糖试纸（属于医疗器械2类产品）
此类产品是常温的环境下运输，温度环境在8-30度 的要求
此类的产品针对的
2002版的经营范围：6840体外诊断试剂（不需要冷链运输、贮存）
2017版的经营范围：6840体外诊断试剂（不需要冷链运输、贮存）
注：2002版和2017版的区别是2018年8月之前的为2002版的范围，8月之后的为2017版的经营范围。

下面这个注册证是诊断试剂的注册证，含冷链的产品



原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/413217141