在医疗器械行业做注册ra好还是体系管理好？

心中u你

目前个人经验更擅长体系文件这块，注册经验相对较少，换工作同薪资是大厂质量体系offer和小厂注册offer，比较纠结，求同行建议。

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同花顺

体系管理和注册RA是两个不同的方向。做体系管理，会涉及从设计开发到上市销售、顾客服务等的产品全生命周期，与人打交道偏多，主要对接内部生产运营。现在大环境下外审监督力度增加，体系管理岗位的重要性也随之增加。属于管理型人才。管理者代表适合从QA中培养，而不是RA。而RA是技术型人才，RA门槛高，对学习的要求比较高，且是刚需。主要对接研发、注册检验所及药监局，最好有熟门熟路的老师。RA性格要自来熟一点，通常对接外部，对接的人员素质较高。
不同国家对体系的要求大体是相通的，例如国内GMP与ISO13485，QSR820，MDR等等，一通百通。但各国的注册法规要求有很大区别，RA要懂一整套法规，学习强度大。可以考虑自身性格和学习能力发展某个方向。

队长是我

看个人自己的爱好了，注册更有发展前景吧，做注册需要懂体系，但是做体系不一定需要懂注册，我这里有各种注册资料。

卡卡

其实这两份工作都挺有挑战性的，都涉及多部门沟通，对沟通能力及专业能力要求都很高，而且要做一个合法合规的前提是为人要正直，要有一颗做法律的心，当然也要结合公司体系和现状，有针对性的选择各种注册和质量管理策略，总之，法规的符合性离不开质量体系的良好管理，质量体系与法规注册相辅相成。

队长是我

能去大厂会好很多。各方面完善。

同花顺

去大厂体系。大厂的高管会重视体系管理这一块的工作。