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Science惊天爆料,美FDA审批黑幕被扒光 - 环球视野 -FDA前局长被控欺诈、腐败,如成立最高可判终身监禁8年前的7月,2010年的夏天,在马里兰州的某酒店,由8名审核人员(7名医学专家和1名患者代表)组成的审核团队,正在审核一种心血管方面的新药。这一组审核人员所做的事,是FDA几十个审核团队的日常。
审核工作波澜不惊的展开了。审核人员客客气气的向来过审的药企人员提问,还时不时的恭维一下他们的研究成果。
最终,这种新药以7比1的巨大优势被审核员们投票通过。
上市后,它卖出了主要竞争对手25倍的价格。
Science调查发现,事后,7名医学专家中有4人接受了来自药企的“赞助”。
在Science的统计中,仅2008年到2014年,参与批准28项新药的107名医生中,仅有41人在事后分文未取。剩下66人在药物获批后都从药企处得到了“赞助”,26人收到超过10万美元的“赞助”,其中7人超过100万美元。收入最高的17名专家,一共收到了高达2600万美元的“赞助”——
而这,仅仅是Science能调查到的可量化数据。此外,帮助医生升迁、扩大影响力、增强名誉、在业界获得更多权力等“赞助性”操作,是无法直接用美元衡量的。
在另一篇文章中,Science提到了另一种难以数字化的利益相关问题——总共审核了28项药物的16名FDA医学审核员当中,11人事后辞职去了被他们批准的产品的药企。BMJ在2016年的一篇调查当中也提到了同样的问题。 原题如上。
其实道理很简单,因为这是美国法律要求的。
以FDA 为标准是因为它是美国市场的准入资格,有这个就能在那个市场赚钱,仅此而已。 |
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