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[分享] 什么是美国FDA?你怎么看它的权威性以及地位?

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发表于 2024-10-24 13:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-10-24 13:37 | 显示全部楼层
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发表于 2024-10-24 13:37 | 显示全部楼层
一、美国FDA

美国FDAU.S. Food and Drug Administration(美国食品和药品管理局)的简称。FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品等的安全。
FDA是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。



二、权威性及国际地位

美国食品药品监督管理局(FDA)在全球范围内具有显著且深远的影响力,被誉为“美国人民的健康守护神“。世界各地的食品、药品生产制造商对其既爱又怕,它的公正信誉和专业水准赢得了业内专辑和广大民众的信赖与认可。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的坚实屏障。
三、出口美国获得FDA注册,有以下益处:

1. 受美国FDA管辖的产品出口至美国必须办理注册/认证
2. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;
3. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖,需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等资料;
4. 对于跨境电商而言,客户在下单前会要求提供FDA证书;
5. 加速清关进程。
四、Registrar Corp(睿捷思) 为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助:

· 食品&饮料
· 化妆品
· 医疗器械
· 药品
· 辐射类电子产品
· 其他行业
想要了解更多有关于FDA注册/认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp
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发表于 2024-10-24 13:38 | 显示全部楼层
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发表于 2024-10-24 13:39 | 显示全部楼层
FDA是美国食品药品监督管理局,也就是大家所说的FDA认证,实际并不叫FDA认证,FDA只是美国食药监的缩写,不是一个认证,而NDC是FDA其中的一个类别而已,也属于FDA注册下面的一个大类,所以有很多朋友叫FDA认证,严格来讲是叫NDC,那么另外有很多朋友叫OTC,OTC是中国的叫法,美国NDC 也就是中国大家叫的OTC(非处方药)。 只有人体消毒液等产品才是做OTC,如果是物品空气消毒那需要做EPA,是另外一个注册。
权威性怎么说呢?出口美国的产品且在FDA范围内的,必须要有FDA注册,否则就不能在美国市场销售。

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发表于 2024-10-24 13:39 | 显示全部楼层
美国人的食品药物监督管理局,他的权威性跟地位是他靠实力换来的
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