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在国产发光高歌猛进的现阶段,大型发光设备和流式荧光设备超长周期投入,巨头林立,竞争激烈的局面下,后来者想进入分一些份额,较为困难;另外一方面,又快又准、便捷低成本又是行业发展趋势,秉持这个理解,单人份化学发光又是一个极佳突破方向。
在这重重包围中,此举能通过大幅降低仪器采购和使用成本,扩宽户外、门急诊、基层等应用场景,解决大中型设备无法触及的领域,从而获得一些之地,给后来者一个发挥的空间。
这也是弥补国产发光替代进口不可或缺的一个细分产品,在这一领域做出成绩寥寥无几。成立于2018年的宜乐芯,就专注于单人份化学发光、单人份流式荧光产品的研制,在成都国际医学城拥有近4000平米的产业化基地,可提供从仪器定制、试剂定制、试剂匹配、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。去年刚完成数千万A轮融资,用于加速全球化布局。虽然不及国产发光中坚力量的规模,但做精而美的事业未尝不是件快乐的事情。
小发光,大学问
对发光、流式荧光平台来说,过去为什么依赖进口,其核心原因有关键零部件和核心技术的制约,简言之上游链被垄断,不向国内输入,一来是主要利益不会拱手相让,二来国内产业基础也不足。宜乐芯自主研发了智能单光子计数模块,集成多种功能,专为单人份化学发光定制,其独创的多功能磁分离模组,也改变了大型设备所需的极为复杂的系统结构。
这些底层技术的筑底为单人份试剂提供可能,自主研发的全自动单人份试剂灌装生产线,实现了质量稳定、性能可靠的单人份试剂的大规模量产。并且,兼具了无污染携带、极低故障率、无隐性成本等优势,很好地维护了单人化学发光的特色优势。
宜乐芯在以上技术的突破,解决化学发光单人份所需的成本考虑、准确度&便捷考虑等基本要素,白话一点说通过打破技术和零部件的垄断,掌握底层技术,重新出发找到单人份化学发光的出路。
另外一点是微球,近几年被国人常常提及,例如纳微科技的创立被众多资本和下游客户的追捧,近些年通过各自不同的技术路径,国产企业许多奋勇争先,给出自己方案的编码微球产品。宜乐芯也是这其中一员,其编码微球的全面自产大幅降低试剂成本,结合流式技术实现微量标本一次检测多个物质及项目,极大提升检测效率,进一步提升了流式荧光多联检的优势。
等等,诸多底层基础的掌握和再出发,使得宜乐芯可以根据自己对市场需求痛点的理解而创新开发产品,其超小型全自动化学发光检测仪lumilte8作为全球最小的8通道单人份化学发光系统成为出圈爆款;全自动流式荧光发光免疫分析仪P8和P16,该产品为全球首创,填补了小型流式荧光、单人份流式荧光、高自主一体化流式荧光等多项领域空白。
总归一句话,虽然市场规模可能不及大型化学发光,且市场营销也不及它们,但宜乐芯依靠技术优势,做出创新,弥补国产发光不可或缺的板块,提前布局,走在世界前列,亦是一支国产发光劲旅。
能否复制?
一人优秀固然可以,重要的能否被借鉴,促动更多的创业者、合作者与之共舞,共同促进行业向前发展,这种新兴力量才能被重视呵护。
前文我们讲到宜乐芯高超的技术、坚实的壁垒,掌握底层技术和零部件元件,根据其透露目前有能力为各个客户做OEM,构建0到1化学发光产品线的整体解决方案。国内从基层卫生院到大三甲皆有装机;国外目前已进入中东和欧洲市场,国内国外均有普及的态势。至少在产品产能覆盖上,是有益于行业的发展。
另外,其提出的构建“单人份化学发光、单人份流式荧光开放生态平台”,开放自身在单人份化学发光、流式荧光领域积累的仪器、试剂的研发、注册以及大规模生产制造能力,也可以让业内有个借鉴参考,领略了更低成本、更短时间的入行模式。
这就是笔者所说的“复制”,当然完全复制不可能,根据自身的条件去创造性调整,是每个企业必修的功课。仅有一瓶可乐高度的超小型全自动化学发光(CLIA)lumilte8兼具CLIA高灵敏度和POCT产品即时性的特点,可用于心肌标志物、炎症、骨代谢等100多项免疫项目的快速检测,最快15分钟可出结果,打破了应用场景的限制,可用于ICU、急诊、心内科、胸痛中心、急救车、诊所等丰富场景。
等等,类似这种应用场景可以复制靠拢,具体高度、应用领域、内部核心技术恐怕是要微调形成自己的技术特色。
写在文末
近些年,所推行的县域基层医疗机构、医疗资源下沉、分级诊疗等政策,以及IVD的兴起、居家检测&便捷检测越来流行,使得检测仪器准确、快捷、简易也成为企业专攻的方向之一,即有POCT检测概念的兴起。
宜乐芯通过化学发光的快捷诊断,为POCT领域贡献新技术,其集多种突破性底层技术,重筑产品概念,解决小型化所带来的成本、技术、质量等难题,为化学发光国产增添新方案,实现全链条自控,其用实力成果在海内外赢得市场,成为细分领域的王者。
参考资料:
1、宜乐芯完成A轮融资,稀奇资本担任独家财务顾问,稀奇资本,2023
2、对话宜乐芯张兴鹏:做坚定的单人份发光流式探路者,搭建单人份发光流式生态平台,动脉网,2023
3、宜乐芯官网、相关资讯
来源:小桔灯网
作者:灯哥
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/694716608 |
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