体系工程师的培养

临床医师

我司体系部门是公司很重要的一个部门，话语权比较强大，主要是老板的支持，其次是确实做出了体系对公司的价值。
我的第一个体系工程师，是专职做体系的，我接手她的时候，她应该已经做过两三年了。而我是从质量工作兼并了体系工作，经验方面不如她。她主要负责体系文件的修订（主要是新法规标准引起的）、内外审策划准备实施、培训的跟踪、CAPA等，另外给其配备了助理，收集质量目标、跟催体系文件整改与整理体系文档。公司一开始组织架构简单、产品单一，基本体系每年变化不大。两个人足够应对公司所有体系事务。
第二个体系工程师，就是上面那个助理，虽然经验不多，但是好学。由于第一个体系工程师离职，我跟这个助理同时学习体系，我吸收能力强一些，边学边带她，也坚持了一年。同时又配了一个助理。理工科出身的人学习体系更容易上手，更容易融会贯通。
第三个体系工程师，在前一家公司独立做过一年，所以独立性还是强一些，但是碰上公司的快速发展期，我又招聘了一个体系主管，第二个助理也转正做体系。我带着这个时期三个体系人员，经历了各大类审核，策划、应审、整改、自我改善，以及内部问题鼓励反馈，积极优化体系流程等等，慢慢公司整个体系也是在这个时候打牢了基础。
体系主管在第三个体系工程师离职后招聘了两个其他岗位的人做体系助理，主要带着她们做。这时的体系工作就是按照要求执行，需要独立策划和创新的地方不多，当前四位这种水平的体系人员配置还是足够的。
后来，有了分公司，体系组要兼顾两个公司的实际业务，遇到了不小的挑战，但是我已不负责这部分，只留给这四位体系人员去做，做得比较艰难。策划能力和创新能力不是多干几年就能有的，还是需要脑子灵活一些的人员，外加丰富的经验（对法规标准的掌握和准确理解，各类内外审核的轻松应对，轻松化解各类流程上的问题，沟通协调能力较强，最重要的务实态度等等）。

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