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[分享] 我很奇怪啊,地区的医疗器械注册证怎么找啊?

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发表于 2024-10-19 22:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如我要找输液器在国内的注册证,药监局只有国械著准的,,不多,,好多都是地方的注册证,,但是我怎么找呢,是一个个翻过去嘛?正在申请注册证的能查询到吗?

原文地址:https://www.zhihu.com/question/411062139
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发表于 2024-10-19 22:32 | 显示全部楼层
这个就要从医疗器械的分类说了吧。
国械注准——属于第三类医疗器械,产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理。
(省)械注准——属于第二类医疗器械,产品的注册申请由属地的省级药品监督管理局管理。
(省)(市)械备**号——属于第一类医疗器械,产品的是备案制度,由属地的市级药品监督管理局管理。
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