2024年10月14日 星期一 【桔说新闻】

鹏哥

01 涉案3500万！科美诊断胜诉

科美诊断发布公告称，关于其与爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司及科美（秦皇岛）科技开发有限公司之间的商标权侵害纠纷，二审判决于2024年10月10日作出，驳回了被告的上诉，维持原判。此次案件涉及的赔偿金额合计为3500万元，包含诉讼费用。

公告中指出，此次诉讼是公司为维护合法权益而采取的措施，判决结果不会对公司当期及后期利润产生负面影响。公司将继续关注该案件的进展，并依法主张自身权益，确保正常生产经营不受影响。

来源：企业公告

02 首款流感居家自测产品获批上市！

刚刚！美国食品和药物管理局（FDA）为Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B抗原检测授予了上市许可。该检测无需处方即可使用，适用于出现呼吸道症状的个人，使用鼻拭子样本，可在大约15分钟内提供COVID-19和流感（流感）的居家检测结果。该检测可检测出引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒以及引起流感的流感A和B病毒的蛋白质。

这是第一款通过传统上市前审查途径获得上市授权的、可在无需适用紧急使用授权的情况下上市的流感自测产品。目前还有其他一些流感/COVID-19的OTC检测产品获得了紧急使用授权。

来源：FDA，IVD从业者网编译

03 安捷伦与新加坡医院达成合作，联合开发心血管疾病的早期检测方法

近日，安捷伦科技公司（Agilent Technologies）表示，已与新加坡国立大学杨潞龄医学院（Yong Loo Lin School of Medicine）合作，建立了新加坡国立大学-安捷伦细胞代谢卓越中心（NUS-Agilent Center of Excellence in Cell Metabolism）。

在接下来的四年里，合作伙伴计划在心血管和代谢疾病转化研究方面进行合作。安捷伦将提供 xCelligence、Seahorse XF 和 BioTek 代谢和细胞表型分析技术，以支持大规模人群研究队列的靶向和非靶向代谢分析。

来源：企业发布、CACLP

04 刚刚，IVD上市公司高管辞任

10月11日天瑞仪器发布公告称，近日收到监事会主席徐应根先生提交的书面辞任报告，徐应根先生因个人原因申请辞去公司第六届监事会监事、监事会主席职务。辞去上述职务后，徐应根先生将继续在公司工作。

徐应根先生原定任期至第六届监事会任期届满之日即2026年8月30日。截至本公告披露日，徐应根先生未持有公司股份，不存在应当履行而未履行的承诺事项。

来源：企业公告、IVD快讯

05 1.4亿！8家市级医院试剂、耗材SPD废标

10月9日，中国政府采购网发布了一则通知，鞍山市本级医疗机构药品和医用耗材全流程精益化管理（SPD）项目，宣布“废标”。

据此前采购公告了解，该项目预算1.4亿元，共分为两部分。为鞍山市中心医院铁东院区、鞍山市中心医院立山院区、中国医科大学附属第一医院鞍山医院、鞍山市肿瘤医院、鞍山市中医院、鞍山市妇儿医院、鞍山市长大医院及鞍山市第三医院提供80%的药品（毒麻、精一药品除外）、医用耗材（包括高值耗材、低值耗材、试剂等）配送份额及全流程精益化管理（SPD）服务。合同生效之日起三年，中标人数量仅1人。

来源：医疗器械经销商联盟