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[分享] 标准发布 | 11.6亿元血栓弹力图市场技术规范发布,引领行业风向!

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发表于 2024-10-13 06:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2024年初,由广东省医疗器械管理学会发布的《血栓弹力图仪》(T/GDMDMA 0030-2024)团体标准,并已正式实施。


该标准内容涵盖范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、附录等内容,规范了血栓弹力图仪的技术要求,对于规范血栓弹力图仪的生产、销售、使用和维护,提高血栓弹力图仪的质量和性能,促进血栓弹力图仪在临床上的广泛应用,具有重要意义。


血栓弹力图仪自引入我国以来,在临床上的应用不断拓展,目前广泛应用于手术室、急诊室和重症监护室等医疗环境,其价值也不断在被深入评估和探讨,血栓弹力图检测的理念以及意义同时也在不断被临床一线人员认可,血栓弹力图设备的技术规范以及标准化有重大的意义!
血栓弹力图市场广阔
目前血栓弹力图仪市场规模已超过11.6 亿元,并以20%年增长率增长。
中国境内有不少于31家血栓弹力图仪生产企业。但无论国际还是国内,均无血栓弹力图仪的相关法规和技术标准。各生产厂家基于自身的认知和理解制定产品的功能和性能指标,导致各生产厂家的产品功能性能指标差异较大。建立统一、规范的血栓弹力图仪技术标准有利于统一行业的共识,规范行业和市场的健康发展,使检测审评有据可依。
国产品牌推荐之普迈德
普迈德是一家拥有高新技术的国产品牌,自主研发生产的CWPS9000全自动血栓弹力图仪于2023年年初正式进入市场,启航弹力图的全自动时代!


采用全自动形式:解放医生双手,减轻医生检测负担,实现了更快速更便捷的检测过程。
机械臂仿生混匀:与行业内常见混匀机制不同,模拟手动混匀,避免血液中凝血因子提前激活。
经典悬垂丝方法学:传承75年的黄金方法学,经过多年的市场经验,相较其他方法学准确性更高。
拥有黄金抗震比:重量与体积形成黄金比例,抗震系统规避震动产生的结果影响因素。
市场成绩
普迈德全自动血栓弹力图自2023年年初上市就迅速在终端市场上获得大量的关注。


*文章内容及图片整理自网络,侵权删

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/682798678
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