血栓弹力图——凝血领域快速增长的细分市场

非诚勿扰孟非

血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）从最近几年展会和市场可以看出有蓬勃发展之势，生产厂家从2017年我国血栓弹力图仪企业数量为14家，2019年的30家，2020年迅速增长到34家。到2019年我国血栓弹力图仪行业市场规模达到12.5亿元，预计接下来保持20%左右的复合速率增长，在未来5至10年内市场规模会达到30个亿。
    作为目前凝血细分领域增长最快的板块，为全面了解它的市场情况，先回顾一下它的发展历史和临床意义。
1.德国教授Harter于1948年首先描述了血栓弹力图测试。
2. 20世纪80年代开始，西方国家开始将血栓弹力图用于指导术中输血，并取得了显著成果。3. 1995年开始，血栓弹力图正式开始用于心脏外科领域。
4. 2000年开始，我国开始引入该项目用于临床诊断。
5. 2004年，血栓弹力图家族新增了抗血小板药物疗效检测的方法。
6. 2006年，检验科开始将血栓弹力图测试作为常规凝血四项检测的补充。
    血栓弹力图是通过血栓弹力仪模拟血液的凝固过程，而描绘出的特殊图形，是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标。可测量凝血因子功能，评估血小板功能，凝块强度和纤维蛋白溶解，从血小板聚集、凝血、纤溶整个动态过程来监测凝血过程变化，可初步诊断凝血功能障碍的原因，及时指导治疗。
     相较于常规凝血试验包括凝血酶原时间（PT，INR）和部分促凝血酶原激酶时间（aPTT），只能检测血浆中凝血因子活性，反映凝血过程中某一阶段或某种凝血产物。TEG对患者的凝血功能做出较为全面的评估，准确反映体内凝血状态，尤其是可为鉴别患者术后凝血功能降低原因提供良好提示，更好地预测患者是否有出血风险在检测围手术期患者凝血状态及在术中出血状况时，能够更为准确和快速地预测患者的出血风险。  
    通过以上可以看出血栓弹力图发展历史较长，而且临床意义显著，某些方面比传统凝血实验效果，但目前总体体量在IVD领域还是算很小的，且目前进口只有Haemonetics（美国血液科技）销售最多，而IVD四大巨头也没有销售该产品。
    原因可能有以下几个：
1、适用场景还比较少，国内临床对该项目认识还比较少。
2、整个测试需要手动操作，操作比较麻烦，对操作稳定性要求比较高，限制了临床的应用。  
    针对这些问题国内厂家也有做一些优化，推出全自动的血栓弹力图，比如沃德生命、麦科田、中科精瓒。而且现在血栓弹力图的收费标准约有250元/次（各省略有不同），利润可观，如能做成适合临床POCT的仪器并做好市场学术推广，预计将有可观的发展。
    下面列举一些常见的品牌供参考：
Haemonetics成立于1971年，总部位于美国波士顿，提供的产品组合包括血液相关器械、信息管理和咨询服务，服务涵盖血液供应链的所有环节，是血液技术领域的领军企业。


北京乐普北京乐普诊断科技股份有限公司（以下简称“乐普诊断”）成立于2008年，专业从事外诊断产品的研发、生产、销售和服务，目前有2款血栓弹力图：西芬斯血栓弹力图仪 CFMS LEPU-8880、CFMS LEPU-8800，两款产品通道不同。


深圳麦科田深圳麦科田Haema T4快速四通道检测：快速ACT值在86-118秒范围可出，快速高岭土全程测试仅需15-20min，床旁检测：小巧轻便，即插即用，无需调平。  Haema TX全自动血栓弹力图分析仪，全自动化，操作更简便原始采血管直接上机，智能识别不同类型采血管， 支持闭盖穿刺进样； 全触摸屏操作； 支持不停机24h连续工作。


深圳沃德深圳沃德有IMTEG2半自动血栓弹力图和ITEG2、4、6、IHTEG12四款全自动血栓弹力图，最大有12个测试通道，日处理量在200以上，所有测试可以自动完成。



广州万孚万孚生物全新推出的血栓弹力图仪TLT-101是一款能够动态监测整个凝血过程的仪器，可以反映血液凝固的动态变化。配套普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯等试剂，血栓弹力图仪TLT-101主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等。



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