主要成分是蟑螂，听说效果很神奇的康复新液能通过FDA认可吗?

虎威将军

根据2017年版的《中国医药产业国际化蓝皮书》，迄今为止，国内有10款中药向FDA提出过申请，都还没成功。
最近四川一女子喝了一周的康复新液发现主要成分是蟑螂后还是继续喝，网上讨论很热烈，很多人都在赞康复新液的效果很神奇，内服外敷都可以，感觉拿康复新液去申请FDA认可的话，一定会通过的，能顺利以医药名义打入欧美医药市场，走向世界，让全世界都认可赞誉中医中药。
还有一个神奇中药复方斑蝥胶囊，主要成分斑蝥实际就是臭屁虫，也可以申请FDA的认证。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/598381513

同花顺

康复新液这个药物我特别爱使用，可以说，我把康复新液的药物疗效和使用范围达到了极致。
小时候我脖子上长了二个圆圆的和一分钱硬币那么大的淋巴核。我妈妈抓蟑螂把头扯掉，用蟑螂体内溢出的液体直接搽在我脖子上那两个淋巴核上面，连续搽了一段时间，那两个淋巴核就消失得无影无踪。这个事情深深地刻在我脑海里，50多年过去了，还记忆犹新。
长大后我就在想，蟑螂既然可以消散淋巴核，应该可以治疗各种肿瘤和癌症，希望有人能够开发此药。
没想到四川一个人果真用蟑螂研发出康复新液和治疗肝癌的蟑螂粉末。
这个人就是我国的药学专家李树楠教授。
李树楠教授出生于1936年，毕业于华西医科大学药学系，现为大理大学二级教授。他在药学领域有着卓越的成就，不仅发明了治疗创伤、溃疡、结肠炎、肺结核空洞等疾病的药物“康复新液”，还研发了用于治疗心血管病的“心脉隆注射液”和用于乙型肝炎治疗的“肝龙胶囊”。
蟑螂的修复功能特别厉害，所以用康复新液外用可以治疗各种伤口炎症，内服可以治疗肺出血、胃出血、口腔溃疡……

卡卡

不懂这个什么FDA认可，我知道某省省会城市肿瘤医院就会开这个药修复胃粘膜。用蟑螂制药也算是物尽其用吧。
这个药气味腥甜，我是不敢口服的，外敷能接受。

检验医师

通不过美国FDA的药多了，管他欧洲的中国的，中药，天然药物和西药，过不了主要是因为游戏规则不同。
人也一样，理念不合不必合群，不合群能说明人品差吗？
所以，我很好奇你为什么关注一个康复新液通过还是通不过FDA。你是不是对美国FDA有什么意见？

队长是我

好多人吧，你们先搞清楚一个问题：
FDA，指的是「美国食品药品监督管理局」，授权方是「美国国会」。
人家不是学术部门，也不是世卫组织相关部门，人家是政治部门，且是美国的政治部门，为美国政府服务，和我们外国人无关。
一个药的效果好不好，应该看的是各种学术期刊上的临床试验，而不是看某一个国家的政府认不认同它。
<hr/>至于康复新液申请的话会不会通过FDA认证，我觉着不会。
连屠呦呦的青蒿素都不通过FDA认证，而美国人在青蒿素基础上改动了一下的药，就通过FDA认证了。
你从学术角度上看，这属于耍赖。
但人家是政治部门，从政治角度看，这样做就很合理。对吧。

同花顺

懒得吵设定为我关注的人才能评论了。需要我关注的人可以私信告知。
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不太可能，因为康复新液1985年发明，到现在早就过了专利可以申请的时间了，所以国内都有四个厂家都在生产康复新液。然后美国那边还规定天然成分不能申请专利（如青蒿素A实际不能申请专利，青蒿琥脂或蒿甲醚因为是分子修饰物，算人造物才能申请专利。国内198X年时期听说也是这样，199X年以后改成了首次发现的具有药用价值的天然成分可以申请专利，好像是有点类似欧盟？）……
那么每个烧伤患者给1000到2000美元来个大规模双盲，来个一千人不是要100万到200万美元？100万到200万美元花出去，即使证明有效，也不能申请成分专利，再有钱的私企也不能这样打水漂玩吧？
（理论上可以申请用途专利，但人家从加拿大买天然健康产品康复新，回家用于其他用途，私企也监管不过来啊。私企有执法权吗？能盯梢用户买回去干嘛？）
康复新的最早期民间版本听说是要去和其他草药合用的（倒在实验室的“蟑螂教授”_大理大学），不过天然产物成分很多时，具体申请专利还要确定某几种成分的组合，应该也不能空泛地申请。
譬如有个中医儿科医生去了英国，给邻居治湿疹效果不错，然后不断有人来求取药方，最后不打工了就开诊所治疗皮肤病了~~1993年BBC对其进行了报道。
CCTV.com-健康频道-〖中华医药〗世界与中医
然后有英国公司买了这类药方，以分子药理学去研究，提取出抗炎剂、肾上腺皮质兴奋剂、可的松保护剂、人外周血单核细胞CD23蛋白的抑制成分，再对含有这种几种成分的草药，以西医的药效相加法组合，并对组合方案申请专利（把几种天然成分组合在一起可以被视为一种人工设计的人造物，所以可以突破天然成分不能申请专利的美国专利法限制）：
浅析英国植物药学有限公司对中药复方的研发及其专利布局
做了几百人的实验：
Zemaphyte对特异性湿疹441例治疗，850例的安全监督，150例的其他药物治疗无效后的治疗，说有55%中值改善，世界天然植物药发展现状 - 爱问共享资料
但最后因为在FDA那边疗效不稳定(譬如阳光雨水更充足的时期长出来的草药，和干旱与阴冷天气长出来的草药，有效成分是存在差异的)，以及……还可能有肝肾副作用没上市，停产了……也不知道是西医公司的药效相加法的组合方式有问题？还是原始药方有问题？
罗鼎辉等中医医生的治疗中，如果也老出现肝肾损伤应该已经吃官司非法行医坐牢去了吧？蛮奇怪的，希望有留学英国的知乎网友帮忙查一下这人后来咋样了？
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注意若只是追求上市，但不以药品名义上市，那倒是会容易不少，以天然健康产品的名义在加拿大申请上市就行，康复新GMP认证，NPN批号都拿到了，听说是好医生牌康复新做到的，必应搜了个链接：
（康复新液在加拿大的NPN天然健康产品认证文号是80107549，这个是加拿大健康产品管理局官方查询数据库）Product information
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至于说完全没有临床试验，那倒不是，公立机构，华西口腔和肿瘤研究学会有投资做实验的，只是没有千人，有些国内新闻说这算IV期？有些说算III期？比较奇怪，一般来说III期要300到3000人的？不过罕见病经过统计学审计师的审计后可以减少人数也算III期，若是疗效特别显著经过FDA特批可以免III期，如格列卫听说是免III期的。不知道这个实验怎么算的……
鼻咽癌放疗所致口腔黏膜炎240人（实际215人）对照试验（按他们的统计声明算III期），实验组是康复新液，对照组是复方硼砂漱口液，中途实验组13人，对照组12人退出。实验组清水漱口后缓慢吞咽10ml康复新液，漱口3-5分钟后出现肿胀脸颊交替吮吸。对照组10ml复方硼砂漱口后3-5分钟，脸颊隆起，交替使用吮吸，然后吐出来。每天3次，直到病人被诊断为3级口腔粘膜炎或完成了整个放射治疗过程。使用其他抗炎药物（如口泰、氯己定、聚维酮碘，局部重组人表皮生长因子，局部重组人碱性成纤维细胞生长因子，局部重组牛碱性成纤维细胞生长因子或西瓜霜）或0-2级的粘膜炎患者会被排除。并发真菌感染的患者会给NaHCO3漱口水，如果有2级疼痛，会给予利多卡因漱口水。结果：3级口腔黏膜发病率实验组和对照组分别为40.19%和53.70%（p=0.0084，P<0.05就算费舍尔统计学理论下有显著性，此事件偶然发生率小于5%。后面的一些细节数据省略）……上消化道粘膜炎发生率G0（初始）实验组30.8%，硼砂组8.3%；G1（1单位剂量，以此类推）实验组33.6%，对照组33.3%；G2实验组32.7%，硼砂组53.7%；G3实验组2.8%，对照组4.6%，P<0.0001。口腔疼痛发生率G0实验组11.2%，对照组0.9%；G1实验组40.2%，对照组27.8%；G2实验组45.8%，对照组67.6%；G3实验组2.8%，对照组3.7%，P<0.0003。康复新有可能在辐射剂量加大后降低上消化道粘膜发生率和口腔疼痛，但此现象有待进一步的研究证实。安全评估：实验组共108例（90.0%）不良个案发生率，与对照组103例（85.3%）相比，差异无统计学意义（P=0.3221。P值大于0.05就算费舍尔理论下的不够显著性）。两组均未出现严重不良事件。并且两组的严重程度不良事件结果没有显著不同：(P=0.1383;P=0.5732)。The phase III clinical study about the effect of Kangfuxin Solution (Chinese herbal medicine compound preparation) on the radiation induced oral and upper gastrointestinal mucositis in nasopharyngeal carcinoma patients.2015 ASCO
上述英文文件是免费的，不用像知网那样还要花钱看，然后因为是2015年的试验，所以能在临床试验注册中心搜到注册号了。
【ChiCTR-IPR-15006687】中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构
其他一些知网论文摘要我保存在这个回答里了，早些年没有上免得注册中心时，地方医院做的小规模实验的旧论文可能没有注册号……
四川一女子喝中药一周发现成分是蟑螂，蟑螂可以入药吗？
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没专利就不能收回做双盲实验的投资成本，只能保证100%亏损100到200万美元，那亏钱的双盲实验谁会投资？没有私企投资就没有实验，没有试验怎么可能去做认证？
FDA不会免费认证啊。
低价仿制药不用做双盲实验证明其有效，只要证明药时曲线和已经做过双盲实验证明有效的原研药的曲线拟合在86%到……114%还是130%？忘了……就行，所以不用给受试者补偿金，更不可能有1000人受试者这么大规模，那么认证成本就大幅度降低了，最后就是拼谁打擦边球能力强，刚好杂质混入程度能让药时曲线在极限波动范围内，于是工艺要求可以得到降低，成本可以足够低，然后卖得足够便宜，抢低端市场，赚个辛苦钱。
因为别人可能无法做到更低成本了，因此也可以获得排他性市场收益了。
但多成分的天然产物，哪来的单一物质的药时曲线去拟合？
纠错一下，刚搜了下，仿制药里有一部分可以豁免临床治疗等效性实验，有一部分不能豁免，我错误理解成都能豁免了。
【春节闲读·化药篇四】化学仿制药一致性评价工作及其意义
【2016年5月18日，《总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）》发布。通告中介绍了口服常释制剂基于国际公认的生物药剂学分类系统（Biopharmaceutics Classification System，以下简称BCS）的人体生物等效性试验豁免规则。
BCS系统根据药物溶解性（Solubility）、肠道渗透性（Intestinal permeability）将药品分为四类：
BCS 1类的药物同时具有高溶解性、高渗透性；BCS 3类的药物具有高溶解性、低渗透性。
当口服固体常释制剂在体内的溶出相对于胃排空时间快或非常快，并且具有很高的水溶性和肠道渗透性时，药物的吸收速率和吸收程度就不会依赖于药物的溶出时间或在胃肠道的通过时间。因此，在这种情况下，对于BCS分类1类和3类的药物，只要处方中的其他辅料成分不显著影响API的吸收，则不必证明该药物在体内生物等效的可能性，即生物等效性豁免。
对于处方相同，活性成分及辅料成相似比例的不同规格同种样品，通常高剂量规格已做过BE试验的，低剂量规格可申请免做BE试验，有些品种由于安全性等原因，可选择较低剂量规格进行体内生物等效性试验。
对于复方制剂应全面考虑各活性组分的溶解性和渗透性。复方制剂中各活性组分均为BCS1类药物，可按BCS1类药物要求申请生物豁免，但应证明各组分之间以及各组分与所有辅料之间没有药物代谢动力学相互作用，否则不能申请豁免。当口服固体常释的复方制剂中各组分均为BCS3类药物或有BCS1类和BCS3类药物，应按BCS3类药物要求申请生物豁免，除证明各组分之间无药物代谢动力学相互作用外，还应证明所有辅料为国家食品药品监督管理总局已经批准的常释制剂常用辅料。】
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另外说一下，去申请FDA认证的药物一般都是胶囊，滴丸，速溶冲剂等等特殊剂型，可以申请剂型专利；要么就是类似金花清感颗粒那样的能申请多个古方搞出来的新方的组装专利。
滴丸那种如果有特殊工艺且容易被破解的话可以申请工艺专利；但若很难破解其实也可以自己保密。总之还是要有手段能保证投资回报才会去做双盲。双盲不是免费的。受试者要给补偿金的。
早期西药研究快是因为联合国早期并没有公约规定人体试验要给补偿金，也没有禁止用犯人做实验，甚至连知情权都没保障的：
美国科学家曾故意让数千人染上性病_《环球科学》（“科学美国人”中文版）【唯一官方网站】早期实验甚至可以让健康囚犯直接感染病原体，再打青霉素看疗效，不告知实验目的，谎称是打疫苗，或者治病什么的，也不用给一分钱补偿金……所以美国人反对打疫苗的很多。
则早期西医做试验费用很低（就是医生工资），门槛低。新药研发就快且多。
早期也不要求用安慰剂，卧床对照组也行；也不要求300到3000人才算III期，几十人到100人也行，链霉素的治疗实验就是卧床休息组作对照组，总人数107人（现在医疗器械的对照试验也没有要求双盲和300人以上，和1974年以前的严格程度差不多）。
链霉素107人肺结核对照试验，治疗半年时死亡率从卧床休息组的27%降低到7%，但到第5年时仅从42%降低到33%
所以早期的FDA认证成本跟现在根本不是一回事。
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听说评论区发言可能被删除？那尽量在主贴里备份一遍吧。
印度是创新药大国怎么证明的？搜不到印度每年有多少原研药通过FDA认证的数据。一个原研药平均要21.8亿美元的研发费用。全中国的原研抗癌药就百济神州的泽布替尼过了FDA，其他精神科的好象有1个过的（名字忘了），三氧化二砷治疗APL被以色列公司买了剂型专利投资过了FDA。
印度有原研药过FDA？还是大国？题主说说看有几种？印度医药行业发达吗? 和中国相比如何？和日本欧洲相比又如何？ 知乎有人说印度没有搞出原研药。
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怎么会与专利无关，有专利才能获得双盲实验的投资回报。譬如复方丹参滴丸是有剂型专利的，而且有一定的工艺秘密在里面的（不清楚有没有申请工艺专利？如果工艺很难破解不用申请专利自己保密也行）。还有像金花清感颗粒把多个古方联合起来用，可以构成一个新方，新方有组方专利，可以构成排他性。
但康复新是美洲大蠊烘干后的乙醇萃取物，这个剂型很简单恐怕也早过了能申请剂型专利的时代了，就一个主要成分也没法申请组方专利，总不能说加保湿剂甘油或者加防腐剂山梨酸钾什么的也能算组方专利吧？
还有一些像XX胶囊的也可以申请剂型专利，古代肯定没有做胶囊的剂型，可能涉及一些人工工艺上的专利节点。
……
胶囊一般都可以申请剂型专利（但具体做胶囊有没有额外的工艺专利可以申请，还是有啥独特的工艺秘密就不了解了），然后它算《伤寒杂病论》麻杏石甘汤、加清代《温病条辨》银翘散，加明代《瘟疫论》用大黄经验的混合方，可以申请新组方专利
……
某些来源是植物成分的药一般也有自己的剂型专利或工艺专利。譬如臭名昭著的马兜铃酸A，早期也有成分合成工艺专利~~有意思的是还完成了千人对照试验。孕妇分娩感染率从26.8%下降到8.2%，马兜铃属植物的化学、药理和临床--《国外医学.药学分册》1979年02期
……
复配药物毒性和单一提纯后只用一种成分的毒性根本不是一回事。
小劈碱（黄连素）将马兜铃酸A转化为无毒物质：Just a moment...
（黄芪拮抗马兜铃酸I诱导的急性肾小管损伤；冬虫夏草可使马兜铃酸肾病大鼠血尿素氮、血清肌酐水平机肾脏较远面积百分比下降，有效抑制肾脏病变及纤维化进展；当归可建筑减少马兜铃酸A的溶出量；牡丹皮可使马兜铃酸I发生化学变化转化为其他无毒的新成分；丹参可减轻马兜铃酸引起的肾小管上皮细胞损伤，抑制间质纤维化的形成，并可减轻血管病变、保护肾功能。）单味中药配伍含马兜铃酸中药后肾脏减毒作用的实验研究进展_爱学术 单味中药配伍含马兜铃酸中药后肾脏减毒作用的实验研究进展_爱学术
……
西医是否一错到底要看企业的后台~~譬如拜耳投资了特朗普的竞选，干预了FDA官员的选拔，然后他们的弹簧一样的避孕器比结扎手术效果差，死亡率更高，却驳回起诉，在美国拒绝下架。
拜耳避孕器（形似弹簧的）Essure，用户75万，死亡303人(10万分之40.4)，比10万分之4的（手术消毒不彻底？）死亡率更高，刺穿其他器官等不良事件报告16373例(2.18%)，比1.6%的手术并发症发生率更高。但是对拜耳的起诉都被驳回。医保价格1100美元，比510美元的结扎手术更贵。一年怀孕率4.6%，比结扎手术0.55%更高。美国版数字报-拜耳避孕“神器” 逾万女性受害
xmwb.xinmin.cn/xmwbusa/
类似还有：
【强生钴铬髋关节随植入年限增加引发钴中毒的概率也增加；强生阴道网片随植入年限也是增加破碎并刺入其他器官的概率；达芬奇手术机器人为促销缩减9周训练课程，在猪身上练手，回答10个选择题，被其他人监护手术一次就可以上真人，结果阴道末端缝合术后撕裂概率增加3到9倍。】尖端医疗的真相.The.Bleeding.Edge.2018.HD1080P
尖端医疗的真相.The.Bleeding.Edge.2018.HD1080P_哔哩哔哩_bilibili
然后强生就和索赔用户打马拉松官司。所以西医不宣扬永远正确是你们吹出来的，西医公司为了利益照样会宣扬永远正确。
而中医哪本书里宣扬了除了我不可以信别的神/理论之类的排他条款，因为我永远正确了？你给我找出来原文来~~这是你们中医黑扣的帽子而已。
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实际上像《伤寒杂病论》里就批评过以前的医生的一些误诊误治的问题；《瘟疫论》里提出过瘟疫非风非暑非湿非寒非热乃天地戾气的新假说，等于是批评风寒舒适燥热等六疟不是唯一发病原因。
中医从来就没有什么宗教裁判所之类的机关，去强制统一某种思想绝对正确不可批评。
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对了，知乎骑车的叉烧搜过马兜铃酸A的相关资料，首先中国慢性肾病发生率在全球是倒数的，禁用马兜铃草药的几年发生率反而增加了（有说是糖尿病和非甾体消炎药用量上升所致，也有说是老龄化增加）：
中国慢性肾病发生率（加上台湾和蒙古）在全球倒数：Global Prevalence of Chronic Kidney Disease – A Systematic Review and Meta-Analysis
Global Prevalence of Chronic Kidney Disease – A Systematic Review and Meta-Analysis
然后，华南地区草药文化发达，也没有发现慢性肾病发生率更高，和西北并列低：
中国中药文化发达的华南地区慢性肾病发生率6.7%，东部8.4%，中部14.2%，北部16.9%，西北6.7%，西南18.3%的论文原文：
a cross-sectional survey. The Lancet, 379(9818), 815-822 | 10.1016/S0140-6736(12)60033-6
因此可以作为间接证据，证明复配草药中马兜铃酸A可能因为竞争性析出，竞争性吸收，转化为无毒物质，降低肾损伤等原因减少了毒性。
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还有一个，像细辛可能有微量马兜铃酸，所以就有人说清肺排毒汤伤肾（还有一个成分单独用伤肝，好像是半夏？），但新冠时期的数据统计没有发现这个问题。
真实世界统计，8939名患者中，28.7%接受了清肺排毒汤（简称QPT），死亡率为1.2%（95% 置信区间 [CI] 0.8% 至 1.7%），未接受QPT的死亡率为4.8%（95% CI 4.3% 至 5.3%）；对患者特征和伴随治疗进行调整后，QPT的使用与死亡率降低50%相关（风险比，0.50；95% CI，0.37 至 0.66，p < 0.001）。接受QPT患者的急性肝损伤发生率8.9%[95% CI, 7.8% to 10.1%]，不接受QPT的患者为9.9%[95% CI, 9.2% to 10.7%]；优势比, 0.96 [95% CI, 0.81% to 1.14%]，p = 0.658）。接受QPT患者的急性肾损伤1.6%[95% CI，1.2% 至 2.2%]，不接受QPT的患者急性肾损伤3.0%[95% CI，2.6% 至 3.5%]，优势比，0.85 [95% CI , 0.62 to 1.17], p = 0.318)。结论是清肺排毒汤降低死亡率，对肝肾损伤没有显著增加。不接受QPT的临界状态患者是4.3%（估计是重症的意思？），接受QPT的临界状态患者是4.5%，接受组的临界患者并不会更少（这个意思是说没有故意预先挑选轻症患者去喝清肺排毒汤弄出好看的数据）。
Association between use of Qingfei Paidu Tang and mortality in hospitalized patients with COVID-19: A national retrospective registry study
因为避光，碱洗炒制等炮制手法和种植方式，还有只用根，以及挑选产地等措施，降低了马兜铃酸A到痕量的地步。
所以所谓的中医不思进取依然是你们扣的帽子。
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这样的粉丝（认为中医各种地方都没错）比起能干扰竞选的西医公司算个毛线。
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那么连花清瘟可能有工艺秘密来保证其排他性利益。
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用不着台阶，蜂蜜止咳之类的BBC纪录片里介绍过的天然食物疗法，药箱里的真相也没见谁去FDA投资个III期双盲实验啊，又怎么着了？是BBC拍纪录片的记者应该被逮捕？还是BBC采访的相关医学界人士要被判刑？
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当然能。譬如非洲人种植黄花蒿，烘干成粉做成类似青蒿截疟丸的东西治疗青蒿琥脂治不好的疟疾（因为山奈酚、槲皮素、猫眼草黄素这些黄花蒿本身就有的杂质有类似利托那韦有抑制肝脏P450同工酶活性的作用，全草服用天然有缓释效果，反而比提纯再做分子修饰在应对抗药性疟原虫上更有效），这个就不需要FDA批准。当地自己批准同情用药就行。
sciencedirect.com/scien
实际上把中草药的知识翻译出去，各国人民自己学习自己种植使用，根本不需要FDA批准。也不需要被各种药厂用各类剂型专利绑架收高价。
法国有3000针刺穴位医生，也没听说针刺穴位疗法是靠过FDA的审批才能在法国推广使用的。
法国中医药学代表人物高林:乐意推广中医药和针灸
类似人民币和其他国家主权货币互换，只要和其他国家谈判完成就行，还需要美联储同意？走农村包围城市路线，现在也不过时。
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你又扣帽子了，非洲民众自己种黄花蒿烘干成粉压片一样能用啊。
你所谓的走出国门是必须和剂型专利、工艺专利绑架在一起，做成所谓的植物药，好去赚取垄断暴利收割外国民众吗？

可中医本来就是讲的简便验廉，而不是用垄断专利赚暴利。这个事情本身就不是中医。

你要追求这个可以去大力做分子修饰物植物药去，不管成功还是失败，都别来说自己是中医，说是植物医学啥的都行。不是普遍不承认青蒿素是中药吗？到分子修饰那一步确实不是了。
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说实话，现在像连花清瘟、复方丹参滴丸不讲辨证，无差别给药，就算做成功了双盲（即对照组比实验组好转率查几个百分点，统计p值小于0.05，证明此事件是偶然的概率小于5%，有费舍尔统计学理论里的显著性），也确实可以算植物医学，谈不上中医。
连花清瘟现在不管患者是不是有内热便秘，都有大黄，居委会直接给，算哪门子中医？我吃了2袋都（这里打错字应该是“就”）腹泻。
本来感染新冠后怕冷阳虚就不应该给泻下药的。中药配伍就应该讲辨证施治的。而不是简单的药效相加法，更不应该是有没有对应的证都给药的搞法。
其实BBC记录票《药箱里的真相》的主持人连西医的感冒药都吐槽过，不管有没有头痛都给点扑热息痛；不管是不是咳嗽都给点麻黄碱；不管是不是流鼻涕都给点抗组胺药……把一堆症状缓解药捆绑起来玩个组方专利，不管副作用会不会加大，这本来是个西医用药的特点。中成药药厂也这么搞和植物药有啥区别？
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废话，不管有没有对应的证都把相应的药给开进去当然会增加成本产生过度消费了。
类似家电维修过程中，不管有没有可能通过修复一个故障部件中的小零件，就整个部件都换掉了。
但现在的现实就是这样，不靠药物、器械、检查的费用多开，医生就没工资了。柳州有个医保改革，用DRG付费模式，如果中医能用柳树皮固定骨折肢体，以及简单的汤药活血，就替代西医手术只好患者，且1年不二次骨折，则给出近似西医手术的钱（但最高不超过西医手术的80%），马上就把医保支出节约下来了，还提高了患者满意度，也提高了中医骨科医生的收入，相对降低了过度手术。
整个制度上现在就缺乏这种设计来避免过度医疗。前些年以药补医根本是鼓励过度医疗，现在提高基本挂号费，药物集中采购，0加价销售可能会有一些改善。
【骨折钢钉固定最便宜的药七八千，手术费加住院费近2万，取钢钉也要七八千；中医治疗利润太低无法开展，推行DRG付费，提高医保金对中医治疗的赔偿比率，最高到西医疗法的8成，不过有保质期，在越短时间内复发赔偿金越少，最后中医复位加沙树皮夹板固定术才保留下来。】 [广西日报]柳州市推进中医优势病种DRG付费改革 - 媒体关注 - 广西壮族自治区卫生健康委员会网站 - wsjkw.gxzf.gov.cn
【从2018年起，柳州市中医医院实施“中医疗效价值付费”共1168例病例，产生的医疗总费用约668万元。如果这些病例选择西医手术治疗，总费用约1327万元（是中医治疗方式的近2倍）。对参保患者，相比于西医手术治疗减少了患者支出659万余，人均降低自付费用5644元；对医保基金，相比西医手术支付标准，医保基金可结余20%；对柳州市中医医院，实施“中医疗效价值付费”获得了结余奖励约393万元，这些结余医院全部用于绩效分配，大大激励了医务人员开展中医特色优势病种治疗研究。】这家中医院的中医DRG模式，让多方受益，值得推广！
这家中医院的中医DRG模式，让多方受益，值得推广！
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平均来说在2012年有70%的中成药都是西医开的，不合理用药达到40%。甚至个别医院95%的中成药都是西医开的。
可以说以前的以药补医制度，首先激励厂家开发一堆症状缓解剂互相捆绑的所谓植物药剂型专利，然后激励医生乱开这类症状缓解剂大合集以赚取提成。基本上和家电商场的营销员提成机制差不多。
受过培训的中医医生本身反而没有开那么多的所谓的中成药……中医理论下很多中成药没有适应的辨证就不能开的。
2019年才有要求受过1年培训的西医才可以开中成药，简直滑稽，中医能这么速成中医医学院为什么不搞成1年制的？
制度上就在诱导过度医疗，大部分不合理用药都是西医开的，转头来却说是中医费用贵？你找西医用XX植物提取XX素作用某某靶点这样的理论开的药不是算西医植物药吗？算理论的时候说这是植物药，算价格的时候说这是中药？简直莫名其妙。
这种玩意我觉得通不过FDA才好，省得浪费更多外国患者的钱，他们少浪费点钱在大合集植物药上，说不定还能多消费点正常的中国日用品，优化中国产业结构呢。
【在2012年，就有媒体报道称，国内约70%的中成药是由综合医院的西医开出的，不合理使用率达到了4成。不过，这只是全国平均情况，一些医院的实际情况比这个数据更惨不忍睹。有数据显示，2012年，四川某三甲医院三个月的处方里，中成药就占了38%，而且其中95%以上的中成药处方都是西医开的，囊括了医院所有科室。】国家出手！西医不（经过1年培训不）能开中成药了_中医药 国家出手！西医不能开中成药了_中医药
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你说对了，真是非洲人民要用蟑螂做的药，不能自己养殖后烘干磨粉泡酒？黄花蒿可以自己种自己烘干磨粉吞服，美洲大蠊同样可以自己养自己烘干磨粉泡酒。为啥非要买可能有剂型专利、工艺专利或工艺秘密、成分专利、用途专利或者干脆是品牌溢价的玩意？本身单方用就有效的东西，完全可以自己养自己烘干磨粉自己泡酒。
单方药不管FDA批准不批准都是很容易自产自用的东西，过了FDA就能割人韭菜了真是笑话，小分子药可能还要印度、孟加拉的工业水平才能山寨生产走私出去，烘干磨粉泡酒的东西非洲人民自己不能生产？
国内觉得自己养麻烦可以去某宝直接买要用大蠊烘干磨的粉。以前人民公社时期的赤脚医生就是农民兼职，在自家保留地种点草药，特别稀有的才从外地运的。这就是中药的简便验廉，就是因为可以脱离大公司的垄断所以才能便宜。而所谓的植物药式的现代化等于是在向大公司的垄断的方向发展。
清肺排毒汤在京东买才188块，好家伙有了真实世界统计数据马上就出来个冲剂，对医保报价910！两新冠治疗药品通过医保目录谈判 _中国经济网――国家经济门户
所以要省钱就得买草药自己煮。但现在所谓的植物药现代化企业大规模进货，反而导致草药药店的优质药材供应减少（而植物药冲剂为了防止开错产生过大不良反应，又是多加糊精稀释的，起效慢还浪费钱），还会用单独使用的毒性数据把一些草药弄得禁止销售（如炮附子），所以才变成，植物药公司越发达，好的中药就越难获得还越贵。而且这种往不辨证，只看病名就给药的方式发展的结果就是西医开植物药越来越多，导致会辨证的中医越来越少，他们发展得越好中医毁得越厉害。
所以才不稀罕他们去过FDA。过了又怎样？外国人都蠢得不会自己种黄花蒿不会自己养蟑螂？
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中医不可能去赚垄断暴利还有一点，就是外国人可以随便来中国学中医，凤凰卫视的王汝冰就介绍过美国人来中国学中医回国开针灸诊所的事情，
三年前采访美国小伙Matt的时候，他还一边做全职IT工作……
第二个视频里的另一个洋大夫居然还敢开草药，不算FDA批准药物估计是以营养补充剂的形式卖的，不能进医保也有人买：
黄芪兄：我眼里的中医是怎么样的—美国已开设8000家中医诊所
还搜到一个英国开中医诊所的老外的视频，从中可以看到他们是类似老式药店直接称重卖草药的，反而不是各类速溶饮片：
老外在中国学中医，学成后回国开中医诊所，27年间医治了很多人_腾讯视频
我认为第二个帖子里说的针灸一次50到100美元其实和美国水管工上门修水管的费用差不多，其实就是赚个辛苦钱，美国人工费贵，但外国人用什么扳机点理论替代了学位理论，扳机点是指骨骼肌肉可触及的紧绷肌带所含的局部高度名干的压痛点，疼痛治疗中据说和中医穴位重叠率95%，导致外国普通的针灸医生并不比水管工培训成本更高，这一点从德国的针刺穴位实验的方法说明里可以看到，他们实验中55%的医生只学习了140到213小时，也就是最低17.5个工作日就算完成培训了~~
强调的就是按标号扎针，不许远端取穴，扎什么扳机点由所谓的大样本随机对照实验的数据决策，所以终端医生没啥决策权。好处固然是标准化，缺点就是医生只是个工具人，看不出来能有啥进步空间？
我认为要向北京中医药大学那样用红外线观察人的寒热区域分布变化，研究辨证的设备，让辨证现代化才是出路。这种技工针灸师培训本质上还是在消灭辨证，假设所有人只要是腰疼就都是一样的病，只看扳机点的泛用性按说明书扎针。要都这样搞，患者自己买说明书用吸盘去吸不是更经济？
当然，假设未来真有红外线摄像机的智能手机外挂插件和智能辨证app，也许也可以自助用带钝针凸起物的吸盘去针刺穴位。
其实老外还有些古怪的实验是用伸缩针贴胶布模拟假针刺的，但真针刺穴位的优势是可以针上加灸做艾灸针刺，钝针要和针上加灸等方式去比较才有意义，钝针本身是否绝对无效是存疑的，古代的缇针也是钝针。
【德国针刺治疗腰背痛实验方法，用针一般不得超过标准长度和深度否则要备注；辐射针感（提插捻转让人产生一条线上的气流涌动感，中医里叫得气）操作实验组至少尝试取得1次？45%医生学习了350到376小时，55%医生学习了140到213小时（不过都至少临床3年），选穴位用局部穴位表（中德专家共同讨论的），没有显著并发症不用远端穴位（用了要备注），不用艾灸（以排除变量？但实验设计者说其实腰疼中医很多用艾灸的），双侧扎针不超过20针，单侧不超过16针，一般不吃阿司匹林，但疼的严重的可以吃，吃了要备注；对照组不做得气动作，扎得偏移一些：Acupuncture Randomized Trials(ART)in Patients with Chronic Low Back Pain and Osteoarthritis of Knee - Design and Protocols】http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.653.8450&rep=rep1&type=pdf
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剂型复杂可以多申请一个组方专利，剂型简单但浓缩成胶囊，如果能解决浓缩如何避免排除有效成分的问题，应该有工艺秘密或工艺专利，保底是有剂型专利。
厂家错误了自己的工艺秘密或工艺专利的破解绕开难度，或者厂家错误估计了自己的药物起效时间周期，认为能赚到钱实际赚不到，甚至药效起效周期III期比II期延迟了两周就过不了FDA也难说。
复方丹参滴丸有人转载了其测试结果，II期测试实验组和对照组平板运动时间差异p<0.05出现在第四周，于是在III期申报时把首要观察终点时间设定为第四周，但III期时第四周的p值是0.06，要第六周的p值才是0.02，凡是p>0.05都算统计学显著性不达标。
所以药效延迟两周才出现够费舍尔显著性的差异就没法过了。
学医的专业人士认为中医有没有存在的价值？
（在此贴评论区里的中医学习者看来，不辨证，随机穷举用，II期气滞血瘀的混入的多，III期混入的少，疗效不稳定不奇怪，疗效稳定了才奇怪。
我还是认为中医现代化首先应该解决的是辨证现代化，类似北京中医药大学的红外线成像图辩证法。而不是去找好转率对照组比实验组低个几个百分点，譬如8个百分点，恰好统计学p值<0.05的药。
虽然北京中医药大学那个路数发展下去可能会出现过度检查问题，好歹能降低误诊率。一个勉强p小于0.05过双盲做推广，实际只对譬如8%的人有效，如（Vyleesi实验组25%好转，对照组17%）美药管局批准一款“女用伟哥”药物上市-新华网，美药管局批准一款“女用伟哥”药物上市 这是我搜集到的信息里好转率差异最小的能过双盲的，不知道有没有更小的。

实际反而可能是在促进西医开中药，扩大误诊误用。）
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蟑螂全虫入药有啥，西医发明的粪便移植胶囊，对上万种肠道菌群目前只是能筛查200多种有害菌，剩下不清不楚的冻干磨粉做胶囊一起吃。用来替代鼻饲、灌肠等有创移植方式的。
【FMT粪便胶囊，即通过标准化的粪便采样后，将供体的大便标本冻干，并研制成粉末，胶囊封装，以供患者口服，这种方法能保持粪便菌群的细菌活性和多样性，具有无创、安全、方便、快捷的优点。】《自然·医学》：粪菌胶囊，当配发酵纤维
从理论上讲每个捐献者提供的粪便样本的肠道菌群组成都是不同的~~
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现实世界的生产力没那么发达，有的疗法现在就是不清不楚的。你觉得恶心可以去火星生活。
实际上美国那边的粪便移植研究机构是高价收购健康人粪便的，过200多种有害菌筛查的成功率已经比考上麻省理工还小，提供一份健康粪便有10到40美元奖金。
屎也能卖钱和治病？一次40美元，可治疗5个人
你觉得恶心的东西，要花极高的成本才能获得，现在还是研究机构做实验用，所以受试者用才能免费，说不定还能拿到人体实验补偿金，以后真大规模商业化，有更多有害菌筛查的技术专利费在里面了，则实际销售价格会达到多少美元难说。
不过这个筛查能降低死亡率，倒是有意义的。
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别逗了，蒿甲醚对照试验胜了奎宁类修饰物。肯尼亚人直接种黄花蒿烘干磨粉压片了。买了蒿甲醚的外国公司号称一直在亏损，是慈善运营~~
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小分子药瑞德西韦3120美元，国内做个氘化分子修饰物民得维VV116就能降价到798元，真有啥逆天的植物药，非洲人可以自己种，亚洲人弄点别的成分搞个二次组方绕不开组方专利？提取出青蒿素A可以做分子修饰物青蒿琥脂；植物药要获得排他性垄断收入，还得同时发明什么逆天的难以破解和绕开的工艺秘密才行。青蒿素A到2015年用青蒿酸配合基因工程酵母菌半发酵合成工艺的成本还不如种黄花蒿便宜。
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传统疗法获得FDA批准后无法获得巨额回报的例子我又想起来一个，一次世界大战时美国军医发现伤口长了蛆虫的伤员的伤口反而好得快，似乎拿破仑时期的蛆虫吃腐肉不吃好肉的说法是真的，战后做了实验证明了这一点。
再往后发现了蛆虫分泌的抗菌肽等物质可以对付多重耐药性有害菌，但没办法人工合成，而且蛆虫吃腐肉在某些疾病，如糖尿病足中比医生用手术刀切割方便。
2004年FDA和英国都将人工养殖蛆虫清创疗法，作为伤口清创用医疗器械批准了。
Dr发明家：医学重口味之蛆虫疗法：在伤口上放蛆的治疗效果居然比医生还好？
蛆虫疗法_百度百科
医疗器械不需要双盲，哪怕是美国1974年以后药物普遍要双盲了都可以不双盲。所以审批通过就容易。
但是显然干净的养蛆谈不上啥难以破解和绕开的工艺秘密以及小分子专利（天然抗菌肽属于天然物质，也不能在美国申请专利），这种传统疗法获批准，没有听说让那个军医威廉·史蒂文森·贝尔（William Stevenson Baer）获得啥巨额回报~~
早期埃及和国内也有些水蛭吸血治头疼，可能是靠水质分泌物减少血栓的昆虫疗法，这类疗法未来就算通过了FDA的批准，因为非洲人也可以养水蛭，我也不信能获得巨额回报。
诶，假设蟑螂磨粉泡酒以类似蛆虫疗法的名义去申请外科手术器械敷料，说不定豁免双盲会更容易通过……但还是那句话，哪个国家都可以养蛆，哪个国家也都可以养蟑螂，无菌养殖昆虫谈不上有不可绕开的工艺秘密，如何获得巨额回报？
搞传统疗法的验证，就要有哪怕成功了，也难以产生极高技术门槛，无法获得巨额回报的觉悟。没这个觉悟，就想发大财，别来~~
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你才逗，你不知道的疗法就是民间所为？虽然美国私企研发法律上统统都是民间所为，但是也是正规受过教育的医学研究者搞的实验。
用粪便胶囊治疗肥胖、抑郁、糖尿病、辅助增强抗癌靶向药疗效一直是试验状态，鼻饲或灌肠治疗难辨梭状芽孢杆菌因为算手术，1958年以后就有了（手术疗法一般可以豁免双盲）。因为难辨梭状芽孢杆菌感染后，万古霉素可能都治不了，患者要么等死要么试试粪便移植。
治疗难辨梭状芽孢杆菌用的粪便胶囊被FDA批准正式上市是2023年4月26日的事情了，说是纯化了厚壁菌门菌种的细菌芽孢，不过FDA警告可能会有粪便捐献者的食物残渣，因而可能引发食物过敏；也可能纯化不彻底感染其他细菌~~
打开微生物疗法之门：全球首款口服粪便微生物药物在美上市
有意思，不知道是否有菌种纯化技术工艺专利。前几年的类似实验是失败的。
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又看了一下，粪便胶囊Vowst在2015年I期试验成功就拿了孤儿药罕见病认证了（孤儿药治罕见病又是一个路数，忘了这茬了，可以大幅度降低总实验人数。对了还有一个路数叫快速审批通道，先上市后完善后期跟踪数据）……II期实验失败股价暴跌，裁员30%，认为是PCR筛查精度不足（不知道是说有害菌筛查精度不足还是说所需要的中性梭状芽孢杆菌筛查精度不足）和剂量不够大（吃得太少~~），2020年继续试验III期成功了。

它这个III期大概算孤儿药III期？人数较少，182人（一般普通双盲法定下限300），都经过标准抗生素治疗，8周后治疗组复发率为12.4%，安慰剂组复发率39.8%。

（可能是之前的）两项安全性研究显示，346名18岁以上成人在服药后48-96小时症状得到控制。与安慰剂组（92人）相比，Vowstzu患者在治疗后8周内最常见的不良反应是腹胀，疲劳，便秘，寒战和腹泻。
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至于为什么不人工繁殖厚壁菌门菌种的细菌，估计中性梭状芽孢杆菌有很多种，其关键作用的到底是多少种不清楚，以前我记得有只纯化3种的实验失败了……而且很多肠道细菌脱离人体环境如何繁殖的技术都没有。
所以生产力不够的时候，FDA照样批准成分不是特别清楚还可能有致敏食物残渣和非必要细菌的粪便原料做的药~~还是今年批准的，也就是今年的生产力条件下依然没办法单独只培养厚壁菌门菌种的细菌。目前的PCR筛查能把这些细菌找出来纯化到占主流就是最新最好的科技了~~2016年时还筛查不稳定呢。估计这套筛查工艺可能可以有专利或工艺秘密。
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刚想到，粪便胶囊类药品有一个重要的生产壁垒是健康捐屎者~~国内有类似公司，以300元的高价招募健康捐屎者研究类似药物，发现大多数人体内有酒精、尼古丁、有害菌等等，不合格，通过率就千分之7。
深圳一公司招募粪便捐献者：一次300元每月最高22次，报名者众多合格率仅千分之七
国外实验里身材苗条的捐献者捐献的粪便才能让肥胖老鼠减肥……可能要开朗快乐的人捐献的粪便才能改善抑郁症等等……非常麻烦。
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别逗了，基于厚壁菌门筛查技术搞出来的只能治疗难辨梭状芽孢杆菌的药属于生物制剂，并不属于中药，其理论也和中医无关。真搞出来国产版也只能叫微生物制剂而不能叫中药。毕竟它的筛查工艺不能用烘干磨粉泡酒简单替代。
然后别的工业国家的人难道没有聚合酶链式反应培养筛查技术吗？就是做核酸的那个技术，提高一些精度后，在本国内去筛查有厚壁菌门肠道菌，没有已知200多种有害肠道菌的捐屎者，依然不需要去进口美国屎，不能产生跨国垄断利润。
虽然比无菌养蛆门槛高，但和国内不需要去进口美国蛆也能搞烧伤患者的无菌蛆疗法一样，11年山东小伙双腿被烧焦，为保住双腿，医生将10万只蛆放在他腿上 并不能保证出口屎来创汇。
如果说是PCR仪出口的话，全球新冠的时候买得起的国家都买了，很难再有二次大规模购买了。
可能非洲国家的人会无法做出冻干保鲜PCR筛查的粪便胶囊？但美国人口3.32亿也就1.5到3万难辨梭状芽孢杆菌感染者，所以才说算治疗罕见病的孤儿药。
非洲人口12.8亿，是美国5.51倍，也就8.715到17.43万患者。2021年非洲有62万人死于疟疾，但是2015年有文章说100到200元一盒的青蒿琥脂，一个疗程一到两盒也就非洲外企员工能花半个月工资买得起。PCR纯化筛查+冻干粉保鲜的粪便胶囊，光原料粪便都要300/5=60元以上的药，没算保鲜工艺价格，再加一个PCR筛查成本，估计当地大部分人都买不起。
就算未来做出来减肥PCR冻干粪便胶囊，抗抑郁PCR冻干粪便胶囊，估计他们也普遍吃不起。
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老问题，谁来投资？产生垄断利润以弥补双盲实验成本的生产壁垒是什么？解决这个问题才能谈其他。
Vowst走孤儿药的路子减少了双盲实验人数，不需要1000人，看起来也有600多人，而且（人中白）尿结石主要成分听说是磷酸钙？万一不能产生类似健康捐屎者非常罕见的健康捐尿者非常罕见，掌握名单就可以控制生产资源的生产壁垒呢？
（除了工艺秘密外，如果能控制原材料资源也是一个获得垄断性排他利润的方法，可能比成分专利获取长期利益的效果更显著。）
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你自己去看一些论文，国家补贴那么好申请的？炮附子李可用来在农村做急救抢救回来上千人了，然后做一些疗效对照统计，申请心脏彩超的经费都申请不下来。
75人回顾（死于其他疾病和失去联系的已剔除），10人是纯中医组？（但没说普遍是30克组还是45到90或100到200克附子组），Lee积分评估90%有效率；中西医结合组94%有效率，但差异没有统计学显著性？1年后总死亡率平均12%，同期他院平均15.43%。破格救心汤加味治疗阳虚型慢性心力衰竭疗效研究 - 豆丁网
破格救心汤加味治疗阳虚型慢性心力衰竭疗效研究
然后还是那个问题，你就算研究出来了又如何？非洲人民不能自己种附子自己用沙子翻炒（炮的意思是加热炒制）？日本不能种附子用滚筒炒瓜子机炒了再做冲剂？日本汉方药200多种了，别国完全可以自己生产。
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别逗，第一你们中医黑不是常说做了无差别穷举双盲的，成功的也是植物药和中医无关？既然和中医无关那自然不可能国际化。因为国际化的是植物药不是中药，其基础理论也是黄连素杀菌之类的分子药理学理论（往往是打擦边球蹭一点分子药理学理论，实际多组分多靶点具体都有哪些成分起效很难搞明白）。
第二，中药当然可以给别国老百姓用，但是应该是别国老百姓自己去看当地学了中医的人，以中医理论开出来的复方组合才叫中药。罗鼎辉在英国开诊所治湿疹上过BBC，这种才叫中医开中药给外国人用，美国FDA管不着。
英国中医发展：“神奇中国医生和茶”治好孩子湿疹_ 四川省疾病预防控制中心

你们中医黑老玩双标，一会说中成药双盲了就是植物药，不算中药；一会又说做了无差别不辨证的双盲可以出口，算推广了中药，不是搞笑？
第三，国内由不懂中医理论的西医开的其实也是植物药，不按中医理论，开复方组方的成药不就是植物药吗？不能上新闻了就说是植物药，价格贵了就说是中药。
第四，前些年取消医生门诊补贴搞以药补医不是中医医生游说搞出来的制度。国内西药厂能搞原研药的也就几个，大部分也是搞广告营销的。
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你觉得是暴利你可以自己去淘宝买草药自己煮来吃。并且坚决拒绝西医开的中成药吃。非洲人自己种青蒿自己烘干磨粉泡酒，你淘宝买草药自己煮来吃不行？非得要吃大公司做冲剂绑了剂型专利的吃？
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中药注射液的论文你看过吗，大多不到300人。杂质过滤是有问题的所以过敏的多。这种玩意如果老是扯人参皂苷之类的成分，不按中医理论，按抑制nk-kb通路的炎症反应去的药理去用，那其实也是植物来源的化学药。
而且因为原理机制不清楚，疗效不稳定，如血必净注射液，在获得性肺炎实验时减少了死亡率，在新冠实验时没减少死亡率。还不如地塞米松普遍减少3分之1死亡。
血必净注射液治获得性肺炎重症710人双盲，28天安慰剂组24.63%死亡，实验组15.87%死亡，减少计数效率8.76%死亡
XueBiJing Injection Versus Placebo for Critically Ill Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: A Randomized Controlled Trial - PubMed
57人血必净新冠双盲实验，虽然14天机械通气率、感染性休克发生率、重症患者转为危重症的比例、主要临床症状改善持续时间、治疗时间差异有统计学意义（P<0.05），ICU住院时间（P<0.01）也有统计学意义。但28天死亡率无显著差异。哪怕血必净组淋巴细胞水平明显高于对照组，C反应蛋白显著降低。
The preventive effect of Xuebijing injection against cytokine storm for severe patients with COVID-19: A prospective randomized controlled trial - PubMed
康复新液其实是那个教授把同住一个屋子的受伤的老人亲戚送来的治伤草药配方里的其他草药都给删除了，但没有实验证明其他草药都是无用的，只是为了做研究方便罢了。
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自己买草药来熬当然是自己学习辨证了。记者出身的李可自己学中医，当赤脚医生，当其母亲被西医判断食道癌没法治疗回家等死的时候，以及针刺穴位，他自己开药又延长了10年寿命，后来做了当地的中医医院院长。
https://m.haodf.com/neirong/wenzhang/825806834.html
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别逗了，过FDA认证又不等于100%有效：
吉非替尼6个月减少计数效率2.7%生存率，1年提高计数效率2.8%生存率，两者相乘的加权生存率提升是0.6%，总生存期平均延长1.8个月；无进展生存期延长2.2个月。
双盲试验真的科学吗?有谁知道FDA的双盲试验是否合格的判定标准？_吉非
治疗无效时依然可以说你的基因分型不一致，生活习惯不一致，性别分型不一致，后来发现亚裔女性非吸烟者治疗效果更好。
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20200819/content-1139201.html
但也有些后来发现没用的(先快速通道审批上市，然后后来发现不增加平均预期寿命)：
震惊！FDA批准的抗癌新药74%没用
当然你可以说中医里也有一堆骗子，开药贵而且没用。确实如此，所以才说药不是关键，用红外线体质分析法把蒲辅周等中南海保健局专家的辨证方法数字化保存下来才是关键。
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别逗了，人中白是尿结石又不是粪便。人中黄是用竹子包裹甘草灰在粪池里发酵可能是在获得类甾体激素类物质。
不能直接号召人无差别服用的原因，随便搜一下人中黄的用途，知网有个比较论文，一看是在镇咳的，和治疗因为抗生素滥用而产生的多重耐药型抗万古霉素的难治梭状芽孢杆菌一点关联性都没有：

不同方法炮制人中黄与甘草镇痛抗炎镇咳药理作用的比较研究 - 中国知网

【目的比较传统与新方法炮制的人中黄与甘草的镇痛、抗炎、镇咳药理作用的差异,探讨人中黄的炮制目的,验证新法炮制人中黄的可行性。方法以甘草为阳性对照,醋酸扭体法比较镇痛作用;小鼠耳肿胀法比较抗炎作用;氨水致小鼠咳嗽法比较镇咳作用。结果同等剂量下,与空白组比较,传统法炮制人中黄组(P<0.01)及新法炮制人中黄中剂量组(P<0.001)可显著减少小鼠扭体次数,抑制醋酸致小鼠疼痛反应;传统法炮制人中黄组、新法炮制人中黄中剂量组对二甲苯致小鼠耳肿胀与空白组比较均无抑制作用;传统法炮制人中黄组(P<0.05)、新法炮制人中黄中剂量组(P<0.001)与空白组比较可显著减少咳嗽次数。传统法炮制人中黄组(P<0.01)及新法炮制人中黄中剂量组(P<0.001)与甘草组比较扭体次数明显减少;与甘草组比较,传统法炮制人中黄组镇咳作用显著减弱(P<0.001),新法炮制人中黄中剂量组镇咳作用无显著差异(P>0.05)。与传统法炮制人中黄组比较,新法炮制人中黄中剂量组咳嗽次数显著减少(P<0.001)。结论甘草经传统法及新法炮制成人中黄后,镇痛作用显著增强,抗炎作用减弱,新法炮制人中黄镇咳作用略有增强,传统法炮制的人中黄镇咳作用显著减弱;与传统法比较,新法炮制人中黄可达到更好的镇痛、镇咳作用。】
人粪入药的正确名词刚在知网搜了下是金汁，要找12到14岁的儿童的粪便，在低温条件下密封发酵后去上层悬浮液，这可能是因为未成年人肠道致病菌数量少，益生菌多，相对安全。而不是无差别从成年人身上获取粪便。
不过这两种药压根就没见过有商业化成药卖。
知网搜到的论文只在动物级别，是金汁降低脂多糖诱导的小鼠脓血症死亡率的：
https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7iJTKGjg9uTdeTsOI_ra5_Xc1S3z0c1ZRopHIZjpqDRpKpF3oKDTojrE_PGQQfHds4&uniplatform=NZKPT
我有小学同学喝过童子尿，不过童子尿中不含细菌，具体有效成分是什么没了解过。也有人猜测就类似生理盐水在补液。这种东西也没见过商业化卖。所以不存在说有中医医生辨证粪便尿就卖得贵的说法。
真过了审核，各国也可以自己制备，也不存在跨国垄断专利或者垄断原材料产地一说。
胎盘之类的东西倒是听说卖得贵，但交易违法，中医医生就算开了，也是让患者自己去找妇产科的孕妇交易，中医医生无法抽取利润。
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另外真要说过了FDA就不用辩证，那请问西医的血检、尿检、CT、核磁干嘛用的？西医有西医的辨证理论，误诊后同样会用错药：
【2008年4月9日，广东省卫生厅副厅长廖新波发表博文《医生的诊断有三成是误诊？》提出，如果在门诊看病，误诊率是50%，如果住到医院，年轻医生看了，其他的医生也看了，大家也讨论了，该做的B超、CT、化验全做完了，误诊率是30%。】专家称医生更多地依赖设备检查致误诊率上升_新闻中心_新浪网
专家称医生更多地依赖设备检查致误诊率上升_新闻中心_新浪网
【研究团队使用了北京合理用药数据中心的数据，这是一个旨在监测药物使用合理性的国家数据库，覆盖了中国大陆28个省级地区共139家医院的诊断和处方信息。按照现有通行标准，研究团队将门诊处方分类为合理、可能合理、不合理或与任何诊断无关的抗生素使用。
研究者首先将诊断分为三级：（1）如果病情几乎总是需要使用抗生素，则为第一级；（2）如果病情只是有时需要用抗生素，则为第二级；（3）如果病情几乎从不需要用抗生素，则为第三级。然后根据诊断来判断门诊抗生素处方是否合理：1）与一级诊断相关，为合理；（2）与二级诊断相关，但不与一级诊断相关，为可能合理；（3）仅与三级诊断相关，为不合理；（4）与任何级别诊断都不相关，归为与任何诊断无关。
统计表明，2014年10月1日至2018年4月30日期间，在超过1.7亿（172704117）次门诊中，共开出了近1885万（18848864）次（10.9%）抗生素处方。
在所有这些抗生素处方中，有51.4%（9689937张）不合理，28.4%（5354224张）可能合理，15.3%（2893102张）合理，4.8%（911601张）与任何诊断均无关。】
中国医院门诊抗生素处方超半数不合理_《环球科学》（“科学美国人”中文版）【唯一官方网站】
抗生素过了FDA，但到2018年为止，北京的医生们在51.4%的情况下，都是不合理用药。请问此时抗生素也因为FDA开过光，所以必然有用？用处是啥？滥杀益生菌，导致肠道菌群失衡，催生多重耐药难辨梭状芽孢杆菌，然后可以让用户在2023年吃Vowst粪便胶囊？
所以中医现代化才需要开发中医的脉诊仪、面相仪，舌诊仪（电子鼻气味分析装置现在还没听说过）：
http://lib.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=40333536
以及自动计算的体质自评量表：
体质测试_中医体质测试_超准中医体质测试|活法儿体质测试
首先建立电子化诊断标准，让体质辨证先统一，这样才有可能做中药的对照试验，否则都是植物药的对照试验跟中药是两码事。
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对了，就算是买化学药，医院渠道卖的同样价格贵，在淘宝看夫西地酸软膏，只有二炮医院的一半。并不是说你去买化学药就没有渠道费了，和大中电器的进场费类似（虽然理论上国家说医院房租都是免的），进门翻倍。
并不是说在医院买药价格就不会提升。当然，医院能用医保，看着最终价格可能还是少，但实际上会向全社会的医保基金分散这个费用，还是会涨。这点根本不分中西医。
至于拒绝西医开中成药，我就拒绝过。不过不是每次都有这个意识，有时候也在想以药补医政策下，他们没有办法拿到合理工资，早期挂号费二炮就几毛（当时尿路结石他们说没B超不能确定，猜测是，还给我退了挂号费）……都拒绝太坑人了。空军医院那边也会捆绑中成药，还捆绑外地医保没有的激光消炎机呢……但给我免了第二次打尿路结石后的检查费。也算有道德的，但制度就那样，没办法。
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俞永新改良日本乙脑疫苗普及后，看似是不用治疗乙脑了，但知乎骑车的叉烧找了个资料发现，后来病毒变异变异逃逸提升了，乙脑又复发了，2004到2006这一波乙脑病死率居然比蒲辅周时代还高。
（2004到2006年病死率13.8%，后遗症率41.5%）流行性乙型脑炎253例临床分析--《中国实用神经疾病杂志》2006年03期
流行性乙型脑炎253例临床分析--《中国实用神经疾病杂志》2006年03期
当然了，你们可以质疑蒲辅周没对照组，蒲辅周找了一堆轻症把重症都排除了等等，但是为啥蒲辅周从外地过来北京，凭空有那么厉害的权力？哪个旧新闻可以佐证这个观点？
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忍不住再补一句：连日本人都知道不辨证无差别给药可能加重病情，国内就是成天鼓吹辨证无用是开光，不如FDA开光等等，真恶心。
柴岑汤对腹部恶性肿瘤放疗时有减少腹泻的作用，但不辨证反而可能会加重。并用汉方制剂(人参养荣汤、十全大补汤)对减轻抗癌药副作用的效果 - 中国知网
并用汉方制剂(人参养荣汤、十全大补汤)对减轻抗癌药副作用的效果 - 中国知网!!
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抱歉，我犯了个严重的逻辑错误，我不应该用加速审批通道的抗癌药74%不延长平均寿命和用误诊率50%来反驳FDA开光过的药能做到千人一方，这是牛头不对马嘴，那是反驳FDA开光过的药必然有效才可以用的逻辑。应该这样反驳，现实世界的患者保证只像FDA实验时那样只得一种病吗？譬如新冠病毒复制抑制剂Paxlovid，是抑制3clpro蛋白酶从而阻断病毒复制的，它需要一个移植肝脏P450同工酶的药利托那韦，这药和很多药有合用禁忌：
利托那韦不能与哪些药物合用
【1.治疗勃起功能障碍的药物：在接受利托那韦药物治疗的患者中，处方给予西地那非、他达拉非和伐地那非时，应该特别谨慎。这些药物和利托那韦合用时被认为可导致这些药物浓度的连续增加而增加例如低血压和勃起时间延长等不良事件。
2.HMG-CoA还原酶抑制剂：建议不要同时使用利托那韦和洛伐他汀或辛伐他汀。如果在服用包括利托那韦在内的HIV蛋白酶抑制剂的同时使用其它经肝脏CYP3A4途径代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂(如阿托伐他汀)，务必格外谨慎。HIV蛋白酶抑制剂（包括利托那韦在内）与这些药物合用时，发生肌病(包括横纹肌溶解)严重不良反应的风险可能会增高。
3.部分心血管药物：根据相关研究证实，利托那韦与丙吡胺、美西律、奈法唑酮同用时，对心脏、神经系统可能产生一定影响，故需避免同用。】
那么有些药就要停用，有些药就要去换可能不会引发联用禁忌的药，有的患者停用其他正在用的药物很危险，可能能停3天，也许不能停，那么只能换不需要利托那韦的3clpro蛋白酶抑制剂日本恩斯特伟。
但恩斯特伟又可能有生殖毒性，对于计划怀孕的人来说可能还得换药，民得维VV116之类的。就算一开始用的民得维VV116，只要该患者同时还有糖尿病就要开二甲双胍等降糖药，患者同时有高血压可能要开降压药，患者同时有高血脂可能会开他汀类降血脂药等等。
你凭啥保证现实世界中医院接诊1000个新冠患者，这1000人感染新冠前就一定不得其他病？混合了其他病后保证混合得一模一样，使得最后西医开出来的药方也能一模一样？
就算是西医看病，同样会遭遇患者同时并发多种病，因此要有定制化药方，而定制化药方完全有可能出现千人千方的情况。而像FDA开光用的双盲实验那样，能排除一些其他病减少变量的情况是理想化的，并不容易做到。
现实中就算是年轻人，感染新冠后便秘和腹泻之类完全相反的症状都有在同一个批次的病毒里出现的，甚至医院还有发现同时感染流感和新冠的人呢。