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[分享] 美国fda认证的保健品,在中国销售是不需要我国卫生批准号?换句话说,在中国免检?如何查fda认证号的真假?

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发表于 2024-10-3 17:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-10-3 17:31 | 显示全部楼层
保健品,在美国通称为Dietary Supplement。
如果你手边有从美国买的膳食补充剂,请拿起来仔细查找标签上有这样一句话:“These statements have not been evaluated by the FDA.These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.”翻译过来就是“产品没有经过FDA评估,不能用于诊断、治疗、治愈或者预防任何疾病。”



某美国品牌标签局部

美国FDA对保健品的调控和食品是一个标准, 而不是像对药的调控那么严格。如果到FDA的网站仔细看对保健品的调控,可以总结以下重要的几条:


  • 保健品需要FDA的批准上市。(美国FDA并不“认证”保健品)
  • 保健品宣称“可以治愈某种疾病,或延缓症状”是合法的。如果做了以上宣称,FDA就可以发出警告,拒不改正的会被起诉。
94年美国国会通过的《膳食补充剂健康教育法案》(DSHEA),该法案规定,膳食补充剂虽然无需获得FDA批准即可上市,但生产商与分销商有责任确保其产品的安全性,而且必须提供临床试验结果或其它研究证据,来支持补充剂标签上注明的功效和用途的合理性。

拓展阅读
保健品(膳食补充剂)在国外是怎样营销的?外国人是怎么看待保健食品的?国内外有何异同?Olivia Lee:科普:各国营养品行业相关认证,法规(下)
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发表于 2024-10-3 17:31 | 显示全部楼层
中国不认FDA,想上市销售也得老老实实报批走流程
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