2023年，IVD行业的机会在哪儿？

非诚勿扰孟非

对比了一下2018年和2020年《中国体外诊断行业年度报告》数据，中国体外诊断市场规模已经从2018年的800亿增长到2020年的1150亿，其中分子诊断领域增长约100%，占整体市场比例也从2018年的10%增长到2020年的20%。
毫无疑问，新冠疫情催生的核酸检测市场确实让分子诊断火了一把。但是2023年，整个IVD又将何去何从？
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• 生化
  

先从老牌的生化领域来看。虽然生化诊断在我国体外诊断产业中发展最为成熟，且国产替代的进程也一直走在前面，但是高通量的生化仪市场还是外资占据主导地位。近年来，生化市场的规模及格局也一直比较稳定，短期内并未看到大的技术突破或强有力的竞争者
2. 免疫
酶联免疫逐渐被淘汰，化学发光越来越占据主导地位。国际四巨头罗雅贝西的市场地位不容质疑，但是在国家推进国产替代的大趋势下，仍看到迈瑞、新产业、安图等大企业的逐步渗透。之前有机会调研过很多非一线城市的三级医院，大家普遍反应是在罗雅贝西的基础上，还会采购一两台国产的设备，虽然准确性上，大家普通更信任外资品牌（有的医生甚至反馈，如果做出来阳性，会再在这些外资品牌的设备上再做一次），但是日常使用上并没有优先级。目前仍然认为国产替代会给这些专注化学发光的头部厂家带来更多的机会，而新的市场进入者则更艰难。
3. 分子诊断
回到炙手可热的分子诊断。其实个人认为取消核酸检测不见得对分子诊断的发展是一件坏事。毕竟前几年，分子诊断的厂家除了核酸检测试剂以及优化成本，规模化生产，其他的创新应用少之又少。经过这一次疫情的影响，很多县级医院，二级医院都配备了PCR仪和核酸提取仪，未来必然会有越来越多的应用和联检项目出现。之前在调研的时候，有的医院反馈即使买了仪器，医院也不一定能撑起日常检测量，导致最终仪器闲置。结合进一步医改的分级诊疗推广，如果能有更多的应用出现，也符合基层医疗体系的建设大目标方针，必然会拿到更多的资源支持。其实分子诊断的三大检测板块看，肿瘤检测大家仍然觉得最具潜力。
4. POCT
POCT看好国产替代。目前国内企业都在胶体金技术上竞争，但胶体金是必然面临淘汰的技术。新兴技术平台，如小发光，生物芯片，微流控，基因测序还是“罗雅贝西”遥遥领先。其实国产的万孚、基蛋在POCT领域的发展已经很快了，特别是在胶体金领域竞争激烈，当然两家也都有一些新技术应用。之前看过一个基蛋和罗氏的头对头实验，准确率已经非常高了，但是听说因为是有入组筛选。但总的来说，小发光在基层的应用还是有很大的拓展空间的。
5. 居家检测
个人认为，居家检测的大规模应用还是在健康管理的生态体系建立之上。现在全国各地都在建设数字化医疗的示范区，建立以医院为核心，将社区管理，家庭管理通过数字化手段相联系，打造个人健康管理生态系统。届时，可能能看到居家检测在社区及家庭的普及应用。

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