如何学习ISO9000？

007 · 发表于 2024-9-29 08:08

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完全无基础，如何学习ISO9000？有哪些基础教程？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/23075721

大力水手 · 发表于 2024-9-29 08:08

以中国认证认可协会CCAA的审核员身份介绍ISO 9001，包含两个目的：

给完全不懂的人介绍一下ISO 9001包含哪些内容，减少误解。
依照我自己的个人理解，重新梳理逻辑，帮助已有流程需要建立质量管理体系的企业。

通常上课的话需要三天。所以文章比较精简。
<hr/>ISO 9001 是什么？
ISO 9001 《质量管理体系要求》是由 ISO 国际标准化组织 TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准 ISO 9000 族标准的之一。是面向企业“关于质量的管理体系”的要求。是ISO 国际标准化组织12000个标准中使用最广泛的标准。
ISO9000族标准和对应的国家标准组成包含：

ISO 9000/GBT 19000 《质量管理体系基础和术语》
ISO 9001/GBT 19001 《质量管理体系要求》
ISO 9004/GBT 19004 《质量管理体系业绩改进指南》

一般来说，企业拿基础的ISO 9001的证书是参照 ISO 9001。如果是“卓越绩效”相关的内容是参照ISO 9004。以下以介绍ISO 9001为主，ISO 9004的部分会在其他文章中。
<hr/>ISO 9001开篇有《总则》，但是很容易被忽略的，先拿出来给大家看一下。

总则上半部分

有几个关键词，也是审核员考试会被考到的。

战略决策，提高整体绩效。

可能大部分人对质量管理的理解仅限质量部门或者质检业务，实际在ISO 9001中，定义了其范围包含了“质量相关的”所有的业务部分。这与我们大部分国内企业的组织结构和职能是有一定冲突的。质量部门其实是战略部门，而不是生产部门，或技术部门的一部分。
文章后面会详细介绍每个业务部门的质量管理要求的。国内企业面临两种决策：让质量部门负责主导企业的质量战略，或请各个部门人员学习质量的知识。

对产品和服务要求的补充。

明确的指出，ISO 9001是产品和服务的补充。在大部分情况下，具体的体现包含所有消费者购买到产品出货都需要《检验合格证书》，这是补充的材料。而质量管理体系本身包含更广泛的含义，包含企业内部运营的很多详细要求，而不仅仅是一张证书。
以下是介绍，同时按照以下顺序可以建立质量管理体系。
<hr/>先说“运行”的过程：
可以先想象一下一个产品从需求到交付一共由几个步骤：

一般来说包含了七个步骤：

策划：《IS0 9001 8.1 运行的策划和控制》
需求：《IS0 9001 8.2 产品和服务要求》
设计：《IS0 9001 8.3 产品和服务要求的设计和开发》
采购：《IS0 9001 8.4 外部提供的过程，产品和服务的控制》
生产：《IS0 9001 8.5 产品和服务的提供》
放行：《IS0 9001 8.6 产品和服务的放行》
改进：《IS0 9001 8.7 不符合输出的控制》

这部分整体组成了的《ISO 9001 8.运行》的内容。
具体的要求不做描述，因为这个涉及了多个部门的要求。可以到对应的章节里面查看对应的要求。需要注意的是一些细节，这是《总则》下半部分的一些说明。

哪些是要求，那些是建议。需要区分。不过最好的方法就是：有能力都做。
举例，生产过程中的一些“更改”的控制，或者叫做变更的控制：

生产过程中，更改的控制

都是用的“应”，而且要求保留“成文信息”，就是证据。当然证据并不需要太复杂。生产过程中，重要的“人、机、料、法”的更改都需要评审和控制，这是管理层&工程师需要注重的。
<hr/>再说资源“支持”：
通常我们所说的资源包含：

人力资源，包含：内外部资源；
设施设备，包含：设施，设备，模具，工装，计量器具等；
物料；
工艺；
环境影响，包含：内部物理环境，企业周边物理环境，人文环境等；
测试方法；
物流；
信息流。

通常管理上要求最全面的是人力资源，以人力资源为例：

人力资源的管理过程

一般来说包含了五个步骤：

资源：《IS0 9001 7.1 资源》
能力：《IS0 9001 7.2 能力》
意识：《IS0 9001 7.3 意识》
沟通：《IS0 9001 7.4 沟通》
执行：《IS0 9001 7.5 成文信息》

这部分整体组成了《IS0 9001 7.支持》的内容。其中，不同资源的要求是并行列在章节里的，设备设施只有7.1的内容。而执行方面的，第7章是以“制定要求”为核心，而第8章是以“具体实施”为核心。
在具体的管理中，第七章的思路也非常有用。
例如，
您招聘了一个人员，这是第一步；然后您评价这个人能力不合格或者合格，这是第二步；其次是观察这个人的工作意愿是不是让企业满意；然后就要沟通了，沟通目标，沟通行动计划，沟通愿景等等；一切都聊完了，得干活，那么制定从规章制度到操作手册的所有要求。（按照这个顺序做，就没错。)
<hr/>以上运行和支持都说完了，可以说一下ISO 9001的其他章节和整体框架了。企业级的质量运营了。

ISO 9001的主体部分，章节包含如下：
第4章组织环境

讲的是企业所面临的内外部经营环境，包含：经济环境，社会环境，物理环境等。
还有相关方的要求，包含：股东的要求，客户的要求，社会要求等等。
质量管理体系的范围和过程。

第5章领导作用

领导（高管）被任命后，要求制定高管的作用，和高管做出承诺。
制定方针。方针指的是方向，并没有具体量化指标。
制定组织结构，岗位，职能和权限。

第6章策划

制定应对风险与机遇的措施。
目标的策划，包含目标的分解，如何实现目标的大致行动计划。
变更的策划。通常指的是重大影响的变更。

第7章支持
第8章运行
第9章绩效评价

数据分析与评价，各种报表。
内审。
管理评审。（质量的经营管理会议，通常也是公司级的经营管理会重要部分）

第10章持续改进

需要制定持续改进的管理方案，以增强客户满意。
企业所有的质量相关的问题改进。
分析风险与机遇，执行改进。

这部分包含两层的内容，一部分是企业级的整体运营过程，各部门依照实施，另一部分是各个部门其实也可以实现一个小闭环。例如：销售部门和销售公司的含义在质量体系范围内并不明显，也是需要从目标制定，绩效评价，改进的一系列过程，其中的业务和数据是前后串联的。
<hr/>三大过程：
通常体系管理会把质量相关的过程分为三大过程：

管理过程：从目标，策划，执行，绩效，改进的过程。涉及相关的文件。是ISO 9001整体框架要求。
核心过程：产品从需求开始到最后改进的过程。一般以第8章为主。
支持过程：一般以第7章为主，并包含其他章节中的一些具体要求。

以下是我们给IATF16949行业的数字化转型方案的一张截图。

<hr/>作为一名审核员，客观的说，体系建设的作用也别神话它。
首先，体系建设核心是“基于风险的思维”。风险有大有小，逐步解决的。
管理的是企业的风险，包含流程不合格，产品不合格，成本损失，客户不满意等等，还有不合规的风险。风险也有大有小，有的是原则性问题，有的是普遍性问题，有的是严重性问题，有的是常态化问题。企业不可能把所有的风险降低至零的。例如流程不顺的风险，这个带来的往往是一些成本提升的结果。每一个风险点都可以当做一个问题。那么问题也有大有小，逐步解决的。
说个真实的案例:
一家外企公司一共一千人，三百名工程师。一名体系经理组织了一次公司年度内审，一共发现500个问题。然后把问题清单提给总经理，需要进行整改。第二天，总经理通知这名体系经理可以不用来上班了。
然后招聘了另一个体系经理，又组织了一次内审。体系经理一共提供了140个问题，其中有16个严重问题需要立即整改，124个问题不太着急。然后体系经理说，其实我们审核发现还有一些小问题，就没提了。总经理非常满意，请各部门配合执行。
有人会觉得第二名体系经理是“人精”，只是事情做得比第一名委婉。实际并不是这样。总经理自己本身就是质量出身，曾经担任过这个跨国公司，例如巴西，美国工厂的质量管理。
其次，就要说到解决这些风险所需要的成本和可以执行的计划。
作为审核老师，每年去企业审核，是帮助企业提升，还是打算搞死企业。那肯定是帮助企业提升。
一个企业如果被审核出2个“一般不符合项”以上，证书就没了。对于审核老师会做如下操作:

如果有严重的不符合项，击破底线的那种，例如安全问题，不合规问题，会立即整改后再审核。或者就不发证书了。一般这样的企业极少，除非从老板开始就没想明白。
在一般性问题中，会找两个相对重要的，有时是“合并同类项”，各部门都有发生的那种。请企业整改，整改后提供证据再发证书。
其他问题，一般作为建议项目，列老长的清单给企业。企业自己斟酌。

一般拿了证书后，第二年还是这几个老师来审核，会看企业的改进情况。如果整体水平有提升，会多卖卖力气；如果还是老样子不重视，就照章办事，只看原则性问题。
顺便说一下，审核老师是分专业的，例如铸造的老师一定有铸造管理的工作经验，并且经过考试合格。审核组的审核组组长一定是本专业的，他负责开立不符合项和建议项目。一个企业一年内能把审核老师给的建议项目改得差不多，就很厉害了。
第三，要明白一点，公司的运作，本身就会有体系，是自然形成的。只是可能不符合ISO9001的要求。ISO9001每隔几年还会改版，只是标准而已。
企业运作下去的核心是盈利，而不是体系建设。可能在某些情况下，体系建设是瓶颈。但大部分情况不是。大部分企业的“体系问题”，其实是沟通问题，是人性。
只有企业能正常运行，能盈利，没严重问题。符合标准不是重点。
为什么要在审核前临时抱佛脚，因为按照标准的语言传递信息是最重要的。

拿的是ISO9001证书，不管平时怎么做，拿ISO9001的标准整理一下，是必要的。其中肯定会遇到不符合，那么企业可能先行补救。这些资料也是可能当做审核证据上传认可委的。
提高审核的效率，审核老师要什么快速拿到。审核老师还能节约时间，卖卖力气说两句建议。不然几天审核全部在找资料了。

队长是我 · 发表于 2024-9-29 08:09

一、管理体系审核员的注册领域
管理体系审核员包括质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、食品安全管理体系（FSMS）、危害分析与关键控制点（HACCP）体系、信息安全管理体系（ISMS）、信息技术服务管理体系（ITSMS）、能源管理体系（EnMS）、森林认证审核员、知识产权管理体系（IPMS）等，其中比较大众的是质量（QMS）、环境（EMS）、职业健康安全（OHSMS），俗称三体系审核员。
二、我是否符合报名条件
2021年2月25日，CCAA发布了《管理体系审核员注册准则(第 1 版第 3 次修订)》（点击蓝字查看），2021年4月1日起正式实施。新的注册准则的发布，标志着对审核员和认证机构提出了新的要求。
三、我如何报名考试
1、关注中国认证任何协会的报名通知，本公众号也会第一时间转发报名通知，可以参考2021年10月考试的报名通知，重磅！2021年第2期认证人员注册全国统一考试来了（点击蓝字查看）。
2、报名网址 http://ccaa.kaoshi.open.com.cn/

四、我如何备考 1、下图一目了然，考试科目、涉及的教材、成绩有效期。

六、如何查分登录协会官网查询，或者本公众号

七、如何注册
汇总 | 认证人员过渡期注册指南
认证人员注册新版考试科目及过渡期注册方案
CCAA认证人员注册与管理系统人员注册操作手册
八、如何选择合适的工作

检验医师 · 发表于 2024-9-29 08:10

一个质量管理系统（QMS）包括了您的组织所做的一切事情，这个程序会以实现与整体目标一致预期结果的目的而制定。它通常由过程，人员，机器和其他资源的结构组成，以实现其质量目标。ISO 9001是所有行业（尤其是制造业）质量管理体系的国际标准。
ISO 9001令组织使用统一和严谨的机制，使公司能够执行具有一致性的质量管理，这有助于创建满意的员工和客户，并不断改进，也和六西格玛[1]的思想越来越接近。
ISO 9001是否适合所有人？许多公司越来越意识到，他们的客户希望获得保证，以确保他们要购买的产品和服务能够满足其质量要求。
客户正在寻找最终的保证，以确保他们购买的产品已通过质量管理的最佳实践，而ISO 9001模型最接近这种保证，也最令客户信任。
ISO 9001质量管理体系是国际舞台上最受欢迎的质量管理体系标准之一。但是，在你在开始采用它之前，您必须要对ISO 9001的基础理念先有宏观的了解，然后再从书本中和工作的实践中学习，才会理解其真正意义。
以下，我们将列举出ISO 9001的8个基础原则，使组织能够将一致性的质量嵌入其产品/服务中，并为客户创造价值。这些原则基于一系列在世界上被认为是真实最理想的规范，规则和价值观。
一：以客户为中心

QMS的主要重点是满足和超越客户期望。当您看到忠实客户的回头客业务增加以及新客户扩大了客户群时，便开始看到ISO 9001在起作用。对于公司而言，重要的是要使用其ISO 9001质量管理体系来计划，开发和交付满足客户质量要求的商品和服务。
二：各级领导要确保宗旨和方向的统一

领导者不必告诉，命令或命令员工做某事。真正的领导者需要发展一种工作氛围，使人们知道并按照统一的目的和方向去做需要做的事情。以身作则是一个很好的口头禅，它鼓励员工养成可靠的职业道德，而又没有太多的挑衅或刺激。领导者还需要改善组织中所有职能部门之间的协调和沟通系统，以实现所需的质量目标。
三：敬业员工就是有效率的员工

员工的承诺是ISO 9001最重要的基础之一，人是组织最重要的资产。当员工参与进来时，他们变得更有能力，更可靠地交付价值。员工的承诺意味着尊重他们作为个人，对他们的成就给予认可，促进他们的个人和职业发展，并与他们不断沟通。
四：了解流程方法

领导者需要让他们的员工了解到，他们所做的每一项活动都是一系列过程的一部分，这些过程应该联系在一起形成一个凝聚力的系统。领导者，员工，机器和流程并非各自为政。他们的个人活动应作为相互关联的过程进行管理，以实现一个目标。此过程方法有助于获得更可预测和更一致的结果。它还增强了人们将精力集中在关键流程上以进行改进的能力。
五：持续改进

成功的组织重视持续改进。有了积极的改进前景，他们可以在必要时更好地对内部和外部环境的变化做出反应。例如，建立许多流程的技术来来往往。它们发展太快或变得过时。为了防止这种情况的发生，需要对所有级别的员工进行有关如何应用新工具和方法的培训。领导者还需要整合津贴，以改进新产品，服务和流程。
六：基于证据和事实的决策

决策可能是一个复杂的过程，涉及多个输入和解释。决策者所需的所有数据均应准确，可靠和安全，并应由有能力的人员使用适当的方法进行评估。准确的事实和适当的数据分析可以使决策更加客观和自信。
七：与相关伙伴建立关系

成功的组织与相关合作伙伴建立关系，从而有助于影响其组织的绩效。合作伙伴可以包括供应商，经销商，投资者，员工，客户和社区。
除了员工和客户外，公司可能还希望重视其供应商，经销商和投资者，以维持供应链中的连续性。
八：实施系统方法

过程方法与系统方法相互关联；实际上，它是系统方法的一部分。这意味着理解，分析和管理相互关联的过程有助于创建一个连贯的系统，从而有助于实现组织目标的效率和有效性。

ISO9001和六西格玛的的原则和理念在近年已渐趋一致，只是执行的方式并不一样。我们曾经在以下视频介绍了六西格玛的思想，也可以作为参考。

总结一下，ISO9001是一个质量管理系统（QMS），让你的企业能够执行具有一致性的质量管理，不过有了一致性，还是不够，因为这样只会固步自封。你还需要再懂六西格玛，才可以真正帮助你的公司开创出更好的绩效。

清风寡欲 · 发表于 2024-9-29 08:10

谢邀。其他人的回答和链接都已不错了。我就随便补充下吧～
第一步就是要读熟ISO9001，至少做到别人提到了或正在做相关的事情，你能把他和ISO9001联想起来有这么回事，是有这么一条。
第二步就是要理解，多去想这条为什么这么定？其中有什么含义？有什么作用？具体怎么运用实施呢？
第三步是重复前两步，不断的重复，笑话它，最后ISO9001就成为你的知识了。
总之，实践可以让你事半功倍！
PS：ISO9001都是浓缩的精华，有很强的通用性，所以实施不用怕错，错了心理自己纠正，嘴上想办法扯回来，这就看你熟不熟习ISO9001了：D

同花顺 · 发表于 2024-9-29 08:11

既然被邀请了，就分享下自己的心得，可能没头没尾很难精确，供参考，有问题再提。
首先说下9000，他就是建立一套质量管理体现的基本要求（不是必须），最主要是八大原则，这八个原则理解了，基本上质量管理这个事也就基本理解了。推荐一本书《质量管理体系国家标准理解与实施》，9000外审员的培训材料，中国标准出版社出版，但是写的真的很好，主要就是介绍标准的条文和解释的，深入浅出，我现在每次翻都有很多体会。
其次，对质量管理的理解随着实践经验的深入而深入，就是同一句话，你遇到事比没遇到事理解更深入，也是质量干多了去做顾问的原因。所以遇到这种人，要积极去请教人家怎么处理问题的，时间有限，想在短时间多学经验，这是非常好的方法，这就是站在巨人的肩膀上。不过要找对人，什么算对的人，我认为是能区分一般和特殊的人，就是你问他，他可以跟你说这个事情一般要这么这么处理，遇到什么什么时，要用其他方法，其他方法是什么，这个就是思路清晰的表现。如果一个人上来就讲事例1、2、3，甚至5、6、7，告诉都要掌握，却说不清为什么，或者只说“实践出针织”，不要浪费时间问他了，因为他其实不懂，还很可能误导你，尤其在你初学的时候，会让你非常混乱。因为他讲的大部分是特例，你把他当作一般来执行，碰壁、郁闷、请教、混乱、更郁闷，等到你混迹多年，就跟他一样了… 当然，在你有足够积累，去针对特定问题请教这种人时，还是很有帮助的，但仅限于此。
然后，就是会问问题，倾听和会问问题是质量人员很重要的一项技能，因为你去审核的时候非常有用。如果你是初学者，先了解下基础知识，建议看刚推荐的那本书，当然可以直接看标准，不过没人解释基本就是看不懂。在你希望别人讲的时候问开放式问题，就是为什么这种；在希望知道明确答案时问封闭式问题，A还是B啊？是不是这个意思…。还有建议别问什么本质，反正我不喜欢这种问题，我们不是做学问，字斟句酌怎么怎么，工作是要学以致用，这个时候就是要快速学会思路、以及解决问题的方法，理论和实践积累到一定程度在回头去想哲学问题吧。
最后，这位同学应该是有志于质量管理，建议把质量管理当作是一系列解决问题的思路、方法或逻辑，不管是PDCA，还是DMAIC，8D都是如此。你能养成这种思维习惯，自然就学会了。

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