CRA带教篇(启动会)

病理医师

煎茶，品茶，愿开心
河南某中心某项目启动会
“周四某中心启动会，你和我一块去中心吧，我需要你的协助”
能看出来你的兴奋，眼睛都瞬间清澈了，相对于在办公室看度秒如年的SOP条款和培训视频，出差无疑是最好的选择
“行程三天，不要拎行李箱，不要带无关紧要的东西”
习惯不带行李箱的我，也第一次第一时间告知了你
“和你说一下行程，8点出发，11点到达中心，下午3点接收药品，4点半示教室布置，明天启动会，会议资料整理，研究者简历整理，校准证书，证书及其他资料收集，后天扫尾，回家”
8点钟在高铁站碰了头，是的，我提醒你不带行李箱，就是忘记了告诉你包也不要装的太满，你兴奋的在高铁上和我介绍着你带的好东西，我最最不能理解的是你居然带了一个便携的电脑支架！
11点高铁到站，见到了7年经验的CRC老哥，告知下午安排，寒暄
“你小徒弟这是搬家来了？我们这还招人的，要不要留下来做C哇”
“第一次出差，恨不得一个包把家都背来”
下午3点，拿着提前准备好的，药管员培训记录，药管员授权表，以及药品相关的药品发放签收表，药品库存表，药品发放记录表，药品回收表，药品破盲记录表等等等，准备接收药品啦
“老师，您在这里签字就好了，对对对，培训记录，授权表，入库记录”
“老师，还有这个物流单上的签字，您核对一下药品数量，这是运输过程中的温湿度记录，以及温湿度记录仪的校准证书”
“好的，老师，没有其他问题了，有一些文件我要拿走归档，辛苦啦老师”
药品接收很顺利，下面就是先主研！确定地点，核对时间，到场人数，制作相关的签到表，培训记录，分工授权，简历，发送启动会预约涵，通知各位研究团队老师
来到示教室，一片狼藉，没办法了，清洁工二狗，清洁工小A，清洁工小C上线
“这是您们定的饮品，放到门口了”
“这是您们预定的零食，放到门口了”
横幅挂好，易拉宝拉高，现场设备调试，保证现场收音，保证投屏正常，保证第三视角画面稳定，收工
“我知道了，明天7.30果盘送到，您放心吧，发票也一并带过去”水果店老板
“没问题，明天7.30所有的简餐到位，发票到位”早餐店老板
CC“晚上喝点吧，没事儿了，一定会很顺利”
地上七七八八的啤酒瓶，和横七竖八的我和AC
早8
一切按照会议议程完美进行，签到表，培训记录完成，分工授权表等主研收尾即可，所有简历签字完成，EDC账户申请表完成。
早10
机构收集实验室正常值范围，室间质评证书，心电图机身高体重秒表校准证书，温度计，阴凉柜校准证书完成。
午2.30
机构:电子门诊病历模版导入完成，6min步行场地确认，会议劳务费签收单完成
午4
某科室门诊预筛受试者ing
研究者1推荐受试者O老奶奶
“经使用静脉肾上腺激素，注射用阿托品后，心率无明显复苏迹象，经与患者家属协商，上级医师请示同意后办理离院手续”
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当我们撇到这里的时候，研究者的电话已经打出去了
愿逝者已矣，生者如斯。
晚8
共计筛选75名受试者，初步符合15名，有较大参与意向7名，待跟进8名
“接下来，就是你的活了，C哥”
结束，今晚收工
晚12
“睡得着吗？复盘一下？”狗
“可以的，狗哥”A
“收集实验室正常值范围的时候为什么你要看男看女，看年龄段呀，哥”A
“不同年龄段，不同性别的实验室检查值范围不同，可能不同中心，一个肌酐就能有4-5个范围，不确定的话要多查询检查报告单，如果机构提供不了很多的样本量，让机构主任告知检验科主任，我们就要去检验科查询，如果可以提供充足的样本量，我们在机构查询即可，这么做是为了后期录入EDC的时候避免该受试者，检查报告单正常，录入EDC时产生不必要的质疑”狗
“为什么要提前给药品管理员授权？我们今天在场，如果不在场的时候怎么办呀？拿不到授权怎么办呢？”A
“所有的研究团队人员必须授权，才能做事！而且药管员的授权要在药品到达中心前完成，不在场，你C哥是干什么的？远程培训，C哥签字，收集电子版，启动会收集原件”狗
“我们做预筛是符合规定的吗？允许预筛吗？”A
“不符合规定，但是必须这么做才能保证项目速度，入组进度，整体进度，不得已而为之，我们查看他们病历的时候，已经错了，但是没有办法”狗
“我们错了，但是我们没有办法”A
“对的，我们错了，但是我们没有办法”狗
“如果有人问起来，是研究者在查看他自己病人的病历，我们在旁边解答，我们没有看过病人病历，研究者是可以这么做的，我们今天都没有拨打病人电话吧，都是研究者联系的病人，所以我们错了，但是我们没有办法，不符合GCP”狗
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早8
“C哥，做筛选和知情的时候要注意时间逻辑和空间逻辑，我相信你没问题的，老C了嘛”狗
“没问题儿，首例完成再见！狗儿”
“C哥，爱你 ”
高铁
“把启动会报告和启动会随访信写好发给我，我给你审，审完发出去，下高铁前完成！”狗
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Ps:最近很喜欢一句话，分享给大家
“愿中国青年都摆脱冷气，只是向上走。不要听自暴自弃者的话。能做事的做事，能发声的发声。有一份光，发一份热。就令萤火一般，也可以在黑暗里发一点光。不必等候炬火”
如果此后再没有炬火了，那你我便是这世间唯一的光！
愿你我追风赶月莫停留，平芜尽处是春山



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