2023年美国食品FDA注册详解

营养师

自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs),到了现在2022年，仍然好多客户问到，我注册了FDA，可是没有UFI号，收到邮件说我的注册号即将会被注销掉。怎么处理？
即将要进行2023年-2024年度的食品FDA注册更新了。在这里对大家说，尽早办理好这个UFI号，英文全称Unique Facil ty Identifier (UFI)。



想必大家办理过FDA食品注册的厂家都看过这个文件的内容，这个UFI号是必须要有，如果没有，你的注册是无效的。
从2020年10月1日开始，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时，将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。

食品出口美国一定要有UFI码么？
所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消，而如果没有UFI，企业将无法延续或更新其FDA注册。因此，对于企业来说，尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近，将会有更多企业申请UFI，以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。
如何获得UFI码?

我司可以帮助食品企业申请UFI号码，这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了UFI的协助外，我们的法规专家还将确保在2022年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

工具/原料

• 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
  

方法/步骤

• 1
  申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
  
• 2
  申请方将申请表以及合同盖章后回传我司;
  
• 3
  我方发送付款通知;
  
• 4
  申请方支付注册款项;向FDA办理注册;
  
• 5
  申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)
  END
  

注意事项

• FDA证书是哪个机构发放的？
  
• FDA证书是哪个机构发放的？
  
• FDA需要指定的认证实验室检测吗?
  
• FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
  
• FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
  
• 是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介
  

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/575162382