深度解析：中国POCT市场概览、技术原理、应用场景及代表企业！

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近年来，中国POCT市场已经取得了快速发展，行业增速始终保持在10%～20%，远远高于全球6%～7%的增速。
随着中国老龄化加剧和慢性病高发，POCT市场还将进一步发展，2018年中国POCT市场规模超70亿元，预计到2022 年行业规模将达200亿元。



2015—2021年中国POCT 行业市场规模

规模如此巨大，发展如此迅速那到底什么是POCT?POCT的技术原理和应用场景又是怎样的呢？且往下看~


什么是POCT?


POCT的六大技术原理？是Point of Care Testing的简称，中文名为“即时检测”，指在病人身边进行快速便捷的检测，能减少样品传送流程，缩短报告时间。POCT是体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。
相比于传统科室或实验室诊断，POCT保留了“采样—分析—质控—输出”的核心步骤，较大程度降低了诊断时间，对检测空间要求更加灵活，以及检测操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。



网图

更具体来说，POCT的技术优越性体现在以下几个方面：
01操作简单，无需专业人员
POCT对操作人员没有特定的要求，医护人员或是患者能够拿到相应仪器的操作说明书，稍加培训或直接进行使用。
02检验过程环节少，检验结果迅速
过去传统诊断中，部分时间被用于样本运输、标记、录入、分发等环节，而反应与分析时间占比低。相比之下，POCT获得检验结果只用十几分钟，而医院急诊报告时间约为30分钟，POCT能够更快速做出反应从而为患者赢得救治时间。（如急性心肌梗死的患者，再灌注治疗每延迟30分钟，死亡风险增加7.5%）
03 便携式的仪器和试剂
POCT设备常为小型化设备，便于移动，对操作环境无特殊要求。大部分产品为干片式固定试剂，对保存与封装的条件要求较低。
04检验个性化
针对每个患者所患疾病不同，可以通过POCT实现有针对性的检验项目，满足病患需求同时减少不必要的浪费。

05应用领域不断拓宽
POCT最早仅应用在血糖、血气分析等少数项目，目前已拓宽至更广泛的领域。


POCT的六大技术原理？

技术方法	技术原理	检测领域
传统干式	干化学技术是相对传统的湿化学技术而言的，是以被测样品中的液体作为反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应，用眼观定性或仪器检测（半定量），以进行化学分析。其中分有单层试纸技术与多层涂膜技术。	适用于全血、血清、血浆、尿液等检测样品
化学发光技术	化学发光免疫分析法是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。常见的化学发光标记物有吖啶酯类化学反光剂。	可用于检测和鉴定未知的抗原、检测心肌标志物、肿瘤标志物、激素和各种蛋白质等
免疫层析技术	将特异性的抗体固定于硝酸纤维素膜的某区带，当干燥的硝酸纤维素一端浸入样品后，在毛细管作用下样品沿该膜前移。移动至固定有抗原的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶实色可使该区域显示一定颜色，从而进行特异性免疫诊断。	可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等
生物芯片技术	生物芯片技术指将大量的探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的DNA或其他样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。常使用玻片/硅片作为固相支持物，且制备过程类似计算机芯片制备技术，故称之为生物芯片技术。	用于血细胞分析、酶联免疫吸附试验、血液气体和电解质分析等
生物传感器技术	生物传感器是利用蛋白质、酶、核酸等活性物质之间的分子识别功能，把被检测物质的构象变化、浓度变化等的微观过程转变为可量化或可视的电信号、荧光信号等物理化学信号，从而达到检测蛋白质、核酸等分子的目的。一般由生化识别元件与信号转换器组成。	检测葡萄糖、激素、药物、难于培养的细菌、病毒如衣原体、结核菌、人类免疫缺陷病毒等
微流控技术	微流控以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术，把医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一个几平分厘米的芯片上，自动完成分析全过程，对样品和试剂的数量和流速精确控制，其基本特征和最大优势是多种单元技术在整体可控的微小平台上灵活组合、规模集成。目前较为广泛的实现方式有气压推动式与离心推动式。	与生物传感器结合，用于检测核酸、蛋白质等生物分子和细胞

POCT的应用场景区分？

1
根据应用场所来区分：
POCT产品可以出现在临床科室、门诊、急诊、ICU、手术现场、监护室、基层医院、社区卫生院和私人医院、体检中心、康养中心、卫生服务中心、疾病防控中心、灾害医学救援现场、食品安全监测现场、环境保护现场、海关检疫、违禁药品快筛、法医学现场、生物反恐现场等。
互联网时代个体化医疗模式



来源：沙利文研究院绘制

2
根据检测项目来区分：
POCT的常见检测领域有血糖类、心血管类、凝血/溶栓类、感染因子类、血气电解质类、妊娠类、肿瘤标记物类、肾脏标记物、毒品（滥用）、酒精等细分领域。



数据来源：华安证券研究所研报



总的来说，POCT在医学诊断领域发展迅速，在诊断、慢病管理、国家基本公共卫生服务、疗效检测等领域也发挥着越来越大的作用。
而作为国内POCT行业的领军企业——成都斯马特科技有限公司，产品不仅通过了德国莱茵ISO 13485:2016质量管理体系认证，还获得CFDA医疗器械产品注册证和医疗器械CE认证。



斯马特车间

经过多年发展，除了构建微流控生化技术平台和血气电解质平台，公司还自主研发了全球首个毛细管化学发光检测平台，依托平台形成在肝病、肾病、糖尿病、胰腺、心血管疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、炎症、肿瘤标志物、甲状腺疾病以及传染病等领域的丰富产品线，广泛应用于基层医疗、急救救援、口腔医美及兽用体外诊断等场景。



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