医疗器械注册证与医疗器械备案凭证有什么区别?

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医疗器械注册证与医疗器械备案凭证有什么区别?
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长长的路

一类生产是产品备案和生产备案，二三类是产品注册证和生产许可证

大力水手

医疗器械注册证是医疗器械生产企业所生产的二类三类百产品上市前向省级或国家药监局提出拟上市产品注册通过后得到的产品注册证度 是某一种产品可以上市销内售的证明 一类产品是在市级药监局生产备案
备案凭证是二类医疗器械经营企业在市级药监局办理容的企业可以经营某几类医疗器械的许可

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产品管理类别不同，一类产品在市局备案，二类产品在省局注册，三类产品在国家局注册。
进口产品全部在国家局。

感恩由您

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。