艾滋检测四代三周到底能不能排除?为什么争议怎么大？免疫力缺陷的难道不自知吗？不是从小就体弱多病吗？

奋斗的小鸟

为什么国家发的文件说四代两周窗口期，却在官方公众号说三个月绝大多数（99.99%以上）排除。为什么有的说100%有的却说基本，这是一种职业保守吗？

原文地址：https://www.zhihu.com/question/514425328

检验医师

先说两个国内官方的最新文件说明：
第一个是《艾滋病自我检测指导手册》，由中国疾病预防控制中心于2019年发布。
手册上说到，第三代试剂检测HIV-IgG和IgM，可在感染后三周检出；
第四代试剂可同时检测HIV抗体和p24抗原，可在感染后两周检出。
第二个是最新版的行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》，由国家卫健委于2019年发布。文件上专门对窗口期进行了修订和说明：


再看一个世界卫生组织发布的关于HIV窗口期的一个声明：


以上都是宏观数据，大量临床数据总结出来的，我们都是普通人，就按上边的来就几乎不会出错。高危之后很多人都觉得自己就是那个天选之子，有异于常人，我就检测不出来，你这么一意孤行苦的是你自己。
真正的HIV感染者，感染后大约3~5天血液中可检出HIV DNA，大约7~11天可检出HIV RNA，大约10天血液里就可查到病毒载量，大约14~20天查到P24抗原，大约17~25天可检出抗体。在28天P24抗原缓缓下降，在42天抗体达到峰值，以抗体为关键检出指标的第三代检测亦可排除HIV感染。


随着基因检测水平的不断创新和对HIV病毒本身的不断深入研究，HIV检测手段也在不断的进步，我们也要尊重科学，相信科学，接受科学带来的便利，不可一味守旧求稳，一成不变，那样会让恐艾症饱受煎熬，生不如死的，恐艾症患者也得明白是非，心有天平，无论什么检测，过了对应的窗口期，只有相信检测结果，才能实实在在的脱恐。

队长是我

影响窗口期的情况有几种情况，如服用阻断药物（替诺福韦或替诺福韦艾拉酚胺+恩曲他滨或拉米夫定+多替拉韦纳或拉替拉韦钾片）、免疫抑制类药物、重大免疫缺陷（红斑狼疮）、化疗放疗手术患者、丙肝合并艾滋病病毒等情况。对于大多数普通人来说四代三周排除了。


在以前医生在学校学习的时候，艾滋病的创窗口期确实是三个月或六个月，半年或者一年排除，这是受到当时医疗条件所限制的。后来科技发达了，特别是第四代检测技术抗原抗体联合检测P24抗原的时候，窗口期突飞猛进，从原来的三个月、半年缩短至2至4周左右，但是这些医生的思维确停留在以前那个年代，没有更新时代的发展；另一个原因是有些医生他就不是看艾滋病这个科室的，他只知道个大概，说半年排除，不仅保险又不承担责任，所以会这样说。三个月、六个月的说法就是这种情况下流传出来的。


国家出版的《2019艾滋病和艾滋病诊断标准》很明确说明，抗原窗口期是两周左右，抗体窗口期是三周左右，围绕这个“左右”就出现了四代两周、三代三周；四代三周、三代四周；最后就出现了四代四周、三代六周。这个六周论是有依据来源的，目前来说四代四周、三代六周是一种主流说法。
艾滋病病毒进入人体以后，体内对艾滋病的抗体还没有积累到能被仪器检测到的浓度，所以在艾滋病病毒的抗体由阴性转为阳性的这个期间，就是窗口期，窗口期里是不能被检测到感染艾滋病的。


当发生高危行为后，艾滋病病毒进入人体先产生病毒核酸，再产生P24抗原、然后生成抗体、最后形成一个造血工厂进入全身血液、淋巴系统，在这个过程中核酸的窗口期是一周左右、抗原窗口期是两周左右、抗体的窗口期是三周左右，只要过了窗口期检测就可以排除。
抗原产生的时间是十二天至二十一天左后，抗体产生的时间是二十二天至四十二天左右，我们按照四代四周、三代六周进行排除，这是最保守的时间。





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艾滋病检测一代、二代、三代、四代之间的区别
HIV窗口期是多长时间

同花顺

艾滋病的自然发生史可分为3个时期，即急性感染期、无症状期和艾滋病期。miller等报道，急性期HIV在体内大量复制，急性期病毒的传播能力为无症状期的26倍。
HIV-1 p24抗原是目前研究最多、最成熟的抗原之一，由于出现较早，且血中含量较高，成为重要的HIV感染早期诊断标志物。
有研究表明：2周左右会伴随出现高浓的p24抗原，p24抗原为病毒结构基因Gag所产生，p24是主要的核蛋白，在复制中一个成熟的病毒粒子可以产生具有1500拷贝的HIV的p24抗原，它是病毒复制过程中所产生含量最多的蛋白质。检测p24抗原是直接检测病毒的组分蛋白，具有高度特异性。最早在感染6天就可以检测的到。
急性感染期有一个短暂的HIV快速复制阶段，通常表现为高水平的p24抗原血症，此时p24抗原大于100pg/ml。在两周就可以检测出早期感染。第四代检测试剂的平均 HIV“窗口期” 为 13 ～ 18 天 ，所以四代试剂在三周完全排除HIV感染是绝对的。
第三代检测试剂上世纪90年代发明，经过近近三十年的发展，它们的灵敏度有着巨大的进步。它检测的抗体类型包括IgM,IgG抗体，在感染两周内就逐渐可以检测到针对HIV gag(p24 p55 p18)pol(p68 p34 p53) env(gp160 gp41 gp120)的IgM抗体。2周之后也逐渐可以检测到特异性的IgG。四周抗体检测阴针对于正常人基本也都是可以排除的。
第三代HIV elisa 试剂采用双抗原夹心原理，可同时检测血清标准中HIV-1/2的IgM和IgG抗体，提高了试剂的特异性和敏感性，此外由于能检测出IgM抗体，可以将窗口期由10周缩短至3-4周。
第四代HIV试剂同时包被HIV抗原和HIV p24抗体，加入样本后再加入酶标记的HIV抗原和HIV p24单克隆抗体，第四代试剂能同时检测血清中的HIV抗原和HIV p24抗体。有文献显示四代试剂平均比三代试剂提早6天，即窗口期缩短至2-3周。
第五代HIV试剂是2015年以后出现的新一代检测试剂，伯乐BioPlex 2200 HIV Ag/Ab试剂是首个获FDA批准用于临床的试剂，但是在中国尚未获得CFDA批准，该试剂可以提供hiv-1抗体、HIV-2抗体和p24抗原个字检测结果，有数据显示该试剂敏感性为100%，特异性为99.5%。



临床输血学检验技术

2019年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布中华人民共和国卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》，里面指出现有诊断技术检测HIV抗体、抗原、核酸的窗口期分别是3周，2周，1周左右。中华人民共和国国家卫生健康委员会是我国国务院的组成部门，为正部级，本标准的起草人员与起草单位都是我国HIV方面的专业人员与权威部门。




总之相信科学～
最后祝愿大家都早日脱恐～
参考文献：
Miller WC, Rosenberg NE, Rutstein SE, et al. Role of acute and early HIV infection in the sexual transmission of HIV. Curr Opin HIV AIDS, 2010, 5(4): 277-282.
Alexander T S. Human Immunodeficiency Virus Diagnostic Testing: 30 Years of Evolution[J].Clin Vaccine Immunol, 2016,23(4):249-253.
Vallefuoco L, Mazzarella C, Portella G. Fourth generation assays for HIV testing[J]. Expert Rev Mol Diagn, 2016,16(7):723-732.
HIV急性期症状

感恩由您

许多恐友都存在几个问题：1、窗口期已过检测为阴还在担心，会不会漏检，1年2年甚至许多年都无法释怀；2、6周论的99.9999%，自己会不会是剩下那0.0001%？在此我也从我的认知为大家解释：现阶段我们检测主要分为2种，也就是3代和4代，简单来说，3代检测抗体，4代检测抗原和抗体，上面我已经说过，病毒入侵人体后会产生抗原，抗原导致人体发生反应出现抗体，当抗原或抗体产生的量还非常少，达不到检测临界点时，以目前的检测水平还不足以判断是否感染，这个时期就称为窗口期，一般来说，病毒进入体内后呈几何倍增长、复制，在四周内时抗原会达到顶峰，这时候用四代检测法一定会检测出抗原，这就是为什么四周时用四代试纸就可排除（严格来说，一般16天左右时抗原量都可以被检测出了，四周已经是一个保守时间），即使有的人抗原抗体都出现较早，到四周时抗原量已经衰减到无法测出，那么抗原衰减必然是因为抗体出现，那么四代试纸同样可以检测出抗体，所以四代四周论是准确的。再说说三代，三代检测抗体，上述说到，抗原在四周达到顶峰，如果你还没出现抗体与之抗衡，那么可能短时间内你就已经死翘翘了，即使有的人免疫系统较差，抗体出现时间较长，数量较少，到6周时也一定可以达到检测出抗体的水平了，而且我相信这段时间内这类人群会出现很严重的急性期症状，甚至有生命危险，正常人抗体在6周时也会达到一个顶峰并且一直持续，即使进入潜伏期也可以检测出抗体的存在，所以6周论也已经是一个很保守的数字了，只有极少数使用了阻断药物、或者免疫系统有重大疾病、或者患有癌症进行放疗化疗以及一些其他重大疾病的人窗口期可能要到6周甚至3个月以后，也就是那剩下的0.0001%，这类人我认为即使没有患上艾滋病也无法正常的生活，如果恐友你没有这些情况，那么你完全可以相信6周的检测结果。再说说自测的情况，目前医院和疾控的试纸准确率还是很高的，只要医院疾控试纸检测结果是阴性，可以排除，不要去盲目相信那近百万分之1的漏检率，不相信艾滋病自测，可以到CDC或者医院进行检测，如果连这些专业机构你都不在相信，我就只能建议去看心理医生了。最后，测试结果为阳性的朋友，也不要过度恐慌，试纸和地区医院、疾控中心的检查都是初筛，试纸都存在一定假阳概率，阳性不一定就是感染，最终结果还需要国家疾控中心反复论证才能确定，所以大家不要过于恐慌。

同花顺

作为普通大众，大家肯定是想要一个100%，绝对的，完全的排除艾滋病感染的时间，但实际上这个100%准确，又不是过分保守的时间很难给到大家。官方提到的三个月绝大多数（99.99%以上）排除，大家很多人会困惑，为什么不是100%呢？
简单来说，窗口期的时间长短并不是一个精准的天然数值，它是一个运用到统计学原理推算出来的时间。研究人员通过记录分析大量的HIV病毒感染者发生“高危行为”后被发现HIV抗体阳转的时间，利用数学模型，最终确定一个所有统计样本都发生HIV抗体阳转的时间。如果统计样本足够大，包括了所有人，这个时间应该才是窗口期最准确，最可靠的时间。
但是考虑到统计的样本数量有限，哪怕是三个月，这个时间也并不是100%排除的时间，因为没有统计到所有个体，这并不是“保守”，而是从学术严谨的角度必须要这么写。大家也不用过分的纠结，99.99%以上，就已经意味着包括了你我，包括看到这里的所有人。
国家卫健委于 2019 年发布的国家国家卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（WS293-2019），其中特别提到：
窗口期（window period）
从 HIV 感染人体到感染者血清中的 HIV 抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期。 注：在窗口期内的血液已有感染性。现有诊断技术检测 HIV 抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的 3 周、2 周和 1 周左右。



标准中关于窗口期的定义

很多人问过我，关于这个时间是不是排除艾滋病感染的时间？
应该这么说，对于大部分人而言，大家并没有直接和艾滋病患者发生的无保护性行为，对方可能只是陌生人，对方大概率没有感染艾滋病，双方发生了有保护的性行为，这种情况现有诊断技术检测 HIV 抗体、抗原和核酸对应的3周、2周、1周时间基本是可以排除艾滋病感染的。
国家标准的时间是没有太大问题的，甚至世界卫生组织也推荐：艾滋病窗口期（Window Period）为14～21天。但这个时间最准确的理解是：绝大多数HIV感染者超过了这个时间都可以检测出HIV感染标志物的时间。
根据研究，艾滋病各种感染标志物出现的时间：
真正的HIV感染者，感染后大约3~5天血液中可检出HIV DNA，大约7~11天可检出HIV RNA，大约10天血液里就可查到病毒载量，大约14~20天查到P24抗原，大约17~25天可检出抗体。在28天P24抗原缓缓下降，在42天抗体达到峰值，以抗体为关键检出指标的第三代检测亦可排除HIV感染。


但如果是明确的高危行为呢？比如男男之间的无保护肛jiao行为；对方是性工作者，发生了无保护的性行为；对方是一夜情伴侣，发生了无保护的性行为。
这些情况，虽然HIV 抗体、抗原和核酸对应的3周、2周、1周时间同样可以大概率排除，但还是建议大家保守一些，最终8周复检排除；甚至如果对方是明确的艾滋病患者，还建议12周再次复检排除。
这么做可以认为是过分的保守，但是我认为这样的保守的是有意义的。
以上～
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