药明康德回应市场传闻称生物安全法草案尚未生效颁布，正在密切关注进展，企业将如何进行发展？

乔帮主

1月26日下午，一则市场传闻引发药明康德（维权）（603259）以及相关医药板块大幅跳水，对此，当日晚间，药明康德公告澄清，该生物安全法草案尚未生效颁布，公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。据了解，1月26日下午，市场流传一份美国禁止与某些生物技术供应商签订合同以及用于其他目的的法案截图，其中提到将华大基因、药明康德等公司纳入“受关注的生物技术公司”名单。受此消息影响，当日下午，以药明康德为首的CXO（医药外包服务）板块股价闻讯跳水，其中，药明系A股、港股四家公司股价全线下跌，盘中港股公司药明康德、药明生物和药明合联股价均一度跌超20%，截至收盘，A股药明康德跌停，报65.96元/股；港股药明康德报64.6港元/股，跌16.43%，药明生物、药明合联分别收跌18.17%、20%。
另外，同样被提案提及的华大基因、华大智造两家公司股价亦在当日出现下跌，华大智造盘中一度跌超18%，截至当日收盘，华大基因股价跌3.02%，报41.49元/股，华大智造报76.8元/股，跌5.36%。此外，截至A股收盘，康龙化成跌超12%，泰格医药跌超10%，凯莱英跌近7%，美迪西跌超6%，昭衍新药、九洲药业、药石科技跌超5%。当日下午，华大基因工作人员对媒体表示，公司正在评估股价表现与传言的关联度，以及相关法案若出台对公司的影响，法案出台的可能性如何主要基于美国国会立场，公司不作评价。另外，药明生物CEO陈智胜也对外表示，这只是一个反华议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间，“我们会尽快公告澄清一下”。1月26日晚，药明康德澄清公告正式出炉，药明康德称，公司注意到，在一项2024年1月25日提交给美国众议院的《生物安全法案》草案版本（简称“生物安全法草案”）中药明康德被提及，近期亦有一项类似的法案草稿在美国参议院被提出。该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容（包括提及药明康德之部分）仍有待进一步审议并可能变更。本公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。“公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，公司认为该等内容既不恰当也不准确，公司坚信，药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。”
药明康德表示，公司始终遵守包括中国和美国在内的各运营地所在国的法律法规，在过去的二十多年里，药明康德持续为数千家美国及全球客户提供药物研发和生产服务，助力推动创新药物早日上市，造福全球病患，未来将继续服务客户并帮助全球患者。公开信息显示，药明康德成立于2000年，2006年登陆纽交所，2015年完成私有化从美股退市，之后在国内一分为三，包括药明生物、药明康德和和合全药业。拆分后的药明康德于2018年5月在A股上市，而药明生物则是脱胎于药明康德2011年的生物制药和生物工艺部，2017年于港股上市。业绩方面，2023年前三季度，药明康德营业收入295.41亿元，同比增长4.04%，净利润80.76亿元，同比增长9.47%。值得一提的是，两年前，药明康德曾发生过一次“黑天鹅”事件。2022年2月7日，拜登政府宣布将33家中国实体列入美国商务部“未经核实名单”，药明生物的两家子公司位列其中。彼时，药明生物股价异动，药明康德也受到牵连。之后药明康德发布澄清公告称，公司及子公司均未被美国商务部列入“未经证实名单”，公司的各项生产经营情况正常，药明生物为独立上市公司，药明康德不持有药明生物任何股份。2022年12月，药明生物再公告称，该集团两个子公司都已成功从未经核实名单中移除。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/641496152

检验医师

被美国《生物安全法案》压制已久的CXO板块，久违地支棱了起来。截止6月12日收盘，药明生物涨14.21%，药明康德港股涨7.39%，康龙化成港股涨5.74%。

CXO板块的突然反攻，可能与相关法案最新进展有关。6月11日，美国众议院就年度《国防授权法案》（NDAA）进行辩论。按理来说，《生物安全法案》可能借此机会被提交给众议院审议，但法案在纳入NDAA立法过程中可能受到了阻挠。

对此消息，药明康德在2023年股东大会现场回应称：关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案，未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程。其后续立法路径仍有待明确，公司将继续密切观察相关的立法进展。

看来，美国想要打压中国CXO，一时半会还无从下手。不过，在复杂的外部环境下，来自美国的制裁威胁，仍然如同一把达摩克利斯之剑高悬。

《生物安全法案》遭遇技术性流产？


美国的《生物安全法案》分为参议院和众议院两个版本。按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署变成真正的法律。今年5月10日，众议院版《生物安全法案》（H.R.8333）以40票支持、1票反对的结果通过。参议院版法案在更早的3月份通过。

接连不断的坏消息，不断地重创药明康德、药明生物、华大基因等公司的股价。但市场也看到，法案在推进过程中，慢慢出现一些有利苗头，例如新增了长达8年的缓冲期条款等。

这一次的利好，是因为有众议院议员想将《生物安全法案》列为NDAA的修正案。NDAA是美国国会每年通过的一项法案，用于授权国防预算和军事人员的规模，以及确定国防政策和优先事项。把《生物安全法案》列为NDAA的修正案，就能快速获得通过并开始实施。




NDAA就像是一个立法的快速通道，参议院提案人表示：“我们一直在与众议院同行就该法案密切合作，我们将寻找推动该法案的手段，NDAA 肯定是一个非常现实的可能性。”华尔街分析师也曾在报告中表示，相信《生物安全法案》会在今年年底之前成为法律。

6月10日这一周，《生物安全法案》没能纳入NDAA这个立法快速通道。看起来，药明系的未来并没有那么糟。

众议院正在推动的2025年度的NDAA法案清单中，《生物安全法案》处于“已提交”状态，这意味着该法案试图进入，但随后并未更新为拟讨论审议的修正案，未被纳入到NDAA2025的修订考量范畴。

立法虽遇阻，但药明系尚未完全上岸


然而，眼下说药明系彻底上岸，仍为时尚早。

尽管《生物安全法案》草案前景不明朗，美国对于生物科技行业的监管也是空前重视，对于中国CXO的打压态度更是一张明牌。大洋彼岸的频繁制裁，不仅扰动了国内生物科技行业的情绪，重创国内CXO企业的股价与估值，更是在业绩层面带来了实打实的负面影响。

不少药企开始未雨绸缪，试图切断与被点名公司的合作，一些印度的CRO公司明确要去美国抢生意。体现在国内CXO企业的一季报中：药明康德总营收79.82亿元，同比下降10.95%；凯莱英总营收14亿元，同比下降37.76%；泰格医药总营收16.60亿元，同比下降8%。




与此同时，上述立法虽然暂时遭遇了技术性流产，后续却仍可能重新推进。

据Biocentury分析，该法案想要在国会取得进展，并不只有进入2025财年NDAA这一种途径，还可以试图附加到今年更大的立法方案中，即独立立法。

被纳入NDAA，与单独立法流程是相互独立的。这就意味着，法案想要通过仍有其他路可以走。不过这一流程更为复杂，短期内通过的可能性也不大。据此来看，药明系的确获得了一定的喘息时间与空间。

法案先是留出八年“缓刑”时间，如今试图纳入NDAA也未果，种种迹象显示：眼下美国对中国CXO的制裁仍然是有心无力。即便拉长目光看，《生物安全法案》落地过程仍然充满了博弈和变数，不到最后一刻，仍难分胜负。面对未知，药明系只能抱着向死而生的信念，杀出一条血路。

撰稿｜方涛之
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
插图｜视觉中国

感恩由您

最近美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过一项修订后的法案草案简称S.3558，以国土安全为由，意在限制国内基因组学相关公司的在美的发展及其他相关CRO业务的开展。某公司回应称：该司既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不会收集人类基因组数据。那么该司是否曾经开展过相关业务呢，今天让我们来八卦一下它的历史。

基因组学业务的设立

基因组学业务说白了就是基因测序业务再加上后续测序结果的进一步生物信息分析服务。某司应该在2011年左右开始涉足相关CRO外部测序服务。最早的测序业务体量并不是太大，但是某司的领导者很有眼光，早早地就招募了美国相关公司工作的华人加入团队，他们当中不乏美国知名大学博士和博士后。初期的团队规模也不是很大，业务主要还是以外包测序服务为主。当时著名女影星茱丽叶因测序结果显示其有一定概率患乳腺癌而切除乳腺的新闻使普通民众逐步知晓了基因测序这回事。当然，可能更多的年轻人是通过字幕组了解的寻祖测序和匹配找对象这回事，因为后来某些消费级测序公司把广告做到了盗版电影片头。
发展与壮大

基因测序行业迎来资本大量引入开始于2015年，随着美国Illumina公司的测序仪逐步便宜和可及，越来越多的产业资本进入了这个行业。简单的说，如果你想涉足这个行业，做个创业发起人，你只需要一些钱买Illumina的测序仪，然后招募一些生物信息专业的博士和本科生，找一个业务带头人去药厂和医院推广业务，那么测序的业务就基本跑起来了。那一年此CRO公司联合资本收购了冰岛一家测序和分析公司，将收购的公司和自身业务整合在了一起，独立成立一家新公司，这里姑且叫它为N公司。并且在业务上除了测序服务和生信分析外，还开展了新生儿罕见病科研分析服务，为复旦儿科提供新生儿罕见病分析和报告解读，同时利用冰岛公司的生物分析软件记录相关信息。此时N司国内人员已超过200人。
2年后，N司又进行了一轮融资，收购了爱尔兰的测序公司，并且在海外组件实验室。自此，这个头顶独角兽头衔的公司在中国、欧洲和美国都有相关实验室，并且在诊断分析、产前筛查和科研服务方面提供多元化服务。
内忧与外患

与很多初创公司在融资环境渐冷，潮水退出现裸泳的情况类似。2017年后测序行业在投融资方面逐渐进入寒冬，主要原因之一是投资人发现投资的公司并没有在商业模式或商业规模上带来与估值相匹配的价值。这家CRO的子公司也面临产品商业化受阻，且营收规模不能满足投资人想象力的困境。一句话，原本目标的上市计划要搁浅了。第二，公司的罕见病业务也遇到了意外不良事件，导致患者的投诉和后续赔款，也造成了严肃的内部整顿，整个业务线人员濒临解散的窘迫。第三，这一年，华大和N公司就已经引起了美国某些政客的关注，他们声称要起草法案，禁止他国公司窃取美国人的基因数据。N公司彼时正保持和华为云的密切合作和张杨的合作宣传，这也是引起美国人注意的一点。国内方面，美国人的威胁也引起了我国科技部人遗办的关切，导致N司存在不能开展业务的行政管理风险。
关闭与剥离

不得已，在这内忧外患交际之际，2019年N司不得不将国外部分公司剥离，领取他名。而国内业务则全部从总公司脱离，N司不复存在，从股权上看改头换面的新公司和总公司不存在任何关系。从而实现公告所称的“既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不会收集人类基因组数据”。
弦外之音

N司是一个可惜的商业案例，它握有诸多初创公司不具有的资源和机会，可惜行业并没有按预想的形式发展，导致高速增长的预期落空。同时，在人遗数据保护方面由于当时行业处于早期发展阶段，在风险意识、知识储备和历史经验等诸多方面存在管理不足，导致了后来面对外部凶险的挑战而无法从容应对，最终的结果就是一个明星公司毁灭的悲剧。

继续前进

这两天最大一瓜应该是药明康德这事了，美参议院举行提案听证会，《生物安全法案》在会上以11-1的票数被通过。
这个生物安全法案，具体的内容，就是明确列了哪些生物医药企业列为黑名单，禁止zf、联邦机构和这些公司签订合同，其中就包括药明康德。
药明康德海外业务占比82%，现在一审通过，遂吓尿，今天H股又暴跌20cm。
不过这事还没完，即便参议院一审过了，后边还要进参议二审，二审完了还有众议院审，需要两边确保一致共识，众议院过了之后则由总统签署，最后再复议。
这里边步骤也挺多，条款也会随时更改..
目前我还是认为药明最终未必会被纳入黑名单，一方面是咱们的工程师红利还在，在老美真犯不着为了所谓的“安全”去多花大量钱绕远路。
而且即便真的禁了药明，除了引起我们报复，也未必就能达到足够的效果，参考很多在海外被制裁的企业，依旧照常开工，曲线生财。
ps：参议院唯一投反对票的议员观点也类似。
当然概率小不代表不会发生，目前脱钩风险在增加，大家都知道法案里针对CRO只有药明，但药明是老大，动它等于动整个中国CRO产业。
就和以前动华为和中芯，然后逐步扩展到其他芯片厂一样，投资者担心跑路也不奇怪。
当然不管最终有没有被列黑，效果已经达到了，现在药明和老外谈生意肯定大受影响，都在担心这块的不确定性。
所以受益方还是印度，印度在CRO这块实力不弱，中美对抗，印度笑麻。
事情发展到如此地步，咱也别拿钱袋子去押重注搏反弹，还是筹码适分散来应对。
只能说现在来看，进一步脱钩风险确实是有的。
除了医药，前两天老拜也说要对中国制造的汽车“采取前所未有的心动，并声称中国造的汽车会收集美国公民的敏感数据，威胁美国安全…
其实新能源车这块，美国早就开始对中国收取高额关税了，目前是27.5%，甚至有议员提议加征到100%。
所以为什么中国车在美国很少见，想想，宝马X3在美国卖3-4万美金，我们的长城哈弗H6在米国也卖3-4万美金，想卖好真挺难…
但如果同等级产品，去市场化竞争，老美这边先不说，隔壁BMW估计要哭。
因此我觉得咱们老百姓更应该支持国产车，本身国产车自己人买性价比极高，在海外竞争力也够强，光看着那几个标，溢价几十万，没意思。
……
其实大家也都知道，我们出海最多的几个行业，无非也就是传统制造、医疗、汽车、互联网、电子等等。
但互联网、汽车和医疗、电子现在几乎都要被卡一遍了。
也就剩点玩具鞋子衣服灯具啥的，人家不来打压...
显然，对面也不装，把产业都往安全上扯，要和我们玩金融脱钩。
加上欧美一些企业现在有事没事都往东南亚去迁，目前的宏观环境对我们挑战是越来越大。
对方不仅是狠，而且要下死手。
两败俱伤的结果我是不想看到的。
普通人能做的真不多，尽量分散点布局，别直接成战场的第一受害人就是...
……
另外再吃个瓜，今天埃及货币崩盘，汇率暴跌40%。
具体原因，主要是埃及央行会议临时宣布，放开汇率管制，将允许由市场力量决定外汇汇率波动。
这个操作无疑和最近阿根廷的放开美元自由化很像，当时也是外汇放开，一波汇率暴跌。
与此同时，埃及央行还宣布了“暴力加息”，把利率从21%上调到27.25%，来缓解资本外逃的现象。
高利率对应高通胀，2023年埃及平均通胀率高达34%，基本是钱变废纸的阶段了。
那么说到外汇，这块现在我们压力也挺大的，虽有贸易顺差，但外汇储备已经常年没有增长。
主要原因是很多出口企业，把美元留在境外不进行结汇，加上海内外资本的外逃，外汇储备常年没有增长。
但广义货币M2，却在每年稳定按照10%的速度在增加。
有没有发现，以前的外汇储备-定印钞已经不是那么管用了，现在是偏无锚系列。
可即便如此钱还是留在银行里不愿出来消费，这也是我们财富越来越多但通胀却显现不出来的原因。
但看着不通胀甚至通缩的数据，大众的纸面财富却在持续增长，也是一个别样的反差萌吧。
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同花顺

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据最新消息，2024年3月6日早上9点30分（美东时间），在美国参议院国土安全与政府事务委员会召开的听证会上，参院版的《生物安全法案》（编号：S.3558）以压倒性的同意票数获得通过。
投票结果: 11：1。


该法案由参议员加里·彼得斯（Gary Peters）提出，目的在于禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同，包括华大基因、药明康德等企业被点名。在此之前，该法案已经经历过一次听证推迟。
因为事关中国CXO行业，在过去几个月，有关这一法案的消息，已引起相关版块及龙头公司在二级市场上的股价起落。
另据了解，与《生物安全法案》（S.3558）同期推进的，还有一则由众议员、美中战略竞争特别委员会主席迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）为首在美众议院提出的《生物安全法案》（H.R.7085），将于当地时间3月7日上午9点在众议院举行听证会。该法案此前的提出造成了国内药明系及CRO板块的大跌，
据美国权威法案信息披露网站GovTrack，关于该法案后续进展有两种说法：
一是，按照美国两院立法程序规定，通常议案都在两院同时被提出，若《生物安全法案》在全体表决均通过，则会直接被提交给总统进行签署，在总统签署后正式生效。若《生物安全法案》在两院被通过的版本不同，两院会成立一个协商委员会来解决分歧。
二是，《生物安全法案》（S.3558）在参议院表决通过后，将被送往众议院进行审议，由众议院的相应委员会进行审议。委员会可能会对提案进行修改，然后提交给全体众议院进行表决，若表决通过则送交美国总统。总统可以选择签署提案。
此前，据报道，拜登在上周三签订一项行政令，“阻止向受关切的国家大规模转移美国人的个人数据”，包括基因组、生物辨识、地理定位和金融数据。此次行政命令可能将限制基因组学公司在美国的活动，而不是像药明系这样的合同研究机构。行业认为，此举将减轻国会民主党人支持针对药明康德、药明生物等中国CRO法案的压力。
该法案在参众议院或将被激烈讨论和反复修改，相关企业应做“底线思维“。据美权威网站预测，该项法案被通过颁布的概率已由此前显示的18%，增加至现阶段的23%。业内认为，美参议院版《生物安全法案》在国土安全委员会听证会上被通过并不意外，等到该法案进入到参议院审议投票阶段，可能还会出现修改调整，此外药明系股价何时对法案进程脱敏值得关注。但无论如何，药明系及中国的生物医药企业现阶段应该多考虑“底线思维”和“备用方案”。
一位在美国从业的生物制药界人士表示：“无语，有些失望。产业链上的合作者希望会在法案的推进过程中出现转机，但比较大的限制力量还没有出现，还在缓慢地往前走。”
上海元达温斯顿律所国际合伙人詹凯表示，“参议院听证会通过该法案只是其万里长征的第一步，今年是美国选举年，而国会固定在7、8月份需要休假，本年度真正的工作时间较短。因此，仅从立法技术角度看，本年度能够通该法案的可能性很低。”

队长是我

就算没有这档子事，它也是高估的。按目前的赢利水平，我给他的合理定价40块。抱团的基金经理都该拉出去……