在未来，生物药正在崛起，而化学药何去何从？

John

在未来，生物药正在崛起，而化学药何去何从？
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来源：药渡仿制
撰文：定坤云台
综合这几年有关方面的相关变化，再结合最近官方的一些表态，笔者可以用一句相对清晰、明确的话预测总结一下今年的基药：制度仍需完善、目录基本没戏！
先看官方报道：4月2日的会，在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制、深化药品使用监测和临床综合评价结果应用、加强特殊人群和特定疾病药品供应保障等方面，持续增强高质量药品供应与药学服务的均衡性和可及性，聚力构建药品供应保障高质量发展新格局，为建成健康中国、奋力实现中国式现代化作出新的更大的贡献。
再看对外没有发布但业内已经明确的一些只言片语：
基药部分
以完善关键环节政策为导向，持续提升基本药物制度化水平。基本药物制度是国家药物政策的基石，是稳定临床用药风险的压舱石，其所涵盖的内容不仅仅是调整优化基本药物目录，关键是全面落实《关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号),持续强化基本药物制度在药品供应保障体系中的基础地位，持续完善配套政策。
一是建立基本药物制度年度评估机制（略）。
二是完善基本药物采供用报政策体系。（略）
三是完善基本药物目录管理机制。
笔者认为，相关表述可以这样理解：基药制度中，基药目录只是一个重要的组成部分，但不是唯一。“不仅仅”，既可以理解为“基药目录在推进，”也可以理解为“各方面不要总是关注基药！”如果说听话听音还听不明白的话，在基本目录管理机制方面的相关工作中，也有了明确表述，即：修订《国家基本药物目录管理办法》,细化基本药物遴选技术指标，完善基本药物进选数据库，组织开展基本药物目录实施效果评估。（说句大白话：先把目录前期的基础工作做好，基础没做好，后面的一切都是空对空......）总体来看，目前关键的工作是要把88号文真正落实到位。结合目前相关信息来看，上半年还有两个月，铁定动不了，下半年要看管理办法的正式内容是否发布，同时要看基药目录的相关构成要素是否齐备，如果下半年还是遮遮掩掩，那今年基本上目录没戏，各位企业看官还要等，再等到何时，反正从2021年开始，基药调整的步调就是：1、马上要调了。2、再等等。3、人事变化。4、开会。5、明年再说。如此反复，已经三年有余。
国谈相对来说，规则相对清晰、公开，企业该申报申报。基药至今，相关办法也只是一个宏观方案，企业不需要申报，由此带来了一系列不确认因素。考虑基药，除了常规市场准入的因素之外，还要考虑，2023年至今，医药领域的一系列反腐还没有结束，据不完全统计，2024年初至今，已有数十位医疗系统领导被带走调查。其中，单是安徽一个省，就有十余位医院院长、官员被查。近期，骨科领域的顶级大咖田伟被“带走”，被外界认为是中国医疗反腐领域“标志性的案件”，影响将极为深远。在多重因素下，基药的调整，从上到下，用一个字形容比较贴切：看！
近期，医药行业内的著名新媒体医药云端工作室曾经发起过一项：2024基药是否会调整的专项投票，如下图：




从结果来看，认为基药会调整的有216票，但认为不会+说不清的共计也超过了218票。总体上来看，经历了三年疫情，经过了三年多基药反反复复的调整消息过滤，很多医药人已经从唯基药论逐渐清醒，转而两条腿走路，毕竟，从去年至今，地方门诊统筹释放更大红利、国谈双通道强化落地、集采药品下基层、下药店，原本需要基本药物做的一些事逐渐被集采、国谈、门统所取代，基药现在只成为了部分医疗机构药品进院的挡箭牌。但随着国采国谈的强化推进，基药在医院还有多少空间？尤其是治疗领域互相替代性比较强的药品，不妨扪心自问，付出巨大代价进了基药，是否能够真正畅通无阻？！

同花顺

这个问题可以写个论文了。。。
目前来看生物药主要还是在一些化学药物效果不佳或者空白的领域有作为，比如抗肿瘤，免疫等。对于高血压，糖尿病等慢性疾病，生物药目前看没法替代化学药物。成本太高，而且需要注射，依从性差。

大力水手

生物药的崛起需要化学

同花顺

专做抗癌药、抗病毒药
这两类应该没有生物药。