坤眼看检测｜体外诊断试剂诊断原料的作用（上）

幸福侠侣

专栏介绍：坤眼看检测专栏致力于普及IVD相关知识、以独特的视角洞察行业前沿和发展趋势。
一、免疫反应基本原理

抗体能特异性地识别相应的抗原，并与之结合。这种结合在体外也能发生，这种特性就是许多免疫检测方法的基础。抗原与抗体相互作用是非共价的，可逆的，其特性符合许多化学反应的基本原理。但因为抗体分子的结构特点，以及抗原分子结构的多样性，使抗原抗体结合反应表现出复杂性。
体外诊断试剂开发就是利用了体液免疫中特异性抗体与抗原结合的原理，抽取血液，分离血细胞得到血清，在体外检测患者血清中目标抗原的数量，从而判断疾病程度。抗原抗体作为生物原料是整个体外诊断产品的灵魂
二、生物原料的分类






三、生物原料在体外诊断试剂中的用途

由于体外诊断试剂根据目标抗原或抗体分子量或者类型不同，需要选择合适的检测方法。常见的检测方法有：
双抗原夹心法

需要两个抗原，一个抗原连接在固相表面（如磁珠、发光微孔板、酶标板、NC膜、胶乳颗粒等），另一个抗原连接示踪物（辣根酶、吖啶酯、碱性磷酸酶、三联吡啶钌、胶体金颗粒等），测抗体；
双抗体夹心法

需要两个抗体，一个抗体连接在固相表面（如磁珠、发光微孔板、酶标板、NC膜、胶乳颗粒等），另一个抗体连接示踪物（辣根酶、吖啶酯、碱性磷酸酶、三联吡啶钌、胶体金颗粒等），测抗原；见图1。


竞争法

主要用于检测甲功、激素类、骨代谢的小分子抗原（如T3/T4/FT3/FT4/E2/T/P/25-OH VD等）；需要一个抗体、一个抗原衍生物，固相和示踪物的标记需要综合判断；
捕获法

主要用于检测IgM类抗体 ；需要一个抗μ链的抗体（做固相交联）和一个抗原（交联示踪物；
间接法等

主要用于检测自身IgG类抗体；需要一个抗原（做固相交联），一个二抗（交联示踪物）；

｜关于颐坤生物
在颐坤，我们将创新视为我们的DNA，将全球视野与本地化战略有效链接。我们汇聚科学，以生命为先，通过技术创新平台，点亮生命之光。颐坤生物作为一家全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者，多年来围绕肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域利用临床质谱、多重免疫组化、分子诊断、化学发光、时间分辨荧光等创新技术平台拓展国内市场。并通过积极布局生物化学、化学发光和分子技术等诊断平台拓展海外新兴市场。
颐坤生物成立于2019年，公司聚焦了一批在体外诊断行业有多年丰富经验，且具备全球化视野的管理人才，具备强大的研发、运营和商业化落地能力。公司在中国、巴西、印尼设立了产业化基地，在新加坡、中国、巴西设立了研发中心。通过合作研发、投资并购等多种商业手段，布局全球市场。

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/713052433