到底应该选哪一款流式细胞仪？

千姿百态

最近公司要买一台流式细胞仪，预算50万左右，主要做干细胞和免疫细胞的表型检测，配单激光，FITC和PE两种荧光就够用，主要看了以下四款机器：
BD的FASCFACSCalibur、Beckman的DxFlex、millipore的Guava、ACEA的NovoCyte
具体哪款合适？现在有些迷茫，请大家帮忙出出主意吧。

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长长的路

国外及国内流式细胞仪生产厂家有哪些

国内流式细胞仪的设计、研发和生产开始于2010年，经过十几年的飞速发展，国内企业成果显著，推出了自主研发的具有绝对计数功能的从单激光至三激光甚至高达十三种荧光颜色的流式细胞分析仪BriCyte E6，NovoCyte系列等设备产品。
据数屿医械数据库统计，截止2023年底，获得国家药品监督管理局NMPA注册证且在有效期内的流式细胞仪共45个，其中国产产品40个。涉及国内外生产厂家共计27家，其中国内厂家22家。



图片来源：数屿医械-中国上市医疗器械产品数据库

流式细胞仪厂家分布在13个省市，其中湖南省、北京市的生产厂家最多，达8家，其次为上海、浙江、广东。



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国外流式细胞仪生产厂家目录名单及产品型号

（根据数屿医械---中国上市医疗器械产品数据库整理，完整版图片附后）



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1. 碧迪医疗器械（上海）有限公司

• 国械注进20192220383
  

该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本进行免疫分型。该流式细胞仪由液流系统、光学系统(主要包括激光器和光学收集器。激光器包括488nm蓝色激光器，640nm红色激光器，405nm紫色激光器，组成4种不同光学配置:2激光4色(3-1);2激光6色(4-2);3激光8色(4-2-2);以及3激光10色(4-3-3))、电子系统(主要包括数据采集电子设备和流式细胞仪管理系统CMS)工作站，以及BD FACSuite临床软件(版本号:1)组成。

• 国械注进20152221424 国械注进20192222462
  

该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血液样本进行淋巴细胞亚群的鉴定和计数。该产品由主机、液流车、工作站和随机软件(BD FACSCanto 版本号:4和BD FACSDiva 版本号:9)组成
2. 安捷伦生物（杭州）有限公司

• 浙械注准20222221115 浙械注准20222221114
  

该产品与流式试剂联用，在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析。由主机、储液台II(或液流车)和NovoExpress软件(发布版本:1)组成，可选配部件有自动上样器。

• 浙械注准20192220121
  

产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。产品由主机、电源适配器、储液台组成。
3. 贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司

• 国械注进20222220563
  

该产品与流式试剂配套使用，用于对来源于人体血液样本的细胞和其他微粒的生物性能和物理性能进行定性和定量测量。本仪器主要由主机、供气装置、数据工作站、Navios EX软件组成。其中，主机包括电源、样品区、激光和光学检测系统、液流系统组成;数据工作站主要由电脑主机、显示器、鼠标和键盘组成。主机标准配置带有32管全自动进样系统。软件发布版本: 2。

• 苏械注准20182220262
  

用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。该仪器由流体容器、细胞分析仪(含CytExpert for DxFLEX软件)组成,自动进样器和自动进样器微孔板进样模块为选配件。
4. 希森美康医用电子（上海）有限公司

• 国械注进20162224393
  

该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测)，可进行CD4阳性T细胞(CD4＋)的绝对计数。该仪器主要由便携式主机，电源和CyView软件组成。
5. 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司

• 川械注准20192220025
  

产品用于临床使用中对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。产品由主机、电源适配器、鞘液废液检测模组及软件(软件发布版本为V1)组成，其中主机由液流系统、光学系统、电子系统及机械系统组成。
国内流式细胞仪生产厂家目录名单及产品型号

1. 湖南唯公生物科技有限公司

• 湘械注准20222220898
  

适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。由主机和外设组成，主机由光学模块、液路模块、机械模块、运动模块、控制及信号处理模块组成。外设由计算机、客户端软件(WellFlow Auto)、采血管架、试管盘、检测试剂盘组成。

• 湘械注准20212221839
  

与配套的检测试剂共同使用，用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，细胞因子的检测和分析。由光学模块、液路模块、机械模块、控制及信号处理模块和客户端软件(WellFlow)组成。

• 湘械注准20212221583
  

适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。由光学模块、液路模块、机械模块、控制及信号处理模块和客户端软件(WellFlow+)组成。

• 湘械注准20202221417
  

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、分析系统组成。
2. 常州必达科生物科技有限公司

• 苏械注准20222222285
  

适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。流式细胞仪由主机、试剂台、流式细胞仪控制软件(软件名称:CytoSYS，发布版本3.0)组成。其中主机由液路系统、光学系统、检测分析系统、进样系统组成;试剂台由底座、托盘、鞘液桶、废液桶、清洗液瓶、瓶盖放置架组成。

• 苏械注准20222221435
  

适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。产品由主机、试剂台和流式细胞仪控制软件(规格型号:CytoSYS，发布版本:2.0)组成。

• 苏械注准20192221063
  

适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。产品由主机、试剂台和流式细胞仪控制软件(规格型号:CytoSYS，发布版本:1.1)组成。
3. 深圳唯公生物科技有限公司

• 粤械注准20222220334
  

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。主要包括光学模块、液流模块、信号处理和控制模块、机械和运动模块、客户端软件。

• 粤械注准20202222172
  

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。主要包括光学系统、液流系统、信号处理和控制系统、机械和运动系统、客户端软件。

• 粤械注准20202221588
  

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。主要由光学模块、液路模块、信号处理和控制模块、机械模块和客户端软件(WellFlow)组成。
4. 北京指真生物科技有限公司

• 京械注准20212220543
  

基于流式细胞术原理，通过采集液流系统中逐个细胞或粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。由光学子系统(包括激光器、收集镜头、光电传感器)，液路子系统(包括流动室、上样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵)，电路子系统(包括数据采集单元、运动控制单元、电源适配器)，自动上样系统，流式细胞仪软件(软件发布版本号:V1)组成。

• 京械注准20192220511
  

该产品基于流式细胞原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的人类淋巴细胞亚群进行鉴别及计数。产品由光学子系统(包括激光器、收集镜头、光电传感器)，液路子系统(包括流动室、上样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵)，电路子系统(包括数据采集单元、运动控制单元、电源适配器)，软件光盘(版本号1.0)及计算机(选配)组成。
5. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

• 粤械注准20142220183
  

适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。BriCyte E6流式细胞仪由主机和外设组成。主机主要由光学系统、液路系统、机械系统、控制及信号处理系统组成。外设由计算机、客户端软件(MRFlow)、条码扫描仪、试剂架及组件组成。
6. 桂林优利特医疗电子有限公司

• 桂械注准20222220455 桂械注准20212220178
  

产品适用于临床使用中对细胞或其它非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学和生物物理特性进行定量分析。产品由主机、客户端软件(CyTour)、储液台、自动进样器(选配)组成。主机由光学系统、液路系统、机械系统、控制及信号处理系统、电源系统组成。
7. 天津美瑞特医疗科技有限公司

• 津械注准20232220187 津械注准20232220188
  

本产品与配套的检测试剂共同使用，用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。流式细胞仪由主机(液路系统、光学系统和电路系统)、电源适配器、软件 (软件发布版本为 V1.0)和计算机(选配)组成。
8. 中生医疗科技（合肥）有限公司

• 皖械注准20232220192 皖械注准20232220131
  

适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。由主机、软件(发布版本:V1)、电源线和自动上样装置(选配)组成。其中，主机主要由机械系统、光学系统、液流系统和电子系统组成。

9. 湖南孚流赛特科技有限公司

• 湘械注准20232220984
  

本产品适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量检测和生物特性分析。本产品由主机、储液台和流式细胞仪控制软件(规格型号:FocytoSYS,发布版本:1.0)组成。
10. 湖南凯普瑞生物科技有限公司

• 湘械注准20232220905
  

本产品适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。本产品由主机、储液台和流式细胞仪控制软件(规格型号:CBISYS，发布版本:1.0)组成。



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清风寡欲

流式细胞仪一般价格昂贵，加上耗材成本更贵，可以选用磁珠分选设备节约成本
  磁珠法细胞分选仪是一款基于磁性分离技术的自动化细胞分选系统。它可以通过一次性管路，在无菌条件下快速、高效地富集或去除目的细胞。在实现细胞分选功能基础上，搭载离心洗涤浓缩模块，实现清洗分选的一体化操作。同时具备权限管理 &数据追踪，以及工艺参数优化的功能，并预置远程操作端口。



细胞分选仪

       细胞分选仪器是基于磁性分离技术的自动化细胞分选系统，搭配一次性管路，通过简单的管路安装、参数设置，即可在无菌条件下实现目的细胞的富集或去除分选。整个过程安全高效，产品纯度高，回收率高，细胞活率高，重复性好。在实现细胞分选功能的基础上，还可以根据工艺进行灵活的参数和流程的设置及优化，同时满足权限分级管理、电子记录和审计追踪的功能，并预置远程操作端口。
磁珠法细胞分选仪[1]的主要优势：
●应用广阔：可满足T细胞、NK细胞、造血干细胞等多种细胞的分选需求
●功能性强：所获得的的细胞活率高、纯度高
●操作便捷：一屏监控，可数据化跟踪，远程操控
●程序需求：可根据客户需求，进行专属定制，高度灵活
●全封闭系统：可满足GMP生产需求



细胞分选仪磁珠法

细胞分选仪器-全自动细胞筛选系统-细胞分选仪价格细胞分选仪基本参数：
设备尺寸 460×490×1300mm（d×w×h）
重量 45kg
电源 220VAC， 50/60Hz
额定功率 400W
USB接口 3个
以太网接口 1个百兆网口
显示器 12.1’’触控屏
运行系统 Linux系统
软件功能 内置程序，可定制
管路耗材 一次性全封闭耗材
搭配试剂 可搭配多种分选试剂
细胞磁性分选 富集分选、去除分选
起始样本 全血、单采血、PBMC



CD34细胞分选

细胞分选仪使用场景：

CD34造血干细胞富集分选
CD34是一种高度糖基化的细胞表面抗原，广泛地表达于人类及其他哺乳动物造血干/祖细胞表面，在成熟的血管内皮细胞上也广泛表达。CD34+细胞作为移植物计数和HSPC富集的关键性指标，对于干细胞移植患者造血功能恢复较为重要[1, 2]。
通过利用SopCyte® CD34+纳米分选试剂，从采集动员后的外周血中富集获得高纯度、高活力的CD34+细胞，用于后续临床回输，加速血液细胞系和免疫功能的重建[3]、诱发或增强GVL效应，防止肿瘤复发。



CD34细胞分选磁珠

CD34细胞分选
PasswegJR, BaldomeroH, BaderP, et al. Use of haploidentical stem cell transplantation continues to increase: the 2015 European Society for Blood and Marrow Transplant activity survey report[J]. Bone Marrow Transplant, 2017, 52(6): 811-817. DOI: 10.1038/bmt.2017.34.
[2] XuLP, WuDP, HanMZ, et al. A review of hematopoietic cell transplantation in China: data and trends during 2008-2016[J]. Bone Marrow Transplant, 2017, 52(11): 1512-1518. DOI: 10.1038/bmt.2017.59.
[3] Aversa F, Reisner Y, Martelli MF. The haploidentical option for high-risk haematological malignancies. Blood Cells Mol Dis. 2008;40:8–12.
CD56 NK (NKT)细胞富集分选
NK细胞，也称为自然杀伤细胞，是由骨髓中的共同淋巴前体细胞发育而来，对先天免疫系统至关重要，在肿瘤和病毒感染细胞的宿主排斥中起主要作用。CD56，也称为神经细胞粘附分子，主要在人NK细胞上表达。根据NK细胞表面分化抗原56密度的不同，人NK细胞可以分为CD 56 dim 和CD 56 bright 2个亚群[1]。NKT细胞是先天性免疫和获得性免疫之间的“桥梁系统”，在免疫监测和抗肿瘤免疫中的重要作用。NKT在PBMC中的比例低于1%，CD 3和CD 56是其常用的表面标志物。可以通过CD3去除和CD56富集分选的联用获得高纯度的NK细胞，或CD56的富集获得NK/NKT细胞CD56+细胞被证明与髓系白血病者的预后具有相关性[2]。



CD56细胞分选

细胞分选
[1] Tang F, Li JH, Qi L, et al. Cell. 2023 Sep 14;186(19):4235-4251.e20. doi: 10.1016/j.cell.2023.07.034. Epub 2023 Aug 21.
[2] LiuS, WeiXD, MiRH, et al. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug; 36(8): 676–681. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2015.08.010.
CD14 单核细胞富集分选
单核细胞是重要的天然免疫效应细胞，在感染过程中能快速参与病原体的识别和清除。此外，作为巨噬细胞和树突状细胞的前体细胞，单核细胞对于天然免疫、细胞因子的分泌、细胞内多种病原体的清除以及建立有效的免疫应答等都非常重要。人体的单核细胞基于CD14的高表达，但在外周血中比例非常低。可以通过CD14富集分选获得单核细胞，进一步分化成为巨噬细胞和树突状细胞。CD14细胞分选试剂



CD14细胞分选

TCR αβ细胞去除分选
T细胞受体 (TCR) 是存在于T细胞表面能够识别和结合蛋白质抗原的特异性受体，为所有T细胞的特征性标志。TCR包括两种类型的受体，分别是αβ链受体和γδ链受体，大约95%的人类外周血T淋巴细胞表达αβ链受体。通过对单采血中TCRαβ+和CD19+细胞的联合去除，能够获得CD34+造血干、NK、TCRγδ 为主的细胞产品，更预防移植物抗宿主疾病病[1]。
[1] Alexandra Laberko, et al. Mismatched related versus matched unrelated donors in TCR αβ/CD19-depleted HSCT for primary immunodeficiencies.
Blood 2019: blood.2019001757; doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2019001757.



TCRαβ 分选试剂盒

TCRαβ 分选试剂盒 ：共3支试剂，其中TCRαβ分选试剂盒包含1支TCRαβ-Biotin试剂，2支Anti-Biotin试剂。每支试剂7.5mL，无菌无防腐剂，建议单人单次使用。TCR细胞分选试剂盒
CD25 调节性T细胞富集分选
调节性T细胞 (regulatory T cell，Treg) 是一类具有免疫抑制作用的T细胞，约占外周血单个核细胞（PBMC）2%～5%。Treg会主动参与自身免疫耐受调节，而且在肿瘤免疫和移植免疫中也具有重要的作用。CD25在大部分调节性Tregs中高表达，是Tregs的标志物。Treg细胞的耗竭直接促进肿瘤消退，CD25是实现Treg耗竭的潜在靶点，可用于开发新的免疫方法。cd25细胞分选



CD25 细胞分选试剂盒

CD25 分选试剂盒：1支 CD25 试剂容量   7.5mL，无菌无防腐剂，建议单人单次使用。可从 40x109 WBCs 中标记6x109 CD25+调节T细胞。
细胞分选仪操作流程



细胞分选仪使用方法

<hr/>细胞分选操作流程



细胞分选

分选操作流程主要：适用于造血干细胞、单核细胞、NK细胞、Treg细胞的富集分选


内置固定程序、操作界面
●具备NK分选程序
●具备Treg分选程序
●具备CD34造血干细胞分选程序
●具备单核细胞分选程序
●具备TCRαβ分选程序
●内置固定程序≥10个并经过严格验证，包括特定的造血干细胞（CD34、CD133）分选程序及常规的富集、去除程序等，可根据细胞表面标志物表达水平的高低灵活选择。



NK分选程序

卡卡

2022年7月1日，联科生物和迈瑞医疗达成战略合作，联科正式成为迈瑞医疗的流式细胞产品代理商，负责迈瑞BriCyte-E6流式细胞仪和配套试剂在科研和工业领域的市场销售。联科将继续秉承“以客户为中心”的理念，携手迈瑞医疗为广大的科研用户、工业客户带来仪器+试剂的一整套解决方案，共同助力中国生命科学行业的蓬勃发展！




丨 关于迈瑞医疗

迈瑞医疗成立于 1991 年，是中国医疗器械行业龙头企业，自成立以来始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，客户覆盖国内99%以上的三甲医院。迈瑞医疗生产流式细胞仪在国产品牌中销量可观，产品以优异的性能得到市场广泛认可，奠定了国产替代的质量优势。



丨   关于联科生物

杭州联科生物技术股份有限公司(MULTISCIENCES)成立于2002年4月，总部位于浙江杭州，致力于为全球高校及科研院所、医院、第三方医学检测中心、生物医药企业等提供优质全面的细胞生物学、免疫学产品和技术服务。

公司专注于免疫和细胞生物学领域相关试剂的研发、生产、销售和服务，拥有ELISA试剂、流式细胞仪用检测试剂、流式诊断试剂盒自主开发平台，并在2019年获批联科细胞生物与免疫科学市级企业高新技术研究开发中心。经过二十年发展壮大，联科已成为中国科研试剂行业的民族品牌，累计服务客户超过50000个，自主产品文献引用量超5500篇。公司具有强大的自主研发和生产实力，现拥有9项国家技术发明专利，生产体系已通过ISO9001和ISO13485国际质量体系认证。

2015年公司成功登陆全国中小企业股份转让系统（新三板），成为“生命科学科研试剂行业”第一家挂牌企业（代码831936），2019年获批国家高新技术企业和杭州市高新技术企业。

大力水手

Beckman出了一款CytoFlex ，好多平台和老师都买了。最近很火，我老板就买了一台，超好用。

清风寡欲

以前实验室做过流式细胞相关实验，利用流式细胞仪Aria 2还是Aria 3做过肿瘤细胞GFP的单克隆分选；我们以前实验室就是BD FASCFACSCalibur做细胞分析。如果按照你的要求，你的要求不高，BD FASCFACSCalibur完全能满足，其他仪器也可以实现。主要比较实验参数，像多色能够达到多少，仪器维护，操作难易程度，技术参数等；市面上BD和Beckman的仪器最多，市场占有率最高，其中相对而言，科研客户更加青睐于BD的仪器，而公司企业更加青睐于Beckman的仪器。