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[分享] 国内小企业做体外诊断试剂研发的出路在何方?

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发表于 2024-9-24 09:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂这一行业在国内目前还算是比较新兴的发展中行业,近年来成立的小公司数不胜数。但是相对于欧美老牌的体外诊断厂家(例如罗氏、雅培、西门子等)产品还存在一定差距,然而这差距不是一朝一夕能够赶得上的,作为国内私企研发人员本来研发水平都未必能够赶得上人家,私企的研发平台也相对薄弱,尤其是小企业,产品需求和研发速度的矛盾十分突出,一方面要求快速出产品投入市场挣钱维持公司运作,一方面又需要研发的产品性能好才能赢得市场,这其实对研发人员的要求十分高,绝大多数这样的研发人员压力很大,工作强度高,也不能保证快速有有性能好的产品出来。另外,这一行业私企的薪酬待遇也不高,跟外企还是完全不能比的。身为研发人员,感觉看不到出路在何方?
原文地址:https://www.zhihu.com/question/36302022
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发表于 2024-9-24 09:48 | 显示全部楼层
“2017年,IVD行业新增300条流水线,同比增长48%,实验室流水线已成为IVD跨国巨头及国内企业重兵布局的核心领域,新增流水线仍以罗氏、西门子、贝克曼和雅培四巨头为主力。深圳迈瑞、安图、新产业、迪瑞、蓝怡、透景等国产品牌也先后上马流水线项目。流水线的合同周期为5~7年,封闭性十分强,流水线会导致行业进入壁垒增高。生化和免疫流水线能占据整个检验科60%~70%的市场。流水线不仅在三甲医院铺开,在发达地区已经进入县级医院,将来县级医院普及流水线已经成为现实。随着流水线的普及,行业集中度进一步提高,中小型生产企业和代理商将被淘汰出局。”
(´;︵;`)
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发表于 2024-9-24 09:49 | 显示全部楼层
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发表于 2024-9-24 09:49 | 显示全部楼层
要不去默克吧 默克在诊断试剂方面还是很有研究的
显微分析由样品制备、固定、染色、封片和诊断等多个步骤组成。我们为整个细胞和组织诊断工作流程提供一整套显微分析试剂,具有可靠的批次间一致性和严苛的ISO质控流程。
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固定剂

固定指利用适当的固定剂处理特定生物组织样品,从而保留其结构和完整性并防止出现自溶、分解和腐败现象。我们拥有广泛的分析级固定剂产品线,可助您攻克特殊的组织诊断难题,涵盖乙酸、丙酮、乙醇、甲醇、甲醛和戊二醛溶液,以及固定喷雾剂(如M-Fix™)等产品。
脱钙剂和组织软化剂

脱钙剂用于为常规组织学显微分析制备骨骼及其他硬组织样品。我们提供两种常用的即用型无错脱钙剂——快速脱钙液OSTEOMOLL®和温和脱钙液OSTEOSOFT®,非常适合诊断实验室或药学研究。
包埋剂

包埋指利用石蜡、合成树脂或明胶等大量包埋剂包埋组织学组织样本,以实现均匀的切片质量、确定的组织硬度和均一性,获得均匀的切片。
我们提供CE认证的高质量Histosec®包埋剂,富含聚合物的选择性石蜡,不论是否含夹带剂DMSO(二甲基亚砜)均可实现最佳包埋效果,非常适合组织学诊断实验室使用。
组织清除剂

组织清除过程需要将组织浸入有机和水溶液中,以降低样品的不透明度,从而进行有效的显微研究分析。我们为此提供了广泛的组织学级溶剂,可满足您的所有组织处理需求,同时可保证良好的批间一致性。这类组织学溶剂储采用棕色玻璃瓶、柔性喷口碳钢罐和NPT螺纹碳钢罐中,可维持长期耐用性。
封片剂

封片剂是水溶性或非水溶性溶液(折射率接近玻璃),用于将盖玻片、组织样本和玻片粘合一起以提高显微分析的光学透明度。
我们提供广泛的玻片封固剂,可用于常规组织学样本、荧光染色组织切片、含过氧化酶的样本或碱性磷酸酶免疫组化组织切片。除此以外,我们还提供含碘化丙啶(PI)或4′,6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI)的封片剂。
如果上述产品无法满足您的需求,我们还可一种更环保的替代产品Organo/Limonene Mount™,这种即用型封片剂可封固被有机溶剂脱水的染色组织和细胞涂片。
浸没剂

浸没剂是添加在样本表面和显微镜透镜之间的天然或合成油性液体,借助浸没物镜(大于40倍)进行高分辨率显微分析。这类浸油具有出色的折光性和均匀性,可实现最高放大倍数。此外,我们所有的浸没剂都是CE认证IVD产品,非常适合用于临床诊断。
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发表于 2024-9-24 09:50 | 显示全部楼层
小企业一般专注于销售渠道的建设,很少有投入研发的,因为体外诊断研发成本比较高,投入的少不出成绩,投入的多小企业承受不住,目前在做体外诊断研发的国产企业也就迈瑞、新产业、迈克安图等几家。
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发表于 2024-9-24 09:50 | 显示全部楼层
这个我想以我目前的了解说一下。
目前体外诊断市场高端被国外产品占据,比如罗氏、雅培、西门子等在吃肉,国内大一点的如深圳新产业、迈瑞等也有一定的市场,他们在啃骨头喝汤,但是还有一些小品牌完全就是只能舔舔碗的节奏.
生化还好一点,很多国内牌子都能把试剂做进医院,生化仪就呵呵了。在免疫上简直就是完虐!!!!我感觉,研发应该去外企,或者深圳新产业、迈瑞之类的。另外,这几年深圳新产业节奏还可以,隐约要和外企争市场。在大一点的公司,无论是平台还是资金,都要好一点。
另外我也想去罗氏。
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