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[分享] 为什么大家都在做FDA认证?哪些产品需要做FDA注册?

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发表于 2024-9-23 13:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-9-23 13:29 | 显示全部楼层
FDA认证包含;食品,药品,化妆品,激光产品等等。部分功能性产品出口美国需要办理非要处方药品OTC注册。
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发表于 2024-9-23 13:29 | 显示全部楼层
大家都在做FDA认证是因为FDA(美国食品药品监督管理局)的认证能够证明产品的质量、安全性和合规性,可以增加产品的市场竞争力,让消费者更加信任该产品。同时,一些进入美国市场的产品需要在FDA注册才能够合法销售。
需要做FDA注册的产品包括但不限于医疗器械、食品、药品等。具体而言,根据FDA的规定,需要进行注册申报的产品种类较多,如新药、进口药品、生物制品、即食品、饮料、婴儿配方食品、膳食补充剂等。如果您想要了解更详细的信息,请参考FDA官网,或者咨询专业人士的帮助。
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发表于 2024-9-23 13:29 | 显示全部楼层
目前亚马逊针对在范围内的产品强制要求提供FDA注册
哪些产品需要做FDA注册?
食品  药品  化妆品 激光 510k一类医疗
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发表于 2024-9-23 13:29 | 显示全部楼层
如果在美国销售FDA管控的产品,你没有遵照规定的程序,是不允许卖的。这些产品包括食品、药品、医疗器械、烟草、化妆品、辐射类产品等等。需要说明一下,所谓FDA认证,一般指的是FDA注册或者FDA许可。
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发表于 2024-9-23 13:30 | 显示全部楼层
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA管控范围FDA监管的产品类别列表(列举):
食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等;
化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、等;
烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。这些产品都是需要进行FDA产品认证的
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