CRO板块突然暴涨，《生物安全法案》再度遇阻

空白派

9月20日下午3点之后，港股医药板块突然全线爆发，CRO概念股领涨。药明康德一度暴涨超15%，药明生物最高涨超14%。康龙化成港股大涨12.87%，凯莱英、泰格医药、昭衍新药等都大涨。

CRO板块一反常态，是因为海外突然传来消息，美国当地时间9月19日，美国参议院发布《国防授权法案》终稿，实际纳入修正案93个，未包含此前备受争议的《生物安全法案》。

《国防授权法案》是一项美国联邦法律，每年通过一次，用于规定美国国防部的预算、支出和政策。这项法律是决定国防资金如何分配的重要依据，同时确定了军事项目的优先事项和美国的国防战略。倘若《生物安全法案》纳入《国防授权法案》，相关条款等于立刻就上升到美国国防的高度，会很快就推动执行。

本次《生物安全法案》未被纳入其中，表明美方没有打算把生物安全问题上纲上线。尽管目前“警报”尚未完全解除，美国政府还能通过单独立法的途径，达到其目的。但后续操作就要走常规立法程序，经过参议院投票、两院递交总统等诸多步骤，最终成型尚需时日。

过去一段时间以来，吉利德、福泰制药等美国制药巨头均表示生物安全法案对自身业务带来的影响，公开表示过担忧。一项针对134家美国公司的调查显示，有超过100家与中国CRO公司签订至少一份合作协议。该报告称，美国百万医药人依靠中国CRO公司。

在全球医药产业合作的大背景下，跨国药企无法绕过中国CRO。此前曾有CRO公司高管向健识局表示：相比于全球CRO来看，欧美价格较高，印度则产品质量无法保障，中国的优势在于性价比。而对长期合作的供应商，跨国药企换一家的沟通、磨合成本非常高。

在服务同质化竞争越发激烈，CRO行业的核心还是经营效率、渠道以及管理这些制造业的基本要素。指望东南亚或者拉美这种新兴市场来取代中国的地位，至少短中期看可能性几乎为零。



这或许是《生物安全法案》未能通过背后真实的原因。

尽管CRO行业各种“寒冬”的声音从未间断，但从实际业务的成交量没出现“断崖式”下跌的情况。以药明康德为例，2024上半年，药明康德来自美国客户收入107.1亿元，同比下降仅1.2%。对比来看，欧洲及中国的客户，同比增长分别是5.3%和2.8%。

健识局获悉，9月25日，美国国土安全事务委员会的商务会议已排期，不提及生物安全法案的讨论内容。今后，两院工作重心都在总统大选上，业内普遍认为，生物安全法案2024年单独立法概率相当低。

创新药的研发成本极其高昂。根据2019年塔夫斯大学的一份报告，要开发一款新药，金钱成本平均为14亿美元，时间成本也折合12亿美元，共计约26亿美元。禁止美国药企与中国CRO公司合作，无疑将大大提高全球创新药研发的成本。

今年以来，悲观情绪弥漫在投资市场，覆盖整个CXO板块，中国约30家CXO公司总市值蒸发超过千亿元。美国生物安全法案无时不刻都在牵动行业的心，9月10日，这一法案的众议院版本同样以306-81投票通过。当时，药明康德、药明生物随即表态称：强调自己不涉及“收集人类基因组数据”业务。而华大制造则认为：这只是立法过程中的一步，并不意味着该法案已成为法律。

此番《生物安全法案》纳入《国防授权法案》失败，给了中国CRO产业得以喘息的机会，不少企业已在调整相关布局。药明生物在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，并已暂停美国马萨诸塞州伍斯特基地的建设。而九洲药业已在德国设立CRO服务平台。

9月14日，工信部印发《工业和信息化部办公厅关于加快布局建设制造业中试平台的通知》。该《通知》明确，在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛。

中国CRO产业发展至今，在成本和供应链效率上已是全球领先水平，性价比最优。业内普遍认为，美国医药产业绕不开中国CRO，内部试图阻止药明康德、康龙化成等中国CRO企业发展的势力，并非是铁板一块。可以预见，中美合作，好处肯定大于坏处，今后中国CXO行业的春天或将来到。

撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营｜韩瑾睿
插图｜视觉中国

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