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我觉得可不可行主要看自己对这个岗位的工作内容是不是感兴趣,转行的话前期需要学习的内容会比较多,比较费精力。
医疗器械注册人员主要需要掌握药品监督管理部门政策法规动态,熟悉医疗器械注册和备案管理的法规和技术要求,按照政策法规相关要求,整理注册资料,产品风险分析资料等。医疗器械注册人员主要负责公司产品的注册工作、后续产品的注册变更及相关资料备案。
注册工作主要与技术审评中心和检验所的老师沟通比较多,需要跟踪产品相关的最新技术、注册和备案申报要求。公司内部与研发部门打交道比较多,注册资料中与产品技术相关的内容研发工程师负责,注册人员需要看一下研发输出的内容是不是符合法规相关标准要求,检验样品的提供也需要与研发沟通,所以这个岗位对沟通能力和学习能力有一定的要求。 |
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