想要了解下亚马逊上面是不是对医疗器械这块的产品监管的比较严格，没有FDA是不是不可以上传相关产品啊？

balabala

想要了解下亚马逊上面是不是对医疗器械这块的产品监管的比较严格，没有FDA是不是不可以上传相关产品啊？
一定是需要提供相关证明才可以编辑listing吗

原文地址：https://www.zhihu.com/question/264733843

同花顺

我也有这样的问题，就是beauty类的产品，被认定为医疗器械，需要FDA认证，510（K），想问下，通过难吗，需要多长时间

继续前进

海关你都很难过更别说fba了。

同花顺

是的。医疗器械，需要提供FDA这些认证，并且本身中国也对这类产品出口有限制，不过这类产品有办法FBA过去亚马逊，销量不会差

清风寡欲

只能说靠运气，查不到都没有事。一旦检查到，就会被下来，就有甚者是被封店。
现在要求更严格了，没有fda审核是不通过的！
针对亚马逊个人开店的情况，卖家如果真的想在上售卖某些种类的产品，那么你最好是能够按照平台的要求，将产品的测试报告、FDA注册编号等资料，在产品上架时提供给平台，能避免则避免，就不要给自己找麻烦。