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[分享] ISO13485内审员证书有了,还需要再有一个ISO9001内审员的证书吗?

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发表于 2024-9-21 07:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前任职的公司是医疗器械行业的,所以有ISO13485内审员资格证书,现在任职的是电子产品行业的,遵循的标准是ISO9001和ISO14001,需要再考一个证书吗?

原文地址:https://www.zhihu.com/question/656204827
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发表于 2024-9-21 07:28 | 显示全部楼层
针对您的情况,我们可以从以下几个方面进行分析:
ISO13485与ISO9001的区别:
ISO13485是专门针对医疗器械领域的质量管理标准,要求组织建立完善的医疗器械质量管理体系,以确保医疗器械的质量和安全性。
ISO9001是ISO组织发布的一般性质量管理标准,适用于所有类型的组织,包括制造业、服务业、农业等领域,旨在提高组织的管理水平和产品质量。
内审员证书的需求:
如果您之前已经获得了ISO13485内审员资格证书,并且具备相应的内审能力和经验,这说明了您已经掌握了医疗器械行业质量管理体系的内审要求。
然而,由于您现在任职的电子产品行业遵循的是ISO9001和ISO14001标准,这些标准在要求和实施上与ISO13485有所不同。ISO9001关注的是组织整体的质量管理体系,而ISO14001则关注环境管理体系。
是否需要再考证书:
如果您希望在新公司中承担内审员的角色,并且该公司要求您具备ISO9001内审员的资格,那么您可能需要再考取一个ISO9001内审员证书。这是因为ISO9001和ISO13485在内审要求、审核方法和审核重点上存在差异。
如果您的新职位要求您具备ISO9001内审员的资格,那么建议您再考取一个ISO9001内审员证书。
建议:
在决定是否再考取证书之前,您可以先了解新公司的具体要求和期望,以便做出更合适的决策。
如果您决定再考取证书,可以选择参加相关的培训考试拿证。
ISO9001 内审员资格证书获取  ISO14001内审员资格证书获取   ISO9001ISO14001ISO45001三体系内审员资格证书获取
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