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[分享] FDA和蓝帽哪个更权威?

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发表于 2024-9-20 22:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-9-20 22:54 | 显示全部楼层
楼上写了这么多,但是忽略一个非常基本和重要的事实。
既然问的是蓝帽 健字号,那就是限于保健品领域,一个基本事实就是在美国FDA不会也不能要求保健品生厂商做保健品的售前安全性和疗效的任何测试。 但反看蓝帽 (健字号)的国产和进口保健品的审批流程你就可以发现至少涉及质量安全性的测试都有。 所以严格意义上在维生素矿物质这类保健品领域FDA基本起不到实质作用,所以也就和蓝帽根本没有可比性。
补充一点,欧洲和澳洲也是和FDA一样的管控方式,无任何售前测试的需要。



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发表于 2024-9-20 22:55 | 显示全部楼层
这个问题涉及到FDA和蓝帽产品的区别还有FDA认证和小蓝帽认证的不同,两个方面。FDA 保健食品是美国的,中国保健食品 FDA是不认可的,有没有通过审批可以在美国FDA保健食品查询官网查。放开了说的话其实还包括FDA和CFDA的区别。但是话题就太多太久远了,在此只阐述题主的问题吧。
两者多个层面不同:

1. 一个为钱,一个为利
2. 一个是160余个WTO成员国通用的国际标准,一个是我国的独有标准;
3. 一个负责50亿人群,一个负责14亿人;
4. 一个审查30余项,一个10项内;
5. 一个审查费用1000-1万美元,一个审查费用10万美元左右;
6. 一个全球专家参与审查,一个只允许指定专家参与。
7. ……
简单一句话就是:没有可比性。

美国FDA认证

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。是160余个WTO成员国通用的标准,通过了FDA认可,才能进行商业化临床应用。FDA也是国际上认可国家最多的标准。
FDA分为不同类型,如药品、食品、器械、化妆品等。如标准的药品和食品FDA认证,还包括NSF项目,也就是DNA的检测,意思就是父辈爷爷辈的基因都要检测。比如常吃的苹果,如果是嫁接或者转基因的,含有其他瓜果梨桃的基因,是无法通过认证的。
美国NSF认证

(NSF International)是于1944年成立的一个独立的,不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。
蓝帽保健食品
蓝帽是由我国国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。获得保健品批文的可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
遗憾的是蓝帽只在我国通行,出了国门是不被认可的。

听听老梁怎么说FDA的:

老梁告诉你什么是FDAFDA检测流程更是复杂而严谨:



外一番:蓝帽中介

市场上有专门帮企业申报“蓝帽”的中介机构,中介首先替申报企业“制作”一张“完美配方”,并负责整理文字申报材料。为保证“样品送检”过关,中介会通过“公关”确保不出意外。最后一关是专家组审评会,由相关主管部门从专家库中抽取组成的专家组,投票决定企业的“蓝帽”认证。中介认证“蓝帽”报价为:申报维生素类,收费12万至20万元;申报调节免疫力功能类,收费28万至30万元;申报降血脂功能类,收费42万至45万元。
在我国,一切皆有可能。这也是我们的蓝帽产品走出国门后不被世界认可的原因。

也许初心相同,也许执行走了样,反正蓝帽就成了今天这下场。
随着交通和互联网的发展,资讯也越来越同步,没谁再有本事能捂住谁的眼睛、嘴巴和耳朵。以上很多资料随手网络查询一下就能得到,我在此仅作为汇总而已。
清者自清、浊者自浊。
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发表于 2024-9-20 22:56 | 显示全部楼层
这是在侮辱FDA吗?两者有可比性吗?两者差的太远了。
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