要创办一个第三方临床检测实验室，必须通过的认证有哪些？

balabala

还有哪些法规需要遵守？
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继续前进

ISO15189应该是很有用的，ISO17025不知道行不行

长长的路

国家认监委，国家食品药品监督管理总局了解一下。不是一言两语就能说清楚。更多资讯可以关注质帮网http://zbw51.com

感恩由您

需要看你要开那些类别的检测，国家有一个分类，大致是6类实验室吧，每个分类要单独批。
BTW，如果你是要在美国开，哈哈，要过他们CLIA的认证

清风寡欲

第三方医学实验室，首先要取得医疗结构执业许可证，其他的还包括PCR审批资质、HIV审批资质、生物安全备案、实验室认可、医学实验室认可等等
详见：
第三方医学检验：资质认可何其多

大力水手

以前做过一个合资医院的项目，实验室这块最重要的法规是卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/pw10603/200804/27579.htm，在第三章“医疗机构临床实验室质量管理”规定，要符合《临床实验室室间质量评价要求》和《临床实验室定量测定室内质量控制指南》。     
最权威的临床检测实验室认证是美国病理学家学会（College of American Pathologists）的CAP认证，但不是必须通过的。