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医疗器械行业属于高新技术行业,涉及到医药、机械、电子、等众多行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。同时也是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业。
从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看,企业集中度较高,其中,美敦力以308.91亿美元的营收位居榜首,连续四年保持全球医疗器械霸主地位。
伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业发展迅速,年均复合增长率约为23.89%。中国医疗器械行业正处于快速发展期。
4月15日,国家药品监督局发布年度报告,2020年,全国共完成第一类医疗器械备案35984件;其中,境内第一类医疗器械备案35057件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案927件。全国共受理医疗器械首次注册申请20654件;其中,受理境内第二类医疗器械首次注册申请18697件,受理境内第三类医疗器械首次注册申请1287件,受理进口医疗器械(含港澳台)首次注册申请670件。
全国共受理医疗器械延续注册申请16619件;其中,境内第二类延续注册医疗器械10688件,境内第三类延续注册医疗器械2165件,进口延续注册医疗器械(含港澳台)3766件。全国共受理医疗器械许可事项变更申请9614件;其中,境内第二类医疗器械6932件,境内第三类医疗器械768件,进口医疗器械(含港澳台)1914件。全国共受理医疗器械登记事项变更申请12500件;其中,境内第二类医疗器械7923件,境内第三类医疗器械2114件,进口医疗器械(含港澳台)2463件。
当前,我国医疗器械行业发展迅猛,产业发展保持着高速增长的态势,已初步建立了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。即使是在受到新冠疫情猛烈冲击的2020年,我国的医疗器械发展仍然保持着向好趋势,市场规模持续扩大,甚至在新冠疫情下催生产业技术不断创新、突破。前景一片大好! |
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