FDA的注册号和FDA认证有什么差别？

虎威将军

注册号是不是任意公司都可进行注册？然后获得编号？如果通过FDA的认证会有证书什么的吗？求教？。
原文地址：https://www.zhihu.com/question/23706972

卡卡

FDA注册：一般只有一个注册号，没有证书和测试报告。
哪些产品需要做FDA注册？
（食品、药品、化妆品、激光、510k一类）、
医疗一类FDA注册
费用3500RMB+5672USD（美国FDA收的官费）周期7-10工作日 资料:填写申请表
二．激光FDA注册
费用1500RMB 周期3-5工作日 资料:申请表+产品说明书+产品图片
三．食品FDA注册
费用1500RMB 周期3-5工作日 资料:申请表+邓白氏号码(加急3天付800给华夏邓白氏公司，免费30天）
四.化妆品FDA注册
费用公司注册1500RMB 周期2周 产品注册800RMB 周期2-3周 资料:申请表+产品标签
五.药品FDA注册
费用公司注册7000RMB 产品注册4500RMB 周期4-5周 资料:申请邓白氏号码+填写申请表+产品标签
FDA测试：主要针对食品接触材料进行测试，只有一份测试报告。
各国食品接触测试:
欧盟1935/2004ec
德国LFGB,
意大利 Ministerial Decree of 21 March of1973
日本 JFSL 370
法国 DGCCRF
韩国 食品卫生标准KFDA
中国 GB 4806系列及GB 31604系列
产品测试内容：
感官测试
全面迁移（蒸发残渣）
总提取量（氯仿可提取物）
高锰酸钾消耗量
有机挥发物总量
过氧化值的测试
荧光物质测试
密度、熔点及溶解性测试
着色剂中重金属与脱色试验
材料成分分析及镀层特定金属迁移测试
重金属释放量（铅、镉、铬、镍、铜、砷、铁、铝、镁、锌）
特定迁移量（三聚氰胺迁移量、甲醛迁移量、苯酚迁移量、邻苯二甲酸酯类迁移量、六价铬迁移量等）
FDA认证：主要针对部分一类医疗产品及二类三类医疗产品，需要进行测试后审厂，然后发证，这类费用一般比较高，周期比较长。

卡卡

什么是FDA？
美国食品药品管理局Food and Drug Administration简称FDA。FDA不是审批制，是注册制。这个注册是为了确保非美国地区生产的产品在进入美国市场销售时，能符合当地的FDA要求，因此，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上就是企业自己担保。
但是！针对在美国本土生产的产品，FDA仅要求药品进行注册。
FDA不认证公司、化妆品、洗浴用品、染发剂、医用食品、婴儿配方奶、膳食补充剂（保健品），
另外，即使是非美国地区生产的产品，进行FDA注册后，也不会颁发什么FDA认证证书。产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份注册成功的回函（电子邮件）。仅此而已…
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称a href="http://www.poce-cert.com/Aprobate/fda.html"> FDA认证 ，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
通常FDA我司大致分为几大类：食品，化妆品，激光辐射产品，医疗器械产品，药品，以及食品级FDA检测这几大类。
食品FDA：常规食品，蔬菜水果茶叶这些通常吃的，都可以做。罐头饮料这些也可以做，唯一有列外就是 肉类，海鲜这类是不做的，这类产品需要检疫局办理相关文件，出口资质。做食品FDA，我司需要的资料需要一个 申请表资料即可，其他的资料我司来整理，周期的话还是比较快的3-5个工作日，这个出口美国是强制性认证，必须要做了才能出口销售美国，所以外贸朋友需要注意这点。
化妆品FDA：也就是我们通常使用的这些化妆品东西。化妆品FDA注册分为两个部分：企业FDA注册+产品成分注册
企业注册也就是相当于你的公司信息在美国FDA官网备案，然后产品成分信息注册，就是产品在FDA公司备案的前提下，备案产品信息审核你的产品成分信息是否达标准，化妆品FDA是一个自愿性认证，办理周期企业注册时间是 2周这个样子，产品成分注册也是需要2周，具体方面还是要看美国FDA官网的审核进度。需要资料方面的话就是一个 申请表资料需要填写，然后提供产品的相关信息即可。通常做亚马逊卖家做的比较多，因为这个化妆品在美国亚马逊出售需要做FDA认证，否则会下架产品。还有用于宣传效果比较好。
激光产品FDA：激光辐射产品FDA针对产产品，它这个是针对每一款激光辐射产品，每一款不同的激光产产品都是需要做的，然后这个是个强制性认证，必须做了才能出口美国销售，亚马逊销售也需要提供FDA认证。激光产品FDA认证办理周期是5-7个工作日，相对来说还是比较快的。
医疗类FDA：这个也就只能大致说下 ， 医疗FDA分为：一类，二类，三类
一类：申请表+产品说明书 这些资料即可  周期 7-10个工作日；
二类：申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核  周期 在 8-10个月 时间比较长；
三类：不做非处方药（OTC）FDA:药品FDA 也就是我们常说的非处方药，像带消字号的这些都是可以做，周期方面在1个月这个样子。
食品级FDA检测：也就是与食品接触的材质检测对人体产生有毒有害物质瞼测试项目，具体测试看产品的材质来确定，这个是针对产品的材质，具体看产品以及材质。通常测试周期5-7个工作日。
我们为国内外企业提供电磁兼容（EMC）、安全（Safety）和无线（RF）电射频测试，化学检测，电池检测，ISO体系, 分析整改等综合服务，已取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS证书号L8229）及国家认可监督管理委员会（CMA 证书号201819013692）的认可。

感恩由您

FDA认证分为FDA注册和FDA检测，不同的产品要求也不同，如果是FDA注册的话，一般到美国官网进行注册，会下发一个FDA注册号。FDA认证没有证书，市面上的证书都是第三方检测机构提供给客户的，非官方颁发。

队长是我

注册号是establishment registration number, 针对公司的facility而言的。认证其实准确来说没这种说法，药品和医疗器械一般是说approved/cleared. 有批文。针对产品而言的。
产品在美国上市之前（好像是30天内），公司地址要在FDA注册，获得注册号。每年要重新注册缴费。
具体题主的问题要分是药物器械食品等何种产品了。